Levolet P Tabletten 500 mg 10 Stück
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Wirkstoffe
Levofloxacin
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Levofloxacin-Hemihydrat 512,466 mg, was dem Gehalt an Levofloxacin 500 mg entspricht. Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose (Avicel PH 101), Maisstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Hypromellose (15 cps), mikrokristalline Cellulose (Avicel PH 102), Magnesiumstearat. Die Zusammensetzung der Filmhülle: Opadry White OY 58900 (Hypromellose 5 cP, Titandioxid, Macrogol 400).
Pharmakologische Wirkung
Antimikrobieller Wirkstoff für Breitspektrum-Fluorchinolon. Bakterizide Wirkung. Es blockiert die DNA-Gyrase (Topoisomerase II) und Topoisomerase IV, unterbricht das Supercoiling und die Vernetzung von DNA-Brüchen, hemmt die DNA-Synthese und verursacht tiefgreifende morphologische Veränderungen im Zytoplasma, in der Zellwand und in den Membranen. Es ist wirksam gegen Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes und Streptococcus agalactiae, Viridans-Gruppe streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionellen pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.
Pharmakokinetik
Bei Einnahme wird der Magen-Darm-Trakt schnell und nahezu vollständig aufgenommen. Die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Geschwindigkeit und Vollständigkeit der Aufnahme. Die Bioverfügbarkeit beträgt 99%. Die Cmax wird in 1-2 Stunden erreicht und wenn 250 mg und 500 mg genommen werden, beträgt sie 2,8 bzw. 5,2 mcg / ml. Bindung an Plasmaproteine - 30-40%. Es dringt gut in Organe und Gewebe ein: Lunge, Bronchialschleimhaut, Auswurf, Organe des Urogenitalsystems, polymorphonukleare Leukozyten, Alveolarmakrophagen. In der Leber wird ein kleiner Teil oxidiert und / oder deacetyliert. Die renale Clearance beträgt 70% der gesamten Clearance. T1 / 2 - 6-8 h: hauptsächlich durch die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden. Weniger als 5% des Levofloxacins werden als Metaboliten ausgeschieden. In unveränderter Form werden innerhalb von 24 Stunden 70% und in 48 Stunden 87% im Urin ausgeschieden; Im Stuhl werden 72 Stunden lang 4% der aufgenommenen Dosis nachgewiesen. Nach i / v-Infusion von 500 mg für 60 Min. Cmax - 6,2 mcg / ml. Bei intravenösen und wiederholten Injektionen beträgt der scheinbare Vd nach Verabreichung der gleichen Dosis 89-112 l, Cmax - 6,2 mcg / ml, T1 / 2 - 6,4 h.
Hinweise
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen mit mildem und mittlerem Schweregrad, hervorgerufen durch erregersensible Erreger: In der Gemeinschaft erworbene Pneumonie, medikamentenresistente Formen der Tuberkulose (im Rahmen einer komplexen Therapie), komplizierte Nieren- und Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis, unkomplizierte Harnwegsinfektionen. h.Bakterielle Septikämie / Bakteriämie im Zusammenhang mit den oben genannten Indikationen für die Anwendung, Intraabdominale Infektion, Infektionen von Lop-Organen (akute Sinusitis), Infektionen der unteren Atemwege (Verschlimmerung der chronischen Bronchitis), Infektionen der Haut und Weichteile.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone. Überempfindlichkeit gegen Hilfskomponenten von Levolet, Epilepsie. Sehnenläsionen im Zusammenhang mit einer Chinolon-Geschichte. Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre. Schwangerschaft Stillzeit (Stillen). Mit Vorsicht: Älteres Alter (hohe Wahrscheinlichkeit einer gleichzeitigen Abnahme der Nierenfunktion). Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.
Sicherheitsvorkehrungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Anorexie, Bauchschmerzen, pseudomembranöse Enterokolitis, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Hyperbilirubinämie, Hepatitis, Dysbakteriose. Seit dem Herz-Kreislauf-System: niedriger Blutdruck, Gefäßkollaps, Tachykardie. Stoffwechsel: Hypoglykämie (gesteigerter Appetit, Schwitzen, Zittern). Seitens des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Ängste, Angst, Halluzinationen, Verwirrung, Depression, Bewegungsstörungen, Krämpfe. Aus den Sinnen: Sehbehinderung, Hören, Riechen, Geschmack und Tastempfindlichkeit. Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Arthralgie, Myalgie, Sehnenruptur, Muskelschwäche, Sehnenentzündung. Aus dem Harnsystem: Hyperkreatininämie, interstitielle Nephritis. Seitens des hämatopoetischen Systems: Eosinophilie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Blutungen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Levofloxacin ist während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Drinnen, vor einer Mahlzeit oder in einer Pause zwischen den Mahlzeiten, ohne zu kauen, viel Flüssigkeit zu trinken. Sinusitis: 500 mg 1 Mal pro Tag. Die Behandlung dauert 10-14 Tage. Exazerbation der chronischen Bronchitis: 250–500 mg 1 Mal pro Tag. Die Behandlung dauert 10-14 Tage. Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes: 250 mg 1-2 mal pro Tag oder 500 mg einmal pro Tag.Die Behandlung dauert 7-14 Tage.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird in Abhängigkeit von der Häufigkeit des Auftretens häufig (1–10%), manchmal (weniger als 0,1–1%), selten (0,01–0,1%), sehr selten (weniger als 0,01%) klassifiziert. , einschließlich separater Botschaften. Seitens des Blutsystems und der blutbildenden Organe manchmal Eosinophilie, Leukopenie. selten - Neutropenie, Thrombozytopenie. sehr selten - ausgeprägte Agranulozytose. in einigen Fällen - hämolytische Anämie, Panzytopenie, für das Verdauungssystem häufig - Übelkeit, Durchfall, erhöhte Aktivität von ALT, ACT, Dysbakteriose. manchmal - Appetitlosigkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Hyperbilirubinämie. selten Durchfall mit Blut vermischt (in sehr seltenen Fällen kann dies ein Zeichen für eine Darmentzündung oder eine pseudomembranöse Kolitis sein). sehr selten - Hepatitis, vom Herz-Kreislauf-System selten - Tachykardie, Blutdruckabfall. sehr selten - vaskulärer Kollaps. In einigen Fällen - Verlängerung des QT-Intervalls: Von der Seite des zentralen und peripheren Nervensystems manchmal - Kopfschmerzen, Schwindel, Bewegungssteifigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen. selten - Parästhesien in den Händen, Zittern, Angstzustände, Angstzustände, Krampfanfälle, Krämpfe, Verwirrung. Sehr selten - psychotische Reaktionen wie Halluzinationen und Depressionen, Bewegungsstörungen, für die Sinnesorgane sind Seh- und Hörstörungen sehr selten, Riech-, Geschmacks- und Tastempfindlichkeit. Zittern). in einigen Fällen - die Verschlimmerung bestehender Porphyrien, selten vom Harnsystem - Hyperkreatininämie. sehr selten - Verschlechterung der Nierenfunktion bis zu akutem Nierenversagen (zum Beispiel aufgrund allergischer Reaktionen - interstitielle Nephritis) Für den Bewegungsapparat selten - Sehnenläsionen (einschließlich Tendonitis), Gelenk- und Muskelschmerzen. sehr selten - Sehnenrupturen (einschließlich Achilles, die bilateral sein können und innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung auftreten können), Muskelschwäche (ist für Patienten mit Myasthenie von besonderer Bedeutung). in einigen Fällen - Rhabdomyolyse, manchmal allergische Reaktionen - Juckreiz und Rötung der Haut.selten - anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen (manifestiert sich durch Symptome wie Urtikaria, Bronchospasmus und möglicherweise starkes Ersticken und in seltenen Fällen - Schwellung des Gesichts, Kehlkopf). sehr selten - ein starker Blutdruckabfall, anaphylaktischer Schock. in einigen Fällen Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) und exsudatives Erythema multiforme, allergische Pneumonitis, Vaskulitis Dermatologische Reaktionen sind sehr selten - Photosensibilisierung, andere sind Asthenie. sehr selten - hartnäckiges Fieber, Entwicklung einer Superinfektion.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Levofloxacin erhöht das T1 / 2-Cyclosporin. Die Wirkung von Levofloxacin wird durch Arzneimittel verringert, die die Darmmotilität, Sucralfat, Magnesium- und Aluminium-haltige Antazida und Eisensalze hemmen (eine Pause von mindestens 2 Stunden ist erforderlich). Bei gleichzeitiger Anwendung von NSAIDs erhöht Theophyllin die Krampfbereitschaft, GCS - erhöht das Risiko eines Sehnenrisses. Cimetidin und Medikamente blockieren die tubuläre Sekretion, verlangsamen die Eliminierung von Levofloxacin. Levofloxacin-Lösung zur iv-Verabreichung ist mit 0,9% iger Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung, 2,5% Ringerlösung mit Dextrose und kombinierten Lösungen für die parenterale Ernährung (Aminosäuren, Kohlenhydrate, Elektrolyte) kompatibel. Levofloxacin-Lösung zur iv-Verabreichung sollte nicht mit Heparin und alkalisch reagierenden Lösungen gemischt werden.
Besondere Anweisungen
Levofloxacin wird bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet (es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit für eine gleichzeitige Einschränkung der Nierenfunktion). Nachdem sich die Temperatur normalisiert hat, wird empfohlen, die Behandlung mindestens 48 bis 78 Stunden fortzusetzen.Die Dauer der intravenösen Infusion von 500 mg (100 ml der Infusionslösung) sollte mindestens 60 Minuten betragen. Während der Behandlung muss die Sonneneinstrahlung und künstliche UV-Bestrahlung vermieden werden, um Hautschäden (Photosensibilisierung) zu vermeiden. Bei Anzeichen einer Tendinitis wird Levofloxacin sofort abgesetzt. Es ist zu bedenken, dass bei Patienten mit einer Hirnschädigung in der Anamnese (Schlaganfall, schwere Verletzung) in der Vergangenheit Anfälle auftreten können und Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase bei einem Mangel an Hämolyse auftreten kann. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Kontrollmechanismen Während des Behandlungszeitraums ist es erforderlich, potenziell gefährliche Aktivitäten zu unterlassen, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnellere psychomotorische Reaktionen erfordern.
Verschreibung
Ja