Inyección Metrogyl 5mg / ml 100ml.
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Ingredientes activos
Metronidazol
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
1 ml contiene: Sustancias activas: metronidazol 5 mg. Sustancias auxiliares: cloruro de sodio, ácido cítrico (monohidrato), hidrógeno fosfato de sodio anhidro, agua d / y.
Efecto farmacologico
Anti-protozoo y medicamento antimicrobiano, un derivado del 5-nitroimidazol. El mecanismo de acción consiste en la reducción bioquímica del grupo 5-nitro de metronidazol por proteínas de transporte intracelular de microorganismos anaeróbicos y protozoos. El grupo 5-nitro recuperado de metronidazol se hace reaccionar con el ADN de células microbianas, la inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos, lo que conduce a la muerte bakteriy.Aktiven contra Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, ntestinalis Giardiai, Lamblia spp., Así como anaerobio obligado Bacteroides spp. (incluyendo Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) y algunos microorganismos grampositivos (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp). En combinación con amoxicilina es activo contra Helicobacter pylori (amoxicilina suprime el desarrollo de resistencia a metronidazol) .K metronidazol-insensible microorganismos aerobios y anaerobios facultativos, pero en presencia de flora mixta (aerobios y anaerobios) metronidazol actúa sinérgicamente con antibióticos eficaces contra aerobios común. Aumenta la sensibilidad de los tumores a la radiación, causa reacciones similares al disulfiram, estimula los procesos reparadores.
Farmacocinética
Con una inyección intravenosa de 500 mg de Metrogyl durante 20 minutos, la concentración del fármaco en el suero fue de 35.2 mcg / ml después de una hora, 33.9 mcg / ml después de 4 horas, 25.7 mcg / ml después de 8 horas. En la formación biliar normal, la concentración de metronidazol en la bilis después de la administración intravenosa puede exceder significativamente la concentración en plasma. En el cuerpo, alrededor del 30-60% del metronidazol se metaboliza por hidroxilación, oxidación y glucuronidación. El metabolito principal (2-hidroximetronidazol) también tiene un efecto antiprotozoario y antimicrobiano. T1 / 2 con función hepática normal - 8 horas (de 6 a 12 horas), con daño hepático alcohólico - 18 horas (de 10 a 29 horas), en recién nacidos: Nacidos durante el período de gestación: 28-30 semanas, aproximadamente 75 horas, 32-35 semanas, 35 horas, 36-40 semanas, 25 horas, 60-80% se excretan por los riñones (20% sin cambios), a través de los intestinos, 6-15 % Aclaramiento renal - 10.2 ml / min.En pacientes con insuficiencia renal, después de la administración repetida, puede observarse una acumulación de metronidazol en suero (por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal grave, la frecuencia de administración debe reducirse). El metronidazol y los metabolitos principales se eliminan rápidamente de la sangre durante la hemodiálisis (T1 / 2 se reduce a 2.6 horas). Con la diálisis peritoneal se muestra en pequeñas cantidades.
Indicaciones
- Infecciones protozoarias: amebiasis extraintestinal, incluyendo absceso hepático amebiano, amebiasis intestinal (disentería amebiana), tricomoniasis, giardiasis, balantidiasis, giardiasis, leishmaniasis cutánea, vaginitis por trichomonas, uretritis por tricomoniasis; (incluyendo Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infecciones de los huesos y articulaciones, infecciones del sistema nervioso central, incluidas meningitis, absceso cerebral, endocarditis bacteriana, neumonía, empiema y absceso pulmonar: infecciones causadas por especies de Bacteroides, incluido el grupo B. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. y Peptostreptococcus spp. absceso hepático), infecciones pélvicas (endometritis, endometritis, absceso de las trompas de Falopio y los ovarios, infecciones de la prótesis vaginal después de la cirugía), infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones causadas por Bacteroides spp. : sepsis; - colitis seudomembranosa (asociada con el uso de m de antibióticos); gastritis o úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori; alcoholismo; prevención de complicaciones postoperatorias (especialmente intervenciones en el colon, la región casi rectal, apendectomía, cirugía ginecológica).
Contraindicaciones
- lesiones orgánicas del sistema nervioso central (incluida la epilepsia); - insuficiencia hepática (en el caso de dosis grandes); - enfermedades de la sangre; - embarazo (término I); - período de lactancia; - hipersensibilidad al metronidazol u otros derivados del nitroimidazol. - insuficiencia renal.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El trimestre de embarazo está contraindicado; II y III trimestres de embarazo - solo por razones de vida; madres lactantes - para indicaciones con cese simultáneo de la lactancia materna.
Posología y administración.
En / en la introducción de la droga se muestra en infecciones graves, así como en la ausencia de la posibilidad de tomar la droga en el interior. Adultos y niños mayores de 12 años - en la dosis inicial de 0.5-1 g / goteo (la duración de las infusiones - 30-40 minutos), y luego - Cada 8 horas a 500 mg a una velocidad de 5 ml / min.Con buena portabilidad después de las primeras 2-3 infusiones, se transfieren a la inyección de chorro. El curso de tratamiento es de 7 días. Si es necesario, en / en la introducción continúe por más tiempo. La dosis máxima diaria es de 4 g. Según las indicaciones, se realiza una transición para apoyar la ingestión en una dosis de 400 mg 3 veces / día. Los niños menores de 12 años se recetan con el mismo esquema en una dosis única de 7,5 mg / kg. Para enfermedades purulentas sépticas por lo general, se administra 1 tratamiento. Para fines profilácticos, a los adultos y niños mayores de 12 años se les receta por vía intravenosa 0,5 a 1 g antes de la operación, el día de la cirugía y al día siguiente 1,5 g / día (500 mg cada 8 horas). Después de 1-2 días, cambian a la terapia de mantenimiento por vía oral. Los pacientes con insuficiencia renal crónica y control de calidad inferior a 30 ml / min y / o insuficiencia hepática tienen una dosis diaria máxima de no más de 1 g, la tasa de dosis es de 2 veces / día.
Efectos secundarios
Por parte del aparato digestivo: diarrea, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, cólicos intestinales, estreñimiento, sabor metálico en boca, sequedad de boca, glositis, estomatitis, pancreatitis, para el sistema nervioso: mareos, alteración de la coordinación de los movimientos, ataxia, confusión. Irritabilidad, depresión, irritabilidad, debilidad, insomnio, cefalea, convulsiones, alucinaciones, neuropatía periférica, reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutánea, hiperemia cutánea, congestión nasal, fiebre, artralgia. sistema ochevydelitelnoy: disuria, cistitis, poliuria, incontinencia, candidiasis, tinción urinaria en la reacción tsvet.Mestnye rojo-marrón: tromboflebitis (dolor, enrojecimiento o inflamación en el sitio de inyección) Otros: neutropenia, leucopenia, aplanamiento de la onda T en un electrocardiograma.
Interacción con otras drogas.
No se recomienda mezclar Metrogyl para administración IV con otros medicamentos, ya que aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos, lo que conduce a un aumento en el tiempo de formación de protrombina. De manera similar, el disulfiram causa intolerancia al etanol. El uso simultáneo con disulfiram puede llevar al desarrollo de diversos síntomas neurológicos (el intervalo entre la administración es de al menos 2 semanas). La cimetidina inhibe el metabolismo del metronidazol, lo que puede llevar a un aumento de su concentración en el suero sanguíneo y un aumento en el riesgo de efectos secundarios. Administración simultánea de medicamentos que estimulan Las enzimas de oxidación microsomal en el hígado (fenobarbital, fenitoína), pueden acelerar la eliminación de metronidazol,como resultado de lo cual su concentración en plasma disminuye. Si se usa simultáneamente con preparaciones de litio, la concentración de este último en plasma y el desarrollo de síntomas de intoxicación pueden aumentar.
Instrucciones especiales
El alcohol está contraindicado durante el tratamiento (pueden aparecer reacciones similares al disulfiram: dolor abdominal de naturaleza espástica, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, fiebre repentina en la cara). En combinación con amoxicilina, no se recomienda su uso en pacientes menores de 18 años. En el caso de la leucopenia, la posibilidad de continuar el tratamiento depende del riesgo de desarrollar un proceso infeccioso. La aparición de ataxia, mareos y cualquier otro deterioro en el estado neurológico de los pacientes. terminación rebuet lecheniya.Mozhet inmovilizar Treponema y conducir a una prueba de orina Nelsona.Okrashivaet de falsos positivos en un color oscuro.
Prescripción
Si