Macropen-Pulver zur Herstellung der Suspension 175 mg / 5 ml 115 ml
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Wirkstoffe
Midecamycin
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Pulver
Zusammensetzung
1 Dosis enthält: Midekamycinacetat 175 mg / 5 ml
Pharmakologische Wirkung
Eine antibiotische Gruppe Makrolide. Hemmt die Proteinsynthese in Bakterienzellen. Bindet sich reversibel an die 50S-Untereinheit der bakteriellen ribosomalen Membran. In niedrigen Dosen wirkt das Medikament bakteriostatisch, in hohen Dosen ist es bakterizid. Aktiv gegen intrazelluläre Mikroorganismen: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Grampositive Bakterien: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp .; Gramnegative Bakterien: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Pharmakokinetik
Resorption: Nach oraler Verabreichung wird Midecamycin schnell und relativ vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Serum-Cmax von Midecamycin und Midecamycin-Acetat beträgt 0,5–2,5 mcg / l bzw. 1,31–3,3 mcg / l und werden 1–2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Verteilung: Hohe Konzentrationen von Midekamycin und Midekamycinacetat werden in den inneren Organen (insbesondere in den Geweben der Lunge, der Parotis und der submaxillären Drüsen) und der Haut gebildet. Die BMD hält 6 Stunden an, Midecamycin bindet zu 47% an Proteine und seine Metaboliten zu 3-29%. Metabolismus: Midecamycin wird in der Leber zu 2 Metaboliten mit antimikrobieller Aktivität metabolisiert. Entzug: T1 / 2 beträgt etwa 1 Stunde, Midecamycin wird in der Galle und zu einem geringeren Anteil (etwa 5%) im Urin ausgeschieden. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Fällen Bei Leberzirrhose steigen die Plasmakonzentrationen, AUC und T1 / 2 signifikant an.
Hinweise
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht werden: Infektionen der Atemwege: Tonsillofaringitis, akute Otitis media, Sinusitis, Verschlimmerung chronischer Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie (einschließlich durch atypische Pathogene von Mycoplasma spp. Hervorgerufene Chlamydia spp. Ureaplasma urealyticum): Infektionen des Harnsystems durch Mycoplasma-Spezies, Chlamydia-Spezies, Legionella-Spezies. Und Ureaplasma urealyticum Infektionen der Haut und des Unterhautgewebes Behandlung von Enteritis durch Campylobacter spp. Behandlung und Vorbeugung von Diphtherie und Keuchhusten.
Gegenanzeigen
Die Leberinsuffizienz ist schwerwiegend: Erhöhte Empfindlichkeit gegen Midecamycin / Midecamycinacetat und andere Bestandteile des Arzneimittels Das Arzneimittel sollte mit Vorsicht während der Schwangerschaft, während der Stillzeit und in der Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf die Einnahme von Acetylsalicylsäure verschrieben werden.
Sicherheitsvorkehrungen
Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft, während der Stillzeit mit Vorsicht verschrieben werden, auch wenn eine allergische Reaktion auf die Einnahme von Acetylsalicylsäure aufgetreten ist.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Macropen während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Midecamycin geht in die Muttermilch über. Wenn Sie Macropen während der Stillzeit verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.
Dosierung und Verabreichung
Erwachsenen und Kindern mit einem Gewicht von mehr als 30 kg wird Macropen 400 mg (1 Tab.) Dreimal täglich verschrieben. Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 1,6 g. Bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 30 kg beträgt die Tagesdosis 20–40 mg / kg Körpergewicht in 3 Dosen oder 50 mg / kg Körpergewicht in 2 Dosen, bei schweren Infektionen 50 mg / kg Körpergewicht in 3 Dosen. Schema von Macropena in Form einer Suspension für Kinder (Tagesdosis von 50 mg / kg Körpergewicht in 2 Dosen): Körpergewicht (ungefähr Alter) Suspension (175 mg / 5 ml) bis 5 kg (ungefähr 2 Monate) bei 3,75 ml (131,25) mg) 2 mal / Tag bis 10 kg (ca. 1-2 Jahre) bei 7,5 ml (262,5 mg) 2 Mal / Tag bis 15 kg (ca. 4 Jahre) bei 10 ml (350 mg) 2 Mal / Tag bis 20 kg (ca. 6 Jahre) in 15 ml (525 mg) 2 mal pro Tag bis 30 kg (ca. 10 Jahre) in 22,5 ml (787,5 mg) 2 mal pro Tag
Nebenwirkungen
Verdauungsapparat, Appetitlosigkeit, Stomatitis, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schweregefühl im Epigastrium, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und Gelbsucht. in einigen Fällen schwere und anhaltende Diarrhoe, die auf die Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis hindeuten kann: allergische Reaktionen Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, Eosinophilie, Bronchospasmus, andere Schwäche.
Überdosis
Es gibt keine Fälle von schwerwiegender Intoxikation, die durch die Verwendung des Medikaments Macropen verursacht wurden. Symptome: Mögliche Übelkeit, Erbrechen. Behandlung: symptomatische Behandlung.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung von Macropen mit Mutterkornalkaloiden (Carbamazepin) nimmt der Stoffwechsel in der Leber ab und die Serumkonzentration nimmt zu. Daher sollte bei gleichzeitiger Ernennung dieser Medikamente Vorsicht geboten sein. Bei gleichzeitiger Anwendung von Macropen mit Cyclosporin und Antikoagulanzien (Warfarin) verlangsamt sich die Ausscheidung des letzteren. Makropen beeinflusst die pharmakokinetischen Parameter von Theophyllin nicht.
Besondere Anweisungen
Wie bei der Verwendung von anderen antimikrobiellen Medikamenten ist bei einer Langzeitbehandlung mit Macropen ein übermäßiges Wachstum resistenter Bakterien möglich. Anhaltender Durchfall kann auf die Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis hindeuten. Bei längerer Therapie sollte die Leberenzymaktivität überwacht werden, insbesondere bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen. Das in den Körnern für die Suspension enthaltene Mannit kann Durchfall verursachen. Wenn bei Ihnen in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf die Einnahme von Acetylsalicylsäure aufgetreten sind, kann der Azofarbstoff E110 (Sonnenuntergang Sonnenblumengelb) bis zum Bronchospasmus allergische Reaktionen hervorrufen. Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen: Nicht berichtet über die Wirkung von Macropene auf die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, und andere Mechanismen.
Verschreibung
Ja