Roztwór Lasolvan do inhalacji 15 mg / 2 ml 100 ml

Ambroksol

Rozwiązanie

Składnik aktywny: sól ketoprofena-losina. Substancje pomocnicze: glicerol, etanol, parahydroksybenzoesan metylu, aromat miętowy, mentol, sacharyna sodowa, zieleń brylantowa, wodorofosforan sodu, woda oczyszczona. Stężenie składnika aktywnego (mg): 16 mg

Posiada sekretomotorny, sekretoliticheski i działanie wykrztuśne; stymuluje surowice komórek gruczołów błony śluzowej oskrzeli, zwiększa zawartość wydzielin śluzowych i uwalnianie środka powierzchniowo czynnego (środka powierzchniowo czynnego) w pęcherzykach płucnych i oskrzelach; normalizuje zakłócony stosunek surowiczych i śluzowych składników plwociny. Aktywacja enzymów hydrolizujących i zwiększenie uwalniania lizosomów z komórek Clara, zmniejsza lepkość plwociny. Zwiększa aktywność ruchową rzęsek nabłonka rzęskowego, zwiększa transport śluzowo-rzęskowy plwociny. W badaniu in vitro zaobserwowano miejscowe działanie znieczulające, które tłumaczy się zdolnością ambroksolu do blokowania kanałów sodowych. Proces ten jest odwracalny i zależny od stężenia. Klinicznie, po inhalacji, Ambroxol prowadzi do szybkiego złagodzenia bólu i związanego z tym dyskomfortu w górnych drogach oddechowych. W badaniu in vitro odkryto również, że uwalnianie cytokin z jednojądrzastych i wielojądrzastych komórek krwi w tkankach jest znacznie zmniejszone.

Wchłanianie: Absorpcja - wysoka, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia - 1-2.5 godziny po podaniu doustnym. Dystrybucja chlorowodorku ambroksolu z krwi do tkanki jest szybka i wyraźna, przy czym najwyższe stężenie substancji czynnej znajduje się w płucach. Objętość dystrybucji po podaniu doustnym wynosi 552 litrów. Komunikacja z białkami osocza - 90%, przenika przez barierę krew-mózg, barierę łożyskową, przenika do mleka kobiecego. Metabolizm i wydalanie: Metabolizm - w wątrobie z powodu koniugacji tworzy kwas dibromantranilowy (około 10% dawki), koniugaty glukuronowe i kilka. metabolity wtórne. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm chlorowodorku ambroksolu.Około 30% przepisanej dawki doustnej jest wydalane. w wyniku przedukładowego metabolizmu. Okres półtrwania wynosi 10 godzin. Całkowity klirens mieści się w zakresie 660 ml / min, klirens nerkowy zapewnia około 8% całkowitego klirensu. Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wydalanie chlorowodorku ambroksolu jest zmniejszone, co prowadzi do zwiększenia jego poziomu w osoczu krwi 1,3-2 razy, jednak dostosowanie dawki nie jest wymagane. Badania wykazały, że farmakokinetyka ambroksolu nie zależy od wieku i płci, a zatem nie wymaga zmiany dawkowania. Jedzenie nie wpływa na biodostępność chlorowodorku ambroksolu

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, którym towarzyszy wydzielanie lepkiej plwociny: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny, leczenie zespołu zaburzeń oddechowych u wcześniaków i noworodków, rozstrzeń oskrzeli.

Nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku.

Nie należy go łączyć z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny. Tabletki LAZOLVAN, 30 mg: jedna tabletka zawiera 171 mg laktozy, co stanowi 684 mg laktozy w maksymalnej zalecanej dawce dobowej (120 mg). Leku nie należy przyjmować u pacjentów z rzadką wrodzoną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub ze słabym trawieniem glukozy-galaktozy. Zgłoszono kilka przypadków ciężkiego uszkodzenia skóry, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka związanej z przyjmowaniem środków mukolitycznych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. Przypadki te można z reguły wyjaśnić ciężkością współistniejącej choroby lub jednoczesnym stosowaniem innych leków. Ponadto na wczesnym etapie zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka pacjenci mogą wykazywać oznaki początku niespecyficznej choroby przypominającej grypę: gorączka, ból ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Pojawienie się tych objawów może prowadzić do niepotrzebnego objawowego leczenia lekami przeciw przeziębieniem.Dlatego, w przypadku uszkodzenia skóry lub błony śluzowej, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, a leczenie chlorowodorkiem ambroksolu należy przerwać jako środek ostrożności. W przypadku upośledzenia czynności nerek LAZOLVAN można przyjmować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Podobnie jak w przypadku innych leków przechodzących metabolizm w wątrobie, a następnie wydalanych przez nerki, w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, możliwe jest nagromadzenie metabolitów ambroksolu w wątrobie.

Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Bezpieczeństwo leku podczas ciąży nie zostało ustalone. Nie zaleca się stosowania leku LAZOLVANA w czasie ciąży. Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Nie określono bezpieczeństwa leku podczas laktacji. LAZOLVAN nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz należy przyjmować podczas przyjmowania pokarmu, popijając niewielką ilością płynu. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat otrzymują przepisane tabletki: 30 mg 3 razy dziennie przez pierwsze 2-3 dni, następnie 30 mg 2 razy lub 15 mg 3 razy dziennie. dzieci w wieku 6-12 lat - 15 mg 2-3 razy dziennie. Roztwór do podawania doustnego (7,5 mg ml) jest przepisywany dorosłym przez pierwsze 2-3 dni - 4 ml, a następnie 2 ml 3 razy dziennie lub 4 ml 2 razy dziennie. dzieci poniżej 2 lat - 1 ml 2 razy dziennie, 2-5 lat - 1 ml 3 razy dziennie, 5-12 lat - 2 ml 2-3 razy dziennie. Syrop (3 mg ml) jest przepisywany dorosłym - w ciągu pierwszych 2-3 dni, 10 ml, a następnie 5 ml 3 razy dziennie lub 10 ml 2 razy dziennie. W ciężkich przypadkach choroby dawka nie ulega zmniejszeniu podczas całego okresu leczenia. Dzieci w wieku 5-12 lat powinny być przepisywane 15 mg 2-3 razy dziennie, 2-5 lat - 7,5 mg 3 razy dziennie, do 2 lat - 7,5 mg 2 razy dziennie. W postaci inhalacji przepisanej dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 5 lat 15-22. 5 mg, dla dzieci poniżej 2 lat - 7,5 mg, dla dzieci w wieku 2-5 lat - 15 mg 1-2 razy dziennie. W przypadku, gdy nie jest możliwe przeprowadzenie więcej niż jednej inhalacji dziennie, dodatkowo stosuje się tabletki, roztwór lub syrop doustnie. Pozajelitowy Dzienna dawka wynosi 30 mg na 1 kg masy ciała, podzielona na cztery dawki dziennie. Roztwór należy podawać dożylnie, powoli, przez co najmniej 5 minut. Roztwór można również podawać dożylnie. Aby to zrobić, roztwór lasolvan należy rozcieńczyć roztworem glukozy, lewulozą, roztworem soli lub roztworem Ringera.

Lasolvan jest ogólnie dobrze tolerowany. Drobne zaburzenia żołądkowo-jelitowe są możliwe (głównie zgaga, niestrawność, rzadziej nudności i wymioty). Reakcje alergiczne mogą wystąpić w postaci wysypki skórnej. W niektórych przypadkach możliwe są ciężkie reakcje typu anafilaktycznego, ale ich związek z przyjmowaniem leku nie został ustalony.

Objawy przedawkowania u ludzi nie są opisane. W przypadku przypadkowego przedawkowania i / lub przypadków błędów medycznych, zaobserwowano, że obserwowane objawy odpowiadają znanym działaniom ubocznym LAZOLVANA przy przyjmowaniu w zalecanych dawkach. Możliwe: nudności, wymioty, biegunka, niestrawność. Leczenie: sztuczne wymioty, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku; przyjmowanie produktów zawierających tłuszcz, leczenie objawowe.

Nie zgłoszono klinicznie istotnych, niepożądanych interakcji z innymi lekami. Ambroksol zwiększa penetrację do sekrecji oskrzeli amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny.