Lucetam-Tabletten 1200 mg 20 Stück
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Wirkstoffe
Piracetam
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette, überzogen, enthält: Wirkstoff: Piracetam 1200 mg Zusatzstoffe: Magnesiumstearat, Povidon K-30, Macrogol 6000, Dibutylsebactat, Titandioxid (E171), Talkum, Ethylcellulose, Hypromellose
Pharmakologische Wirkung
Nootropika Es wirkt sich auf das zentrale Nervensystem auf verschiedene Weise aus: Es modifiziert die Neurotransmission im Gehirn, verbessert die Bedingungen, die die neuronale Plastizität fördern, verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes und verursacht keine Vasodilatation signifikante Veränderungen im EEG (erhöhte α- und β-Aktivität, verringerte δ-Aktivität). Trägt zur Wiederherstellung der kognitiven Funktionen nach Auswirkungen verschiedener Erkrankungen wie Hypoxie, Intoxikation oder Elektrokrampftherapie. Reduziert die Dauer der vestibulären Neuronitis: Piracetam hemmt die vermehrte Aggregation aktivierter Thrombozyten und verbessert bei pathologischer Starrheit der Erythrozyten deren Verformbarkeit und Filterfähigkeit.
Pharmakokinetik
AbsorptionNach der Einnahme des Arzneimittels in Piracetam schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt etwa 100%. Nach einer Einzeldosis von 2 g ist Cmax nach 30 Minuten im Blutplasma erreicht und beträgt nach 2-8 Stunden in der Liquor cerebrospinalis 40-60 μg / ml. Die Verteilung und der Stoffwechsel von Vd beträgt etwa 0,6 l / kg. Piracetam reichert sich selektiv in den Geweben der Großhirnrinde an, hauptsächlich in den Frontal-, Parietal- und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalkernen und bindet nicht an Plasmaproteine. Im Körper nicht metabolisiert Die Ausscheidung von T1 / 2 aus dem Blutplasma beträgt 4-5 Stunden, T1 / 2 der Liquor cerebrospinalis - 8,5 Stunden und wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die Ausscheidung der Nieren ist innerhalb von 30 Stunden nahezu abgeschlossen (> 95%) Die Gesamtclearance von Piracetam beträgt bei gesunden Probanden 86 ml / min. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Bei Nierenversagen steigt T1 / 2.
Hinweise
Symptomatische Behandlung von intellektuellen Störungen ohne festgestellte Demenzdiagnostik; Um die Manifestationen kortikaler Myoklonien bei Piracetam-empfindlichen Patienten sowohl als Monotherapie als auch im Rahmen einer komplexen Therapie zu reduzieren (eine Testbehandlung kann durchgeführt werden, um die Sensitivität gegenüber Piracetam im Einzelfall zu bestimmen).
Gegenanzeigen
- Hämorrhagischer Schlaganfall - Nierenversagen im Endstadium (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min) - Kinder unter 1 Jahr - Schwangerschaft - Stillzeit - Überempfindlichkeit gegen Piracetam oder Pyrrolidon-Derivate sowie andere Bestandteile des Arzneimittels.
Sicherheitsvorkehrungen
Das Medikament sollte bei Verletzungen der Hämostase, umfangreichen Operationen, schweren Blutungen und chronischer Niereninsuffizienz (CC 20-80 ml / min) mit Vorsicht behandelt werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wurden keine ausreichenden und streng kontrollierten klinischen Studien zur Unbedenklichkeit des Arzneimittels während der Schwangerschaft durchgeführt, weshalb Lucetam während der Schwangerschaft nicht verwendet werden sollte. Pyracetam dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Falls erforderlich, sollte die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit eingestellt werden.
Dosierung und Verabreichung
Im Inneren des Arzneimittels wird in einer Tagesdosis von 30-160 mg / kg die Multiplizität des Empfangs 2-4 mal pro Tag verordnet.Tabletten Lucetam, die während einer Mahlzeit oder während des Fastens eingenommen werden, Flüssigkeit (Wasser, Saft) Die Symptome werden mit 1,2 bis 2,4 g / Tag und in der ersten Woche mit 4,8 g / Tag verschrieben Bei der Behandlung der Auswirkungen eines Schlaganfalls werden 4,8 g / Tag und im Alkoholentzugssyndrom 12 g / Tag verordnet. Die Erhaltungsdosis beträgt 2,4 g / Tag Für die Behandlung von Schwindel und verwandten Gleichgewichtsstörungen werden 2,4 - 4,8 g / Tag verordnet Bei kortikalem Myoclonia beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht erreichen Sie eine maximale Dosis von 24 g / Tag. Die Behandlung wird während der Krankheit fortgesetzt. Alle 6 Monate sollte versucht werden, die Dosis zu reduzieren oder das Arzneimittel abzusetzen. Die Dosis sollte alle 2 Tage um 1,2 g verringert werden, um einen Angriff zu verhindern.Wenn keine Wirkung oder ein geringer therapeutischer Effekt vorliegt, wird die Behandlung abgebrochen. Kinder zur Korrektur des reduzierten Lernens werden oral mit einer Dosis von 3,2 g / Tag verordnet. Die Behandlung wird während des gesamten Schuljahres fortgesetzt. Patienten mit Leberfunktionsstörung müssen das Dosierungsschema nicht anpassen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordern eine Korrektur des Dosierungsschemas in Abhängigkeit von der Kreatininreaktion (CK). Grad der Niereninsuffizienz QC (ml / min) Dosis Norma> 80 Übliche Dosis Easy 50-79 2/3 übliche Dosis in 2 - 3 Dosen Durchschnittlich 30-49 1/3 normale Dosis in 2 Dosen Schwere <30 1/6 normale Dosis, einmalig Stadium - ist kontraindiziert Bei älteren Patienten wird die Dosis bei Niereninsuffizienz und Nachbehandlung korrigiert, die Kontrolle des Funktionszustands der Nieren ist erforderlich.
Nebenwirkungen
Seitens des Zentralnervensystems: Hyperkinesis, Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Depression, Asthenie, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, geistige Erregung, Angst, Ungleichgewicht, Tremor, Ataxie, Verschlimmerung der Epilepsie, Angst, Halluzinationen, Verwirrung, erhöhte Libido Gefühle: Schwindel (Schwindel) Vom Herz-Kreislauf-System: Senkung oder Erhöhung des Blutdrucks Vom Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, epigastrische Schmerzen, Metabolismus und Pita Wirkungen: Gewichtszunahme An der Haut: Dermatitis, Pruritus, Urtikaria. Am Immunsystem: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.
Überdosis
Piracetam ist auch in hohen Dosen nicht toxisch. Ein einziger Fall von dyspeptischen Phänomenen wurde in Form von Durchfall mit Blut und Schmerzen im Unterleib beobachtet, wenn das Arzneimittel medikamentös eingenommen wurde. Lösung zum Einnehmen in einer Tagesdosis von 75 g. Behandlung: Erbrechen, Magenspülung, symptomatische Therapie, Hämodialyse (50-60%) . Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem Schilddrüsenextrakt (T3 + T4) sind Reizbarkeit, Desorientierung und Schlafstörungen möglich. Es gibt keine Wechselwirkungen mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital,Valproic Acid. Piracetam in hohen Dosen (9,6 g / Tag) erhöht die Wirksamkeit von Acenocoumarol bei Patienten mit Venenthrombose (es gab im Vergleich zu Acenocoumarol eine stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, des Fibrinogenspiegels, von Willebrand-Faktoren, des Bluts und der Plasmaviskosität). Pharmakodynamik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente ist gering, weil 90% des Wirkstoffs werden unverändert im Urin ausgeschieden.Piracetam inhibiert in vitro die Isoenzyme CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2C19, 2D6, 2E1 und 4A9 / 11 nicht bei 142, 426 und 1422 μg / ml. Bei einer Piracetam-Konzentration von 1422 ug / ml wurde eine leichte Inhibierung von CYP2A6 (21%) und 3A4 / 5 (11%) beobachtet. Die Menge an Ki geht jedoch wahrscheinlich weit über die Konzentration von 1422 μg / ml hinaus. Daher ist eine metabolische Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.Wenn Piracetam in einer Dosis von 20 mg / Tag eingenommen wurde, hatte dies keinen Einfluss auf die Cmax und AUC von Antiepileptika im Blutserum (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproat) bei Patienten, die das Arzneimittel in einer konstanten Dosis erhielten die Serum-Piracetam-Konzentration nicht beeinflusste, änderte sich die Ethanolkonzentration im Serum nicht, wenn Piracetam in einer Dosis von 1,6 g eingenommen wurde.
Besondere Anweisungen
Aufgrund der Wirkung von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation sollte das Arzneimittel Patienten mit hämorrhagischen Erkrankungen, Blutungsrisiko (z. B. bei Magengeschwüren), Hämostase-Störungen, Patienten, die Antikoagulanzien und Antithrombozytenaggregate einnehmen, mit Vorsicht verschrieben werden Acetylsalicylsäure in niedrigen Dosen Bei der Behandlung kortikaler Myoklonien sollte eine abrupte Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, da Dies kann zur Wiederaufnahme von Anfällen führen. Bei einer Langzeittherapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen, und gegebenenfalls wird eine Dosisanpassung vorgenommen, je nach den Ergebnissen der QC-Studie. Durchdringt die Filtermembranen von Hämodialysemaschinen und beeinflusst die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten Bei der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Sie fahren und andere potenziell gefährliche Tätigkeiten ausführen, die dies erfordern yuschimi hohe Konzentration und psychomotorischer Reaktionen Geschwindigkeit.
Verschreibung
Ja