Mikospor-Set zur Behandlung von Nagelsalbe + Leukopl + Scraper
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Wirkstoffe
Bifonazol + Harnstoff
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Salbe
Zusammensetzung
1 ml Lösung enthält: Wirkstoff: Mitoxantronhydrochlorid 2.328 mg, entsprechend Mitoxantron 2.000 mg Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumacetat, Eisessig, Wasser für Injektionszwecke.
Pharmakologische Wirkung
Bifonazol, der erste Wirkstoff im Myosporus Ointment Kit, ist ein Imidazolderivat und hat ein breites Spektrum antimykotischer Wirkung. Bifonazol hat eine fungizide Wirkung gegen Dermatophyten (insbesondere gegen Trichophyton spp.). Die volle fungizide Wirkung wird bei einer Bifonazolkonzentration von 5 mcg / ml und einer Expositionsdauer von mindestens 6 Stunden erreicht.Bifonazol wirkt fungistatisch auf Hefe- und Schimmelpilze sowie Malassezia furfur. Bei der Bekämpfung von Hefepilzen, beispielsweise Candida spp., Wird bei einer Konzentration von 1 bis 4 mcg / ml vorwiegend die fungistatische Wirkung von Bifonazol beobachtet; Für die fungizide Wirkung ist eine Bifonazolkonzentration von 20 mcg / ml erforderlich. Bifonazol wirkt auch gegen Corynebacterium minutissimum (MHK 0,5-2 mcg / ml), grampositive Kokken, mit Ausnahme von Enterokokken (MIC 4-16 mcg / ml). Resistente Pilzstämme sind sehr selten. Studien haben die Entwicklung der Sekundärresistenz bei primärsensiblen Stämmen nicht bestätigt. Bifonazol hemmt die Ergosterol-Biosynthese auf zwei verschiedenen Ebenen, was es von anderen Antimykotika und anderen Azolderivaten unterscheidet. Diese Doppelwirkung führt zu strukturellen und funktionellen Schäden an der cytoplasmatischen Membran von Pilzen. Harnstoff, der zweite Wirkstoff in der Mikospor Kit-Salbe, hat eine keratoplastische Funktion: Er macht das Keratin eines infizierten Nagels weich und erhöht die Eindringtiefe von Bifonazol. Die Kombination von Bifonazol mit Harnstoff verstärkt die antimykotische Wirkung des Arzneimittels.
Pharmakokinetik
Wenn die Salbe auf die betroffene Haut gelangt, beträgt die Absorption 2-4% der Arzneimitteldosis. Bei der Anwendung des Microspor-Salben-Kits zur Behandlung von Nägeln liegt die Konzentration von Bifonazol im Blutplasma immer unter der Nachweisgrenze (dh <1 ng / ml); Dementsprechend werden keine systemischen Effekte beobachtet. Bifonazol überschreitet bei Ratten die Plazentaschranke.
Hinweise
Onychomykose (nicht chirurgische Entfernung von von Pilzen befallenen Fingernägeln und Zehennägeln bei gleichzeitiger antimykotischer Wirkung).
Gegenanzeigen
- Schwangerschaft (I-Terminus); - Überempfindlichkeit gegen Bifonazol oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels. Mit Vorsicht: Schwangerschaft (II und III Trimester) und Stillzeit, Alter der Kinder.
Sicherheitsvorkehrungen
Schwangerschaft (II und III-Trimester) (siehe Abschnitt Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit). Babyalter. Vorsicht bei Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit gegen andere Antimykotika aus der Gruppe der Imidazolderivate (Econazol, Clotrimazol, Miconazol). .
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft Die Daten präklinischer und pharmakokinetischer Studien zeigen, dass Bifonazol und Harnstoff keinen negativen Einfluss auf Mutter und Fötus haben. Klinische Studien bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt. Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Bifonazol und Harnstoff im ersten Schwangerschaftsdrittel der Schwangerschaft vermieden werden. Im II und III Trimester der Schwangerschaft ist die Verwendung des Arzneimittels möglich, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Stillzeit Es ist nicht bekannt, ob Bifonazol und Harnstoff bei Frauen in die Muttermilch gelangen. Die an Versuchstieren gewonnenen Daten zeigen, dass Bifonazol und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Falls erforderlich, sollte die Verwendung des Medikaments Mikospor Set während der Stillzeit eingestellt werden. Fertilitätsdaten aus präklinischen Studien legen nahe, dass die Verwendung von Bifonazol keinen negativen Einfluss auf die männliche und weibliche Fertilität hat. Die Verwendung von Harnstoff hat keine schädlichen Auswirkungen auf die Spermien, es liegen jedoch keine Daten zur möglichen Auswirkung auf die weibliche Fruchtbarkeit vor.
Dosierung und Verabreichung
Äußerlich Bei Erwachsenen und Kindern wird die Salbe einmal täglich auf einem infizierten Nagel in einer Menge aufgetragen, die ausreicht, um die gesamte Nageloberfläche mit einer dünnen Schicht zu bedecken. Dann wird der behandelte Nagel mit einem Pflaster versiegelt und 24 Stunden unter dem Verband belassen, wonach der Verband gewechselt wird.Nach dem Entfernen des Pflasters wird die behandelte Oberfläche etwa 10 Minuten in warmes Wasser getaucht und dann der erweichte Teil des infizierten Nagels vorsichtig mit einem Schaber entfernt. Die so behandelten Nägel werden gründlich getrocknet, Salbe erneut aufgetragen und mit einem Pflaster versiegelt. Die Haut neben dem Nagel nicht mit Salbe abdecken. Bei Anzeichen von Reizung kann die Nagelhaut vor dem Aufbringen des Pflasters mit einer zinkhaltigen Paste behandelt werden. Täglich wechselnde Verbände. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis die mit dem Pilz befallene erweichte Nagelplatte nicht mehr mit einem Schaber entfernt wird und das Nagelbett glatt wird. Je nach Ausmaß der Infektion und Dicke des Nagels dauert es in der Regel 7-14 Tage. Führen Sie die abschließende antimykotische Therapie des Nagelbetts mit Hilfe der Droge Mycospor-Creme für die äußerliche Anwendung 1 Mal pro Tag für 4 Wochen durch. Bei stärkerer Dystrophie der Nagelplatten ist ihre Entfernung mit Harnstoff wirksamer. Es wurden keine separaten Studien bei Kindern durchgeführt. Basierend auf einer Überprüfung der klinischen Daten, keine Hinweise auf die Entwicklung von Nebenwirkungen bei der Verwendung des Arzneimittels bei Kindern. Bei Kindern sollte das Medikament Mikospor Set jedoch nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Wenn innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt oder sich der Zustand verschlechtert hat, muss ein Arzt konsultiert werden.
Nebenwirkungen
Verletzungen der Haut und des Unterhautgewebes: Kontaktdermatitis, Mazeration, Desquamation, Nagelschäden (lokale Reaktionen vom Nagel und Nagelbett - wie Rötung, Reizung des Nagelbettes, Aufspalten der Nagelplatte), beeinträchtigte Pigmentierung des Nagels, Erythem, Hautreizung, Juckreiz , Hautausschlag (einschließlich Allergiker), Schmerzen an der Applikationsstelle, Schmerzen in der Extremität. Nebenwirkungen sind reversibel und verschwinden nach dem Drogenentzug. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der in der Anweisung angegebenen Nebenwirkungen verstärkt ist oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Anweisung angegeben sind.
Überdosis
Das Risiko einer akuten Intoxikation ist nicht gegeben, da eine Überdosierung (Auftragen auf große Hautbereiche unter für die Resorption günstigen Bedingungen) nach einmaliger Anwendung des Arzneimittels auf der Haut oder versehentlicher Einnahme unwahrscheinlich ist.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die Absorption von Bifonazol bei äußerlicher Verabreichung ist unerheblich. Fälle von Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind nicht bekannt.
Besondere Anweisungen
Bei Patienten, die eine erhöhte Empfindlichkeit gegen andere Antimykotika aus der Gruppe der Imidazolderivate (Econazol, Clotrimazol, Miconazol) haben, ist Vorsicht geboten. Der Behandlungserfolg hängt wesentlich von der Gründlichkeit der Entfernung der betroffenen Nagelbereiche und der anschließenden Behandlung des Nagelbettes mit Mikospor-Creme ab. In sehr seltenen Fällen kann es zu einer allergischen Reaktion auf das Pflaster kommen. Im Falle einer solchen allergischen Reaktion sollten Sie Ihren Arzt konsultieren und eine andere Art von Gips oder Gummifingerspitzen verwenden.