Pastillas Lucetam 1200 mg 20 pzas.
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Ingredientes activos
Piracetam
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 comprimido, recubierto, contiene: principio activo: piracetam 1200 mg Adyuvantes: estearato de magnesio, povidona K-30, macrogol 6000, dibutylsebaktat, dióxido de titanio (E171), talco, etilcelulosa, hipromelosa.
Efecto farmacologico
Droga nootrópica. Tiene un efecto sobre el sistema nervioso central de varias maneras: modifica la neurotransmisión en el cerebro, mejora las condiciones que promueven la plasticidad neuronal, mejora la microcirculación, afecta las características reológicas de la sangre y no causa vasodilatación. El uso de piracetam en pacientes con disfunción cerebral aumenta la concentración y mejora las funciones cognitivas, lo que manifiesta cambios significativos en el EEG (aumento de la actividad α y β, disminución de la actividad δ). Contribuye a la restauración de las funciones cognitivas después de Efecto de diversos trastornos como la hipoxia, intoxicación o terapia electroconvulsiva. Reduce la duración de la neuronitis vestibular. El piracetam inhibe la agregación aumentada de plaquetas activadas y, en el caso de la rigidez patológica de los eritrocitos, mejora su capacidad de deformación y capacidad de filtración.
Farmacocinética
Absorción Después de tomar el medicamento dentro del piracetam, se absorbe rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad de la droga es de alrededor del 100%. Después de una dosis única de 2 g, la Cmáx se alcanza en el plasma sanguíneo después de 30 minutos y es de 40-60 μg / ml, después de 2 a 8 horas en el líquido cefalorraquídeo.La distribución y el metabolismo de Vd es de aproximadamente 0,6 l / kg. El piracetam se acumula selectivamente en los tejidos de la corteza cerebral, principalmente en los lóbulos frontal, parietal y occipital, en el cerebelo y en los núcleos basales. No se une a las proteínas plasmáticas, penetra en el BBB y en la barrera placentaria. No se metaboliza en el cuerpo. La excreción de T1 / 2 del plasma sanguíneo es de 4-5 h, T1 / 2 de líquido cefalorraquídeo - 8.5 h. Se excreta por los riñones sin cambios. La excreción por los riñones está casi completa (> 95%) en 30 horas. El aclaramiento total de piracetam en voluntarios sanos es de 86 ml / min. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales. Con la insuficiencia renal, aumenta T1 / 2.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de trastornos intelectuales en ausencia de un diagnóstico establecido de demencia; con el fin de reducir las manifestaciones de mioclonia cortical en pacientes sensibles a piracetam, tanto en monoterapia como en tratamientos complejos (se puede realizar un curso de tratamiento de prueba para determinar la sensibilidad a piracetam en un caso particular).
Contraindicaciones
- Accidente cerebrovascular hemorrágico. - Fallo renal en etapa terminal (con un aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min). - Niños menores de 1 año. - Embarazo. - Lactancia. - Hipersensibilidad al piracetam o derivados de pirrolidona, así como a otros componentes del medicamento.
Precauciones de seguridad
Se deben prescribir precauciones con el medicamento para las violaciones de hemostasia, cirugía extensa, sangrado severo, insuficiencia renal crónica (CC 20-80 ml / min).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se han realizado estudios clínicos adecuados y estrictamente controlados sobre la seguridad del fármaco durante el embarazo, por lo que no se debe usar lucetam durante el embarazo. El piracetam penetra en la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. Si es necesario, se debe suspender el uso del medicamento durante la lactancia materna.
Posología y administración.
Dentro de la droga se prescribe en una dosis diaria de 30-160 mg / kg, la multiplicidad de recepción - 2-4 veces / día. Tabletas de Lucetam tomadas durante una comida o en ayunas, líquido exprimido (agua, jugo). En el tratamiento sintomático del síndrome psicoorgánico crónico, dependiendo de la expresión los síntomas se prescriben 1.2-2.4 g / día, y durante la primera semana - 4.8 g / día. En el tratamiento de los efectos de un derrame cerebral, se prescriben 4.8 g / día. En el síndrome de abstinencia alcohólica - 12 g / día. La dosis de mantenimiento es de 2,4 g / día. Para el tratamiento del mareo y trastornos del equilibrio relacionados, se prescriben 2,4-4,8 g / día. En la mioclonía cortical, el tratamiento comienza con una dosis de 7,2 g / día, cada 3-4 días la dosis se incrementa en 4,8 g / día hasta Alcanzar una dosis máxima de 24 g / día. El tratamiento continúa durante todo el período de la enfermedad. Cada 6 meses, se debe intentar reducir la dosis o suspender el medicamento, reduciendo gradualmente la dosis en 1,2 g cada 2 días para prevenir un ataque.En ausencia de un efecto o un efecto terapéutico menor, el tratamiento se detiene. Los niños para la corrección del aprendizaje reducido se prescriben oralmente en una dosis de 3.2 g / día. El tratamiento continúa durante todo el año escolar. Los pacientes con insuficiencia hepática no necesitan ajustar el régimen de dosificación. Los pacientes con insuficiencia renal requieren la corrección del régimen de dosificación dependiendo de la respuesta de creatinina (CK). Grado de insuficiencia renal Control de calidad (ml / min) Dosis Norma> 80 Dosis habitual Fácil 50-79 2/3 dosis habitual en 2 - 3 dosis Promedio 30-49 1/3 dosis habitual en 2 dosis Gran dosis <30 1/6 dosis habitual, una vez que se tomó el terminal Etapa: está contraindicado En pacientes de edad avanzada, la dosis se corrige en presencia de insuficiencia renal y tratamiento posterior. Es necesario controlar el estado funcional de los riñones.
Efectos secundarios
Por parte del sistema nervioso central: hipercinesia, irritabilidad, somnolencia, depresión, astenia, cefalea, mareo, insomnio, agitación mental, ansiedad, desequilibrio, temblor, ataxia, exacerbación del curso de la epilepsia, ansiedad, alucinaciones, confusión, aumento de la libido. sensaciones: mareo (vértigo). Del sistema cardiovascular: disminución o aumento de la presión arterial. Del sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dolor epigástrico. Desde el lado del metabolismo y la pita. efectos: aumento de peso. En la piel: dermatitis, prurito, urticaria. En el sistema inmunológico: hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, angioedema.
Sobredosis
El piracetam no es tóxico incluso en altas dosis. Se observó un caso único de fenómenos dispépticos en forma de diarrea con sangre y dolor abdominal inferior al tomar el medicamento en forma medicinal. Solución oral en una dosis diaria de 75 g. Tratamiento: inducción de vómitos, lavado gástrico, terapia sintomática, hemodiálisis (eficacia 50-60%) . No hay un antídoto específico.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo con un extracto de la glándula tiroides (T3 + T4), son posibles irritabilidad, desorientación y trastornos del sueño. No hay interacciones con clonazepam, fenitoína, fenobarbital,Ácido valproico. El piracetam en dosis altas (9.6 g / día) aumenta la efectividad del acenocumarol en pacientes con trombosis venosa (hubo una disminución más pronunciada en el nivel de agregación plaquetaria, nivel de fibrinógeno, factores de von Willebrand, sangre y viscosidad plasmática en comparación con acenocoumarol). La farmacodinamia de piracetam bajo la influencia de otras drogas es baja, porque El 90% del fármaco se excreta sin cambios en la orina. In vitro, piracetam no inhibe las isoenzimas CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 4A9 / 11 a 142, 426 y 1422 μg / ml. A una concentración de piracetam de 1422 µg / ml, se observó una ligera inhibición de CYP2A6 (21%) y 3A4 / 5 (11%). Sin embargo, el nivel de Ki probablemente va mucho más allá de la concentración de 1422 μg / ml. Por lo tanto, la interacción metabólica con otros medicamentos es improbable. Recibir piracetam a una dosis de 20 mg / día no afectó la Cmax y el AUC de los medicamentos antiepilépticos en el suero sanguíneo (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, valproato) en pacientes epilépticos que recibieron el medicamento a una dosis constante. no afectó el nivel de concentración sérica de piracetam, la concentración sérica de etanol no cambió al tomar piracetam en una dosis de 1,6 g.
Instrucciones especiales
Debido al efecto del piracetam en la agregación plaquetaria, el medicamento debe prescribirse con precaución a pacientes con trastornos hemorrágicos, riesgo de sangrado (por ejemplo, en caso de úlcera gástrica), hemostasia alterada, pacientes que toman anticoagulantes y agentes antiplaquetarios, incluidos Ácido acetilsalicílico en dosis bajas. Cuando se trata la mioclonía cortical, se debe evitar la interrupción brusca del tratamiento, ya que esto puede provocar la reanudación de las convulsiones. En caso de tratamiento prolongado en pacientes ancianos, se recomienda un control regular de los indicadores de la función renal y, si es necesario, se lleva a cabo un ajuste de la dosis, dependiendo de los resultados del estudio de control de calidad. Penetra a través de las membranas de filtro de las máquinas de hemodiálisis. tratamiento, se debe tener cuidado al conducir y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren yuschimi alta concentración y reacciones velocidad psicomotora.
Prescripción
Si