懸濁液調製のためのマクロペン粉末175mg / 5ml 115ml
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有効成分
ミデカマイシン
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パウダー
構成
1用量に含まれるもの：酢酸ミデカマイシン175mg / 5ml
薬理効果
抗生物質群マクロライド。細菌細胞におけるタンパク質合成を阻害する。可逆的に、細菌リボソーム膜の50Sサブユニットに結合する。低用量では、この薬剤は静菌効果を有し、高用量では殺菌性である。 Mycoplasma spp。、Chlamydia spp。、Legionella spp。、Ureaplasma urealyticum。細胞内微生物に対して活性である。グラム陽性菌：Streptococcus spp。、Staphylococcus spp。、Corynebacterium diphtheriae、Listeria monocytogenes、Clostridium spp。グラム陰性細菌：Neisseria spp。、Moraxella catarrhalis、Bordetella pertussis、Helicobacter spp。、Campylobacter spp。、Bacteroides spp。
薬物動態
吸収：経口投与後、ミデカマイシンは胃腸管から迅速かつ十分に完全に吸収される。ミデカマイシンおよびミデカマイシンアセテートの血清Cmaxは、それぞれ0.5~2.5μg/ lおよび1.31~3.3μg/ lであり、摂取後1~2時間で達成される。分布：高濃度のミデカマイシンおよび酢酸ミデカマイシンが内臓（特に肺、耳下腺および顎下腺の組織）および皮膚に生成される。 BMDは6時間続く。ミデカマイシンはタンパク質に47％、その代謝産物は3-29％結合する。代謝：ミデカマイシンは、肝臓で代謝され、抗菌活性を有する2つの代謝産物を形成する。抜去：T1 / 2は約1時間であり、ミデカマイシンは胆汁中に排泄され、尿中に排泄される（約5％）。特別な臨床例における薬物動態肝硬変では、血漿中濃度、AUCおよびT1 / 2が有意に増加する。
適応症
感受性微生物によって引き起こされる感染症および炎症性疾患：呼吸器感染症：扁桃炎、急性中耳炎、副鼻腔炎、慢性気管支炎の悪化、地域性肺炎（マイコプラズマ種、クラミジア種の非定型病原体に起因する。 ureaplasma urealyticum）。マイコプラズマ種、クラミジア種、レジオネラ種に起因する泌尿器系感染。 ureaplasma urealyticum。皮膚と皮下組織の感染カンピロバクター属菌による腸炎の治療ジフテリアと百日咳の治療と予防。
禁忌
妊娠中、授乳中、アセチルサリチル酸服用時のアレルギー反応の既往がある場合には注意が必要です。
安全上の注意
妊娠中、授乳中、アセチルサリチル酸服用のアレルギー反応の既往がある場合には注意が必要です。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中にマクロペンを使用することは、母親への利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ可能です。ミデカマイシンは母乳中に排泄される。授乳中にマクロペンを使用する場合は、母乳育児を中止する必要があります。
投与量および投与
30kgを超える大人と子供は、Macropen 400mg（1タブ）を3回/日で処方します。大人の1日の最大摂取量は1.6gです。体重が30kg未満の小児の場合、3回投与では20-40mg / kg体重、2回投与では50mg / kg体重、重度感染では50mg / kg体重を3回投与した。小児のための懸濁液の形態のマクロペナのスキーム（2回用量で50mg / kg体重の日用量）：体重（約年齢）3.75ml（131.25）で5kg（約2ヶ月）までの懸濁液（175mg / 5ml） 2回/日〜10回（250mg）で15kg（約4年）まで20mlまで2回/日で7.5ml（262.5mg）で10kg（約1〜2年） 2回/日の22.5ml（787.5mg）中に15ml（525mg）の2回/日から30kg（約10年間）のkg（約6年）
副作用
消化器系では、食欲不振、口内炎、吐き気、嘔吐、下痢、上腹部の重篤さ、肝臓トランスアミナーゼおよび黄疸の活動が減少した。いくつかのケースでは、偽膜性大腸炎の発症を示す可能性のある重度の長期の下痢、アレルギー反応の皮膚発疹、蕁麻疹、掻痒、好酸球増加、気管支痙攣など。
過剰摂取
Macropen薬を使用したことにより重篤な中毒症例は報告されていません。症状：吐き気、嘔吐の可能性がある。治療：対症療法。
他の薬との相互作用
麦角アルカロイド、カルバマゼピンと共にマクロペンを同時に使用すると、肝臓におけるそれらの代謝が減少し、血清濃度が増加する。したがって、これらの薬の同時予約と注意してください。 Macropenとシクロスポリン、抗凝固剤（ワルファリン）を併用すると、後者の排泄が遅くなります。マクロペンはテオフィリンの薬物動態パラメーターに影響しない。
注意事項
マクロペンで長期間治療する他の抗菌薬の使用と同様に、耐性菌の過剰増殖も可能です。長期の下痢は、偽膜性大腸炎の発生を示し得る。延長された療法では、特に肝機能障害を有する患者において、肝酵素活性をモニターすべきである。懸濁液のための顆粒中に含まれるマンニトールは、下痢を引き起こす可能性がある。アセチルサリチル酸の摂取に対するアレルギー反応の病歴がある場合、アゾ色素E110（サンセットヒマワリ黄色色素）は気管支痙攣までアレルギー反応を引き起こす可能性があります。車両と制御機構を駆動する能力への影響：マクレンペンが精神運動反応の速度および自動車および他の機構を駆動する能力に及ぼす影響については報告されていない。
処方箋
はい