Metrogyl-Injektion 5 mg / ml 100 ml
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Wirkstoffe
Metronidazol
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Lösung
Zusammensetzung
1 ml enthält: Wirkstoffe: Metronidazol 5 mg Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Zitronensäure (Monohydrat), wasserfreies Natriumhydrogenphosphat, Wasser d / und.
Pharmakologische Wirkung
Antiprotozoen und antimikrobieller Wirkstoff, ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkungsmechanismus besteht in der biochemischen Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine anaerober Mikroorganismen und Protozoen. Die zurückgewonnene 5-nitro Gruppe von Metronidazol mit DNA aus mikrobiellen Zellen reagiert, Synthese von Nukleinsäuren hemmende, die zum Tod bakteriy.Aktiven gegen Trichomonas vaginalis führt, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., Aber auch als obligate Anaerobier Bacteroides spp. (einschließlich Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) und einige grampositive Mikroorganismen (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp). In Kombination mit Amoxicillin ist wirksam gegen Helicobacter pylori (Amoxicillin Entwicklung von Resistenz gegen Metronidazol unterdrückt) .K Metronidazol-unempfindliche aerobe Mikroorganismen und fakultativ anaerob, aber in Gegenwart von Mischflora (aerob und anaerob) Metronidazol synergistisch mit Antibiotika wirksam gegen gemeinsame Aeroben wirkt. Es erhöht die Empfindlichkeit von Tumoren gegenüber Strahlung, verursacht Disulfiram-ähnliche Reaktionen und stimuliert reparative Prozesse.
Pharmakokinetik
Bei intravenöser Injektion von 500 mg Metrogyl für 20 Minuten betrug die Konzentration des Arzneimittels im Serum 35,2 mcg / ml nach einer Stunde, 33,9 mcg / ml nach 4 Stunden, 25,7 mcg / ml nach 8 Stunden. Bei der normalen Gallebildung kann die Konzentration von Metronidazol in der Galle nach intravenöser Verabreichung die Konzentration im Plasma deutlich übersteigen. Im Körper werden Metronidazol zu etwa 30-60% durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronidierung metabolisiert. Der Hauptmetabolit (2-Hydroxymetronidazol) hat auch eine antiprotozoale und antimikrobielle Wirkung: T1 / 2 mit normaler Leberfunktion - 8 Stunden (von 6 bis 12 Stunden), mit alkoholischem Leberschaden - 18 Stunden (von 10 bis 29 Stunden), bei Neugeborenen: geboren während der Trächtigkeit - 28-30 Wochen - ca. 75 Stunden, 32-35 Wochen - 35 Stunden, 36-40 Wochen - 25 Stunden, 60-80% werden von den Nieren (20% unverändert) über den Darm ausgeschieden - 6-15 % Renale Clearance - 10,2 ml / min.Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann nach wiederholter Verabreichung eine Kumulierung von Metronidazol im Serum beobachtet werden (daher sollte bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz die Häufigkeit der Verabreichung verringert werden). Metronidazol und die Hauptmetaboliten werden während der Hämodialyse schnell aus dem Blut entfernt (T1 / 2 wird auf 2,6 Stunden reduziert). Mit Peritonealdialyse wird in kleinen Mengen angezeigt.
Hinweise
- Protozoeninfektionen: extraintestinale Amebiasis, einschließlich amebischer Leberabszess, intestinale Amebiasis (amöbische Dysenterie), Trichomoniasis, Giardiasis, Balantidiasis, Giardiasis, kutane Leishmaniasis, Trichomonas vaginitis, Trichomoniasis-Urethritis; (einschließlich Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): Infektionen von Knochen und Gelenken, Infektionen des zentralen Nervensystems, einschließlich Meningitis, Gehirnabszess, bakterielle Endokarditis, Pneumonie, Empyem und Lungenabszess - Infektionen, die durch Bacteroides-Arten verursacht werden, einschließlich der Gruppe B. fragilis, Clostridium spp. ,, Peptococcus spp. und Peptostreptococcus spp. Leberabszess), Beckeninfektionen (Endometritis, Endomyometritis, Abszess der Eileiter und Eierstöcke, vaginale Fornixinfektionen nach der Operation), Haut- und Weichteilinfektionen; Infektionen durch Bacteroides spp., einschließlich B. fragilis-Gruppe, Clostridium spp. : Sepsis; - pseudomembranöse Kolitis (im Zusammenhang mit der Anwendung von m von Antibiotika); - Gastritis oder Zwölffingerdarmgeschwür im Zusammenhang mit Helicobacter pylori; - Alkoholismus; - Verhinderung postoperativer Komplikationen (insbesondere Eingriffe am Dickdarm, nahe rektaler Bereich, Apendektomie, gynäkologische Chirurgie).
Gegenanzeigen
- organische Läsionen des Zentralnervensystems (einschließlich Epilepsie); - Leberversagen (bei hohen Dosen); - Blutkrankheiten; - Schwangerschaft (I-Terminus); - Stillzeit; - Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere Nitroimidazol-Derivate. - Nierenversagen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Ich Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert; II und III Trimester der Schwangerschaft - nur aus Gründen des Lebens; stillende Mütter - für Indikationen bei gleichzeitiger Stillzeit.
Dosierung und Verabreichung
In / in der Einführung des Medikaments zeigt sich bei schweren Infektionen sowie bei der Möglichkeit, das Medikament im Inneren zu nehmen, Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - in der Anfangsdosis von 0,5-1 g / Tropfen (Dauer der Infusionen - 30-40 Minuten) und dann - Alle 8 Stunden bei 500 mg mit einer Geschwindigkeit von 5 ml / min.Bei guter Portabilität nach den ersten 2-3 Infusionen werden sie in die Jet-Injektion übertragen. Die Behandlung dauert 7 Tage. Bei Bedarf kann die Einleitung länger dauern. Die maximale Tagesdosis beträgt 4 g. Gemäß den Indikationen wird dreimal täglich 400 mg zur Unterstützung der Einnahme überführt, Kinder unter 12 Jahren werden nach demselben Schema in einer Einzeldosis von 7,5 mg / kg verschrieben. Bei eitrigen septischen Erkrankungen In der Regel wird eine Behandlung durchgeführt: Erwachsene und Kinder über 12 Jahre werden vor der Operation, am Tag der Operation und am nächsten Tag mit 1,5 g / Tag (500 mg alle 8 Stunden) intravenös verschrieben. Nach 1-2 Tagen wechseln sie zur Erhaltungstherapie mit dem Mund. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und QC unter 30 ml / min und / oder Leberinsuffizienz beträgt die tägliche Tagesdosis maximal 1 g.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: Durchfall, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Darmkoliken, Verstopfung, metallischer Geschmack im Mund, trockener Mund, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis. Für das Nervensystem: Schwindel, Bewegungsstörungen, Ataxie, Verwirrung Reizbarkeit, Depression, Reizbarkeit, Schwäche, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Krämpfe, Halluzinationen, periphere Neuropathie Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Hauthyperämie, verstopfte Nase, Fieber, Arthralgie. ochevydelitelnoy System: Dysurie, Blasenentzündung, Polyurie, Inkontinenz, Candidiasis, Harn-Färbung im rotbraunen Reaktions tsvet.Mestnye: Thrombophlebitis (Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle) Sonstiges: Neutropenie, Leukopenie, auf einem Elektrokardiogramm der T-Welle Abflachung.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es wird nicht empfohlen, Metrogyl zur intravenösen Verabreichung mit anderen Arzneimitteln zu mischen, da es die Wirkung indirekter Antikoagulanzien verstärkt, was zu einer Verlängerung der Prothrombinbildung führt, ebenso verursacht Disulfiram eine Ethanol-Unverträglichkeit. Die gleichzeitige Anwendung von Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen (das Intervall zwischen der Verabreichung beträgt mindestens 2 Wochen.) Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutserum und zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenobarbital, Phenytoin) können die Ausscheidung von Metronidazol beschleunigen,Dadurch sinkt seine Konzentration im Plasma: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumpräparaten kann die Konzentration der letzteren im Plasma und die Entwicklung von Vergiftungssymptomen zunehmen.
Besondere Anweisungen
Alkohol ist während der Behandlung kontraindiziert (es können sich disulfiramähnliche Reaktionen entwickeln: Bauchschmerzen spastischer Natur, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzlicher Blutstoß in das Gesicht.) In Kombination mit Amoxicillin wird die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen. Im Falle einer Leukopenie hängt die Möglichkeit einer weiteren Behandlung von dem Risiko ab, einen Infektionsprozess zu entwickeln: Ataxie, Schwindel und andere Beeinträchtigung des neurologischen Zustands der Patienten rebuet Beendigung lecheniya.Mozhet Treponema immobilisieren und zu einem falsch positiven Urintest Nelsona.Okrashivaet in einer dunklen Farbe führen.
Verschreibung
Ja