Macropen poudre pour préparation en suspension 175 mg / 5 ml 115 ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Midecamycin
Formulaire de décharge
Poudre
La composition
1 dose contient: acétate de midekamycine 175 mg / 5 ml
Effet pharmacologique
Un groupe d'antibiotiques macrolides. Inhibe la synthèse des protéines dans les cellules bactériennes. Se lie de manière réversible à la sous-unité 50S de la membrane ribosomale bactérienne. À faibles doses, le médicament a un effet bactériostatique, à fortes doses, il est bactéricide. Actif contre les microorganismes intracellulaires: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Bactéries à Gram positif: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. Bactérie Gram-négative: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Pharmacocinétique
Absorption: Après administration orale, la midécamycine est rapidement et assez complètement absorbée par le tube digestif. La Cmax sérique de la midécamycine et de l'acétate de midécamycine est respectivement de 0,5–2,5 mcg / l et 1,31–3,3 mcg / l et est atteinte 1 à 2 heures après l'ingestion. Distribution: De fortes concentrations de midekamycine et d'acétate de midekamycine sont créées dans les organes internes (en particulier les tissus des poumons, des glandes parotides et sous-maxillaires) et de la peau. La DMO dure 6 heures, la midécamycine se lie aux protéines à 47% et ses métabolites à 3 à 29%. Métabolisme: La midécamycine est métabolisée dans le foie en 2 métabolites à activité antimicrobienne. Retrait: T1 / 2, environ 1 heure.La midécamycine est excrétée dans la bile et, dans une moindre mesure (environ 5%) dans les urines. Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers Avec la cirrhose du foie, les concentrations plasmatiques, l'ASC et la T1 / 2 augmentent considérablement.
Des indications
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes susceptibles: Infections des voies respiratoires: amygdalofaringite, otite moyenne aiguë, sinusite, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté (notamment causée par des agents pathogènes atypiques de mycoplasmes, Chlamydia spp., ureaplasma urealyticum). Infections du système urinaire causées par Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Et ureaplasma urealyticum - Infections de la peau et des tissus sous-cutanés - Traitement des entérites causées par Campylobacter spp. - Traitement et prévention de la diphtérie et de la coqueluche.
Contre-indications
Insuffisance hépatique sévère. Sensibilité accrue à la midécamycine / à l’acétate de midécamycine et à d’autres composants du médicament. Le médicament doit être prescrit avec prudence pendant la grossesse, pendant l’allaitement et en présence d’hypersensibilité à la prise d’acide acétylsalicylique.
Précautions de sécurité
Le médicament doit être prescrit avec prudence pendant la grossesse, pendant l'allaitement, ainsi que dans le cas d'une réaction allergique à la prise d'acide acétylsalicylique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Macropen pendant la grossesse n'est possible que lorsque les avantages attendus pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. La midécamycine est excrétée dans le lait maternel. Lors de l'utilisation de Macropen pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Posologie et administration
Les adultes et les enfants pesant plus de 30 kg se voient prescrire Macropen 400 mg (1 comprimé) 3 fois / jour. L'apport quotidien maximal chez l'adulte est de 1,6 g. Pour les enfants pesant moins de 30 kg, la dose quotidienne est de 20 à 40 mg / kg de poids corporel en 3 doses ou de 50 mg / kg de poids corporel en 2 doses, pour les infections graves, à 50 mg / kg. poids corporel en 3 doses. Schéma de Macropena sous forme de suspension pour enfants (dose quotidienne de 50 mg / kg de poids corporel en 2 doses): Poids corporel (approximativement l'âge) Suspension (175 mg / 5 ml) à 5 kg (environ 2 mois) à 3,75 ml (131,25 ml mg) 2 fois / jour jusqu'à 10 kg (environ 1-2 ans) à 7,5 ml (262,5 mg) 2 fois / jour jusqu'à 15 kg (environ 4 ans) à 10 ml (350 mg) 2 fois / jour jusqu'à 20 kg (environ 6 ans) dans 15 ml (525 mg) 2 fois / jour à 30 kg (environ 10 ans) dans 22,5 ml (787,5 mg) 2 fois / jour
Effets secondaires
Au niveau du système digestif, diminution de l'appétit, stomatite, nausée, vomissements, diarrhée, sensation de lourdeur dans l'épigastre, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la jaunisse. dans certains cas, diarrhée sévère et prolongée, pouvant indiquer le développement d'une colite pseudo-membraneuse. Réactions allergiques éruption cutanée, urticaire, prurit, éosinophilie, bronchospasme. Autres faiblesses.
Surdose
Aucun cas d'intoxication grave causée par l'utilisation du médicament Macropen n'a été rapporté. Symptômes: nausée possible, vomissements. Traitement: traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée de Macropen avec des alcaloïdes de l'ergot, la carbamazépine, leur métabolisme dans le foie diminue et la concentration sérique augmente. Par conséquent, avec la nomination simultanée de ces médicaments devrait être prudent. Avec l’utilisation simultanée de Macropen et de cyclosporine, d’anticoagulants (warfarine), l’excrétion de cette dernière est ralentie. Macropene n’affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de la théophylline.
Instructions spéciales
Comme avec l'utilisation de tout autre médicament antimicrobien, avec un traitement au long cours avec Macropen, une croissance excessive de bactéries résistantes est possible. Une diarrhée prolongée peut indiquer le développement d'une colite pseudomembraneuse. Avec un traitement prolongé, l'activité des enzymes hépatiques doit être surveillée, en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Le mannitol contenu dans les granulés pour suspension peut provoquer une diarrhée. Si vous avez des antécédents de réaction allergique à l'ingestion d'acide acétylsalicylique, le colorant azoïque E110 (colorant jaune de tournesol jaune) peut provoquer une réaction allergique allant jusqu'au bronchospasme. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle: Aucun effet sur l'effet de Macropene sur la vitesse des réactions psychomotrices et sur l'aptitude à conduire des voitures et d'autres mécanismes.
Oui