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Ingrédients actifs
Piracetam
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé, enrobé, contient: substance active: piracétam 1200 mg Adjuvants: stéarate de magnésium, povidone K-30, macrogol 6000, dibutylsébactate, dioxyde de titane (E171), talc, éthyl cellulose, hypromellose
Effet pharmacologique
Médicament nootropique. Il a un effet sur le système nerveux central de différentes manières: il modifie la neurotransmission dans le cerveau, améliore les conditions favorisant la plasticité neuronale, améliore la microcirculation, affecte les caractéristiques rhéologiques du sang et ne provoque pas de vasodilatation. L'utilisation du piracétam chez les patients présentant un dysfonctionnement cérébral augmente la changements significatifs dans l'EEG (augmentation de l'activité α et β, diminution de l'activité δ). Contribue à la restauration des fonctions cognitives après effet de divers troubles tels que l'hypoxie, l'intoxication ou le traitement par électrochocs. Réduit la durée de la neuronite vestibulaire.Le Piracetam inhibe l’agrégation accrue des plaquettes activées et, dans le cas de la rigidité pathologique des érythrocytes, améliore leur déformabilité et leur capacité à filtrer.
Pharmacocinétique
AbsorptionAprès avoir pris le médicament à l'intérieur du piracétam, il est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité du médicament est d'environ 100%. Après une dose unique de 2 g, la Cmax est atteinte dans le plasma sanguin après 30 minutes et se situe entre 40 et 60 mcg / ml, après 2 à 8 heures dans le liquide céphalo-rachidien La distribution et le métabolisme de Vd sont d’environ 0,6 l / kg. Le piracétam s'accumule de manière sélective dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontaux, pariétaux et occipitaux, dans le cervelet et les noyaux basaux. Il ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Le piracétam pénètre dans la barrière BBB et le placenta. Non métabolisé dans le corps. L'excrétion de T1 / 2 du plasma sanguin est de 4-5 h, la T1 / 2 de liquide céphalo-rachidien - 8,5 h est excrétée par les reins. L’excrétion par les reins est presque complète (> 95%) dans les 30 heures.La clairance totale du piracétam chez les volontaires sains est de 86 ml / min. Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales.Avec insuffisance rénale, T1 / 2 augmente.
Des indications
Traitement symptomatique des troubles intellectuels en l'absence d'un diagnostic établi de démence; afin de réduire les manifestations de la myoclonie corticale chez les patients sensibles au piracétam, à la fois en monothérapie et dans le cadre d'une thérapie complexe (un traitement expérimental peut être conduit pour déterminer la sensibilité au piracétam dans un cas particulier).
Contre-indications
- Accident vasculaire cérébral hémorragique. - Insuffisance rénale terminale (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min). - Enfants de moins de 1 an. - Grossesse. - Allaitement. - Hypersensibilité au piracétam ou aux dérivés de la pyrrolidone, ainsi qu'à d'autres composants du médicament.
Précautions de sécurité
Le médicament doit être prescrit avec précaution en cas de violation de l'hémostase, d'opérations chirurgicales extensives, de saignements abondants, d'insuffisance rénale chronique (CC 20-80 ml / min).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'a pas été mené d'étude clinique adéquate et rigoureusement contrôlée sur l'innocuité du médicament pendant la grossesse; par conséquent, le lucetam ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si nécessaire, l’utilisation du médicament pendant l’allaitement doit être interrompue.
Posologie et administration
À l'intérieur du médicament est prescrit dans une dose quotidienne de 30-160 mg / kg, la multiplicité de réception - 2-4 fois / jour. Comprimés Lucetam pris au cours d'un repas ou à jeun, liquide pressé (eau, jus). Dans le traitement symptomatique du syndrome psychoorganique chronique, en fonction de l'expression les symptômes sont prescrits de 1,2 à 2,4 g / jour et de 4,8 g / jour au cours de la première semaine de traitement, contre 4,8 g / jour dans le traitement des effets d'un accident vasculaire cérébral. La dose d'entretien est de 2,4 g / jour. Pour le traitement des vertiges et des troubles de l'équilibre connexes, 2,4 à 4,8 g / jour est prescrite. Dans la myoclonie corticale, le traitement débute à une dose de 7,2 g / jour; tous les 3-4 jours, la dose est augmentée de 4,8 g / jour. atteindre une dose maximale de 24 g / jour. Le traitement se poursuit pendant toute la période de la maladie. Tous les 6 mois, il faut essayer de réduire la dose ou d'interrompre le traitement, en diminuant progressivement la dose de 1,2 g tous les 2 jours afin de prévenir une attaque.En l'absence d'effet ou d'un effet thérapeutique mineur, le traitement est arrêté. Les enfants pour la correction de l'apprentissage réduit sont prescrits par voie orale à une dose de 3,2 g / jour. Le traitement se poursuit tout au long de l’année scolaire, les patients atteints d’une insuffisance hépatique n’ayant pas besoin d’ajuster leur schéma posologique, ils doivent être corrigés en fonction de la réponse à la créatinine (CK). Degré d'insuffisance rénale CQ (ml / min) Dose Norma> 80 Dose habituelle Facile 50-79 2/3 dose habituelle en 2 à 3 doses Moyenne 30-49 1/3 dose habituelle en 2 doses Forte <30 1/6 dose habituelle, une fois au terminal Stade - est contre-indiqué Chez les patients âgés, la dose est corrigée en cas d’insuffisance rénale et de post-traitement, le contrôle de l’état fonctionnel des reins étant nécessaire.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux central: hyperkinésie, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie, maux de tête, vertiges, insomnie, agitation mentale, anxiété, déséquilibre, tremblements, ataxie, exacerbation de l'évolution de l'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion, augmentation de la libido. sensations: vertiges (vertiges). Du système cardiovasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle. du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, douleurs épigastriques. Du côté du métabolisme et du pita effets: prise de poids Sur la peau: dermatite, prurit, urticaire Sur le système immunitaire: hypersensibilité, réactions anaphylactiques, œdème de Quincke.
Surdose
Le piracétam n'est pas toxique, même à fortes doses. Un seul cas de phénomènes dyspeptiques a été observé sous forme de diarrhée accompagnée de sang et de douleurs abdominales basses lors de la prise du médicament sous forme médicamenteuse. Solution orale à raison de 75 g par jour Traitement: induction de vomissements, lavage gastrique, traitement symptomatique, hémodialyse (efficacité de 50 à 60%) . Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
En cas d'utilisation simultanée avec un extrait de la glande thyroïde (T3 + T4), des irritations, une désorientation et des troubles du sommeil sont possibles. Il n'y a pas d'interactions avec le clonazépam, la phénytoïne, le phénobarbital,Acide valproïque: Piracetam à fortes doses (9,6 g / jour) augmente l’efficacité de l’acénocoumarol chez les patients atteints de thrombose veineuse (diminution plus marquée du taux d’agrégation plaquettaire, du taux de fibrinogène, du facteur de von Willebrand, du sang et de la viscosité plasmatique par rapport à l’acénocoumarol). La pharmacodynamique du piracétam sous l'influence d'autres médicaments est faible, car Le piracétam n’inhibe pas in vitro les isoenzymes du CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2C19, 2D6, 2E1 et 4A9 / 11 à 142, 426 et 1422 mcg / ml. À une concentration de piracétam de 1 422 mcg / ml, une légère inhibition du CYP2A6 (21%) et de 3A4 / 5 (11%) a été observée. Cependant, le niveau de Ki va probablement bien au-delà de la concentration de 1422 mcg / ml. Par conséquent, une interaction métabolique avec d'autres médicaments est peu probable: l'administration de piracétam à une dose de 20 mg / jour n'a pas d'incidence sur la Cmax et l'ASC des médicaments antiépileptiques dans le sérum sanguin (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, valproate) chez les patients épileptiques recevant le médicament à dose constante, avec administration éthanolique n'a pas modifié le niveau de concentration sérique de piracétam, la concentration sérique d'éthanol n'a pas changé lors de la prise de piracétam à une dose de 1,6 g.
Instructions spéciales
En raison de l’effet du piracétam sur l’agrégation plaquettaire, le médicament doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant des troubles hémorragiques, un risque de saignement (par exemple, en cas d’ulcère gastrique), une hémostase altérée, les patients prenant des anticoagulants et des agents antiplaquettaires, y compris l'acide acétylsalicylique à faible dose. Lors du traitement de la myoclonie corticale, il convient d'éviter toute interruption brutale du traitement, En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, il est recommandé de surveiller régulièrement les indicateurs de la fonction rénale et d'ajuster éventuellement la posologie en fonction des résultats de l'étude de contrôle de la qualité. Pénétrer à travers les membranes filtrantes des appareils d'hémodialyse. Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes traitement, vous devez prendre des précautions lorsque vous conduisez et que vous participez à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent concentration élevée et yuschimi réactions de vitesse psychomotrice.
Oui