Lasolvan-Lösung zur Inhalation 15 mg / 2ml 100ml
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Wirkstoffe
Ambroxol
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Lösung
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ketoprofena Losinesalz. Hilfsstoffe: Glycerin, Ethanol, Methylparahydroxybenzoat, Minzgeschmack, Menthol, Natriumsaccharin, Brillantgrün, Natriumhydrogenphosphat, gereinigtes Wasser. Wirkstoffkonzentration (mg): 16 mg
Pharmakologische Wirkung
Besitzt sekretomotorny, sekretolitichesky und expektorant die Handlung; stimuliert die serösen Zellen der Drüsen der Schleimhaut der Bronchien, erhöht den Gehalt an Schleimsekreten und die Freisetzung von Tensid (Tensid) in den Alveolen und Bronchien; normalisiert das gestörte Verhältnis von serösen und schleimigen Komponenten des Auswurfs. Durch die Aktivierung von hydrolysierenden Enzymen und die Erhöhung der Freisetzung von Lysosomen aus Clara-Zellen wird die Viskosität des Auswurfs verringert. Erhöht die motorische Aktivität der Flimmerhärchen des Flimmerepithels, erhöht den mukozilären Transport des Sputums. In einer In-vitro-Studie wurde ein lokalanästhetischer Effekt beobachtet, der durch die Fähigkeit von Ambroxol zur Blockierung von Natriumkanälen erklärt wird. Dieser Prozess ist reversibel und konzentrationsabhängig. Klinisch führt Ambroxol bei Inhalation zu einer raschen Linderung von Schmerzen und damit verbundenen Beschwerden in den oberen Atemwegen. In einer In-vitro-Studie wurde auch festgestellt, dass die Freisetzung von Cytokinen aus mononuklearen und polymorphonuklearen Blutzellen des Gewebes signifikant reduziert ist.
Pharmakokinetik
Resorption: Resorption - hoch, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration - 1-2,5 Stunden nach oraler Verabreichung. Die Verteilung von Ambroxolhydrochlorid aus dem Blut in das Gewebe ist schnell und ausgeprägt, wobei die höchste Konzentration des Wirkstoffs in der Lunge gefunden wird. Das Verteilungsvolumen nach oraler Verabreichung beträgt 552 Liter. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 90% durchdringt die Blut-Hirn-Schranke, Plazentaschranke, die in die Muttermilch übergeht. Metabolismus und Ausscheidung: Metabolismus - in der Leber durch Konjugation bildet sich Dibromantranilsäure (etwa 10% der Dosis), Glucuronsäurekonjugate und mehrere. sekundäre Metaboliten. Studien an menschlichen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass CYP3A4 eine vorherrschende Isoform ist, die für den Metabolismus von Ambroxolhydrochlorid verantwortlich ist.Etwa 30% der vorgeschriebenen oralen Dosis werden ausgeschieden. als Folge des präsystemischen Stoffwechsels. Die Halbwertszeit beträgt 10 Stunden. Die Gesamtclearance liegt im Bereich von 660 ml / min, die renale Clearance liefert etwa 8% der Gesamtclearance. Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist die Ausscheidung von Ambroxolhydrochlorid verringert, was zu einer Erhöhung des Blutplasmaspiegels um das 1,3-2-fache führt, jedoch ist keine Dosisanpassung erforderlich. Studien haben gezeigt, dass die Pharmakokinetik von Ambroxol nicht von Alter und Geschlecht abhängt und daher keine Änderung der Dosierung erfordert. Essen hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Ambroxolhydrochlorid
Hinweise
Akute und chronische Erkrankungen des Atemtrakts, begleitet von der Freisetzung von viskosem Sputum: akute und chronische Bronchitis, Lungenentzündung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma bronchiale mit Sputumobstruktion, Behandlung des Atemnotsyndroms bei Früh- und Neugeborenen, Bronchiektasie.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Ambroxol oder andere Bestandteile des Arzneimittels.
Sicherheitsvorkehrungen
Es sollte nicht mit Hustenmitteln kombiniert werden, die die Ausscheidung von Auswurf behindern. LAZOLVAN Tabletten, 30 mg: Eine Tablette enthält 171 mg Lactose, das sind 684 mg Lactose in der empfohlenen Höchstdosis (120 mg). Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Patienten mit einer seltenen angeborenen Unverträglichkeit gegen Galactose, Lappa-Laktase-Mangel oder mit einer schlechten Verdauung von Glucose-Galactose eingenommen werden. Es wurden mehrere Fälle von schwerer Hautschädigung berichtet, darunter das Stevens-Johnson-Syndrom und die toxische epidermale Nekrolyse, die mit der Einnahme von Mukolytika wie Ambroxolhydrochlorid einhergeht. Diese Fälle lassen sich in der Regel durch die Schwere der Begleiterkrankung oder durch den gleichzeitigen Einsatz anderer Arzneimittel erklären. Außerdem können die Patienten in einem frühen Stadium des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxischen epidermalen Nekrolyse Anzeichen für das Auftreten einer nicht spezifischen, grippeähnlichen Krankheit zeigen: Fieber, Körperschmerzen, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen. Das Auftreten dieser Symptome kann zu einer unnötigen symptomatischen Behandlung mit Anti-Erkältungsmitteln führen.Konsultieren Sie daher im Falle einer Schädigung der Haut oder der Schleimhaut sofort einen Arzt. Die Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid sollte als Vorsichtsmaßnahme abgebrochen werden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann LAZOLVAN nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden. Wie bei anderen Medikamenten, die sich in der Leber einem Stoffwechsel unterziehen und dann über die Nieren ausgeschieden werden, ist bei schwerer Niereninsuffizienz eine Ansammlung von Ambroxol-Metaboliten in der Leber möglich.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Ambroxol durchquert die Plazentaschranke. Die Unbedenklichkeit des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Die Anwendung von LAZOLVANA während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Ambroxol geht in die Muttermilch über. Die Sicherheit des Arzneimittels während der Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. LAZOLVAN wird nicht während der Stillzeit empfohlen.
Dosierung und Verabreichung
Im Inneren ist es notwendig, während der Nahrungsaufnahme mit etwas Flüssigkeit zu spülen. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre werden Tabletten verschrieben: 30 mg dreimal täglich für die ersten 2-3 Tage, dann 30 mg zweimal oder 15 mg dreimal täglich. Kinder 6-12 Jahre alt - 15 mg 2-3 mal täglich. Die Lösung zur oralen Verabreichung (7, 5 mg ml) wird Erwachsenen für die ersten 2-3 Tage verschrieben - 4 ml und dann 2 ml 3-mal täglich oder 4 ml 2-mal täglich. Kinder unter 2 Jahren - 1 ml 2-mal täglich, 2-5 Jahre - 1 ml 3-mal täglich, 5-12 Jahre - 2 ml 2-3-mal täglich. Sirup (3 mg ml) wird für Erwachsene verordnet - in den ersten 2-3 Tagen 10 ml und dann 5 ml 3-mal täglich oder 10 ml 2-mal täglich. In schweren Fällen der Erkrankung wird die Dosis während des gesamten Behandlungsverlaufs nicht reduziert. Kindern von 5-12 Jahren sollten 15 mg 2-3-mal täglich, 2-5 Jahre - 7. 5 mg 3-mal täglich, bis zu 2 Jahre - 7. 5 mg 2-mal täglich verschrieben werden. In Form von Inhalation für Erwachsene und Kinder über 5 Jahre 15-22 vorgeschrieben. 5 mg, für Kinder unter 2 Jahren - 7, 5 mg, für Kinder von 2-5 Jahren - 15 mg 1-2 mal täglich. Falls es nicht möglich ist, mehr als eine Inhalation pro Tag durchzuführen, werden zusätzlich Tabletten, Lösungen oder Sirup oral angewendet. Parenteral Die Tagesdosis beträgt 30 mg pro 1 kg Körpergewicht, aufgeteilt in vier Verabreichungen pro Tag. Die Lösung sollte für mindestens 5 Minuten langsam intravenös verabreicht werden. Die Lösung kann auch intravenös verabreicht werden. Dazu sollte die Lasolvan-Lösung mit Glucoselösung, Levulose, Kochsalzlösung oder Ringer-Lösung verdünnt werden.
Nebenwirkungen
Lasolvan wird im Allgemeinen gut vertragen. Kleinere gastrointestinale Störungen sind möglich (hauptsächlich Sodbrennen, Dyspepsie, seltener Übelkeit und Erbrechen). Allergische Reaktionen können in Form von Hautausschlag auftreten. In einigen Fällen sind schwere Reaktionen des anaphylaktischen Typs möglich, deren Beziehung zur Einnahme des Arzneimittels ist jedoch nicht belegt.
Überdosis
Symptome einer Überdosierung beim Menschen werden nicht beschrieben. Bei versehentlicher Überdosierung und / oder bei medizinischen Fehlern wurde berichtet, dass die beobachteten Symptome den bekannten Nebenwirkungen von LAZOLVANA entsprechen, wenn sie in empfohlenen Dosierungen eingenommen wurden. Möglich: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie. Behandlung: künstliches Erbrechen, Magenspülung in den ersten 1-2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels; Aufnahme fetthaltiger Produkte, symptomatische Therapie.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es wurden keine klinisch relevanten unerwünschten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet. Ambroxol erhöht das Eindringen in die bronchiale Sekretion von Amoxicillin, Cefuroxim und Erythromycin.