Solución de Lasolvan para inhalación 15 mg / 2ml 100ml

Ambroxol

Solucion

Ingrediente activo: ketoprofena losine sal. Sustancias auxiliares: glicerol, etanol, metil parahidroxibenzoato, sabor a menta, mentol, sacarina de sodio, verde brillante, fosfato de sodio y agua purificada. Concentración de ingrediente activo (mg): 16 mg

Posee la acción sekretomotorny, sekretolitichesky y expectorante; estimula las células serosas de las glándulas de la membrana mucosa de los bronquios, aumenta el contenido de secreciones mucosas y la liberación de surfactante (surfactante) en los alvéolos y bronquios; normaliza la proporción perturbada de los componentes serosos y mucosos del esputo. Activar las enzimas hidrolizantes y aumentar la liberación de lisosomas de las células de Clara, reduce la viscosidad del esputo. Aumenta la actividad motora de los cilios del epitelio ciliado, aumenta el transporte mucociliar del esputo. En un estudio in vitro, se observó un efecto anestésico local, que se explica por la capacidad del ambroxol para bloquear los canales de sodio. Este proceso es reversible y depende de la concentración. Clínicamente, cuando se inhala, Ambroxol produce un alivio rápido del dolor y molestias asociadas en el tracto respiratorio superior. En un estudio in vitro, también se encontró que la liberación de citoquinas de las células sanguíneas mononucleares y polimorfonucleares tisulares se reduce significativamente.

Absorción: Absorción - alta, el tiempo para alcanzar la concentración máxima - 1-2.5 horas después de la administración oral. La distribución del clorhidrato de ambroxol desde la sangre hacia el tejido es rápida y pronunciada, con la concentración más alta del principio activo que se encuentra en los pulmones. El volumen de distribución tras la administración oral es de 552 litros. Comunicación con proteínas plasmáticas: 90%, penetra la barrera hematoencefálica, barrera placentaria, se excreta en la leche materna. Metabolismo y excreción: Metabolismo: en el hígado debido a la conjugación, forma ácido dibromantranílico (aproximadamente el 10% de la dosis), conjugados glucurónicos y varios. Metabolitos secundarios. Los estudios en microsomas hepáticos humanos han demostrado que CYP3A4 es una isoforma predominante responsable del metabolismo del clorhidrato de ambroxol.Alrededor del 30% de la dosis oral prescrita se excreta. Como resultado del metabolismo presistémico. La vida media es de 10 horas. El aclaramiento total está en el rango de 660 ml / min, el aclaramiento renal proporciona aproximadamente el 8% del aclaramiento total. Farmacocinética en grupos especiales de pacientes: se reduce la excreción de clorhidrato de ambroxol en pacientes con insuficiencia hepática, lo que conduce a un aumento de su nivel en el plasma sanguíneo de 1,3 a 2 veces; sin embargo, no es necesario ajustar la dosis. Los estudios han demostrado que la farmacocinética de Ambroxol no depende de la edad y el sexo, y por lo tanto no requiere un cambio en la dosis. Comer no afecta la biodisponibilidad del clorhidrato de ambroxol

Enfermedades agudas y crónicas del tracto respiratorio, acompañadas de la liberación de esputo viscoso: bronquitis aguda y crónica, neumonía, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma bronquial con dificultad en la descarga de esputo, tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria en niños prematuros y recién nacidos, bronquiectasia.

Hipersensibilidad al ambroxol u otros componentes de la droga.

No debe combinarse con agentes antitusivos que impidan la excreción del esputo. LAZOLVAN comprimidos, 30 mg: un comprimido contiene 171 mg de lactosa, que contiene 684 mg de lactosa en la dosis diaria máxima recomendada (120 mg). Este medicamento no debe tomarse en pacientes con intolerancia congénita rara a galactosa, deficiencia de Lappa lactasa o con mala digestión de glucosa-galactosa. Se han notificado varios casos de daño cutáneo grave, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica asociada con la toma de agentes mucolíticos como el clorhidrato de ambroxol. Estos casos pueden explicarse, por regla general, por la gravedad de la enfermedad concomitante o por el uso simultáneo de otros fármacos. Además, en una etapa temprana del síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, los pacientes pueden mostrar signos de la aparición de una enfermedad no específica que se parece a la gripe: un aumento de la temperatura corporal, dolores corporales, rinitis, tos y dolor de garganta. La aparición de estos síntomas puede llevar a un tratamiento sintomático innecesario con medicamentos contra el resfriado.Por lo tanto, en caso de daños en la piel o en la membrana mucosa, consulte inmediatamente a un médico, y el tratamiento con clorhidrato de ambroxol debe suspenderse como medida de precaución. En caso de insuficiencia renal, LAZOLVAN se puede tomar solo después de consultar a un médico. Al igual que con otros fármacos que sufren metabolismo en el hígado y luego se excretan por los riñones, en presencia de insuficiencia renal grave, es posible la acumulación de metabolitos de Ambroxol en el hígado.

El ambroxol atraviesa la barrera placentaria. No se ha establecido la seguridad de la droga durante el embarazo. No se recomienda el uso de LAZOLVANA durante el embarazo. El ambroxol se excreta en la leche materna. No se ha establecido la seguridad del fármaco durante la lactancia. No se recomienda el uso de LAZOLVAN durante la lactancia.

Posología y administración.

En el interior, es necesario aceptar durante la ingesta de alimentos, lavando con una pequeña cantidad de líquido. A los adultos y niños mayores de 12 años se les prescriben comprimidos: 30 mg 3 veces al día durante los primeros 2 a 3 días, luego 30 mg 2 veces o 15 mg 3 veces al día. Niños de 6 a 12 años - 15 mg 2-3 veces al día. La solución para administración oral (7. 5 mg ml) se prescribe a adultos durante los primeros 2-3 días, 4 ml y luego 2 ml 3 veces al día o 4 ml 2 veces al día. niños menores de 2 años - 1 ml 2 veces al día, 2-5 años - 1 ml 3 veces al día, 5-12 años - 2 ml 2-3 veces al día. El jarabe (3 mg ml) se prescribe para adultos: en los primeros 2-3 días, 10 ml y luego 5 ml 3 veces al día o 10 ml 2 veces al día. En los casos graves de la enfermedad, la dosis no se reduce durante todo el curso del tratamiento. Los niños de 5 a 12 años deben ser recetados 15 mg 2-3 veces al día, 2-5 años - 7. 5 mg 3 veces al día, hasta 2 años - 7. 5 mg 2 veces al día. En la forma de inhalación prescrita para adultos y niños mayores de 5 años de 15-22. 5 mg, para niños menores de 2 años - 7. 5 mg, para niños de 2 a 5 años - 15 mg 1-2 veces al día. En el caso de que no sea posible llevar a cabo más de una inhalación por día, también se usan tabletas, solución o jarabe por vía oral. Parenteral La dosis diaria es de 30 mg por 1 kg de peso corporal, dividida en cuatro administraciones por día. La solución debe administrarse por vía intravenosa, lentamente, durante al menos 5 minutos. La solución también se puede administrar por vía intravenosa. Para hacer esto, la solución de Lasolvan debe diluirse con solución de glucosa, levulosa, solución salina o solución de Ringer.

Lasolvan es generalmente bien tolerado. Son posibles trastornos gastrointestinales menores (principalmente acidez estomacal, dispepsia. Menos comúnmente náuseas y vómitos). Las reacciones alérgicas pueden ocurrir en forma de erupción cutánea. En algunos casos, las reacciones graves del tipo anafiláctico son posibles, pero no se ha establecido su relación con la ingesta del medicamento.

Los síntomas de sobredosis en los seres humanos no se describen. En caso de sobredosis accidental y / o casos de errores médicos, se informó que los síntomas observados corresponden a los efectos secundarios conocidos de LAZOLVANA cuando se toman en las dosis recomendadas. Posible: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia. Tratamiento: vómitos artificiales, lavado gástrico en las primeras 1-2 horas después de tomar el medicamento; Recepción de productos que contienen grasa, terapia sintomática.

No se informaron interacciones indeseables clínicamente significativas con otros fármacos. Ambroxol aumenta la penetración en la secreción bronquial de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina.