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有効成分
ビフォナゾール+尿素
リリースフォーム
軟膏
構成
1 mlの溶液には次の成分が含まれています：活性物質：ミトキサントロン塩酸塩2.328 mg相当のミトキサントロン2.000 mg賦形剤：塩化ナトリウム、酢酸ナトリウム、氷酢酸、注射用水。
薬理効果
ビフォナゾール（Mypospor Kit軟膏の最初の有効成分）は、イミダゾール誘導体であり、抗真菌作用の広いスペクトルを有する。ビフォナゾールは皮膚糸状菌に対して殺菌作用を有する（特に、Trichophyton spp。に対して）。完全な殺菌効果は、5μg/ mlのビフォナゾール濃度および少なくとも6時間の暴露時間で達成される。ビフォナゾールは、酵母およびカビ菌ならびにマラセチアフルファーに対して真菌効果を有する。酵母菌類、例えばカンジダ属（Candida spp。）の敗北により、1〜4μg/ mlの濃度で、ビフォナゾールの真菌作用が優勢に観察される。殺菌効果については、20μg/ mlのビフォナゾール濃度が必要である。ビフォナゾールは、腸球菌（MIC4-16μg/ ml）を除いて、コリネバクテリウム・ミヌチシムム（MIC 0.5〜2μg/ ml）、グラム陽性球菌に対しても活性である。真菌の耐性株は非常にまれである。研究は、一次感受性株における二次的耐性の発生を確認していない。ビフォナゾールは、2つの異なるレベルでエルゴステロール生合成を阻害し、それは他の抗真菌薬および他のアゾール誘導体とは区別される。この二重作用は、真菌の細胞膜に構造的および機能的損傷をもたらす。尿素は、Mikospor Kit軟膏の2番目の有効成分で、角化機能を発揮します。感染した爪のケラチンを軟化させ、ビフォナゾールの浸透深度を増加させます。ビフォナゾールと尿素の組み合わせは、薬物の抗真菌効果を高める。
薬物動態
軟膏が冒された皮膚にかかる場合、吸収は薬物用量の2〜4％である。爪の治療のためにMicrospor軟膏キットを適用する場合、血漿中のビフォナゾールの濃度は常に検出限界（すなわち、1ng / ml未満）未満である。従って、全身的な影響は観察されない。ビフォナゾールはラットの胎盤障壁を横切る。
適応症
爪真菌症（抗真菌作用を有する真菌に冒された爪および爪の非外科的除去）。
禁忌
- 妊娠（私の言葉）; - ビフォナゾールまたは薬剤の他の成分に対する過敏症。注意して：妊娠（IIとIIIのtrimesters）と授乳期、子供の年齢。
安全上の注意
赤ちゃんの年齢：イミダゾール誘導体（エコナゾール、クロトリマゾール、ミコナゾール）の群からの他の抗真菌薬に対する感受性が高い患者には注意して使用すること（妊娠中および授乳中の使用を参照） 。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠前臨床試験および薬物動態試験のデータは、ビフォナゾールおよび尿素が母親および胎児にいかなる負の影響も与えないことを示している。妊婦の臨床試験は実施されなかった。予防策として、妊娠第1期にビフォナゾールおよび尿素を使用することは避けるべきである。妊娠のII期およびIII期において、母親への潜在的利益が胎児への可能性のあるリスクを超える場合、この薬物の使用が可能である。授乳期間ビフォナゾールと尿素が女性の母乳に浸透しているかどうかは不明です。実験動物で得られたデータは、ビフォナゾールおよびその代謝産物が母乳中に排泄されることを示している。必要であれば、授乳中の母乳育児中の薬剤Mikospor Setの使用を中止する必要があります。出生前臨床試験から得られた安全性データは、ビフォナゾールの使用が男性および女性の受胎能にいかなる悪影響も与えないことを示唆している。尿素の使用は精子に有害な影響を及ぼさないが、女性の妊孕性に及ぼす可能性のあるデータは入手できない。
投与量および投与
外側に。成人および子供の場合、薄い層で爪の表面全体を覆うのに十分な量で、1日に1回、感染した爪に軟膏を塗布する。次いで、処理した爪をプラスターで密封し、ドレッシングの下に24時間放置した後、ドレッシングを交換する。パッチを除去した後、処理された表面を約10分間温水に浸し、感染した爪の軟化した部分をスクレーパーで慎重に除去する。このように処理された爪は完全に乾燥され、軟膏が再び塗布され、石膏で密封される。爪に隣接する皮膚を軟膏で覆わないでください。刺激の徴候がある場合、パッチを適用する前に、爪周囲の皮膚を亜鉛含有ペーストで処理することができる。毎日生産されるドレッシングを交換してください。真菌に感染した軟化した爪板がもはやスクレーパーによって除去されなくなり、爪床が滑らかになるまで処理を続ける。感染の程度や爪の厚さにもよるが、通常7〜14日かかる。 4週間、1日1回の外用薬Mycosporクリームの助けを借りて、爪床の最終的な抗真菌療法を行う。より深刻な爪甲のジストロフィーでは、尿素による除去がより効果的である。小児における個別の試験は実施されなかった。臨床データのレビューに基づいて、小児の薬を使用する際に有害な副作用の発現の証拠はない。しかし、小児では、医師の監督の下でのみ、薬剤Mikospor Setを使用する必要があります。 7日以内に改善がない場合、または状態が悪化した場合は、医師に相談する必要があります。
副作用
皮膚および皮下組織の違反：接触皮膚炎、浸軟、落屑、爪の病変（爪および爪の局所反応 - 爪の炎症、爪甲の剥離、爪甲の剥離）、爪の色素沈着の障害、紅斑、皮膚刺激、かゆみ、発疹（アレルギーを含む）、適用部位の痛み、手足の痛み。副作用は、薬物離脱後に可逆的であり、消失する。指示に示されている副作用のいずれかが悪化した場合、または指示に示されていないその他の副作用があることに気づいた場合は、医師に連絡してください。
過剰摂取
急性中毒のリスクは、薬物の皮膚への一回の塗布または偶発的な摂取後に過剰投与（吸収に有利な条件下で皮膚の広い領域への適用）が起こりにくいため、欠如している。
他の薬との相互作用
外部投与された場合のビフォナゾールの吸収は重要ではない。他の薬物との相互作用の事例は不明である。
特別な指示
イミダゾール誘導体（エコナゾール、クロトリマゾール、ミコナゾール）群の他の抗真菌薬に対する感受性が高まっている患者には、注意して使用すること。治療の成功は、爪の冒された部分の除去の完全性およびその後の爪床のMikosporクリームによるその後の処置に大きく依存する。非常にまれなケースでは、パッチに対するアレルギー反応が起こることがあります。このようなアレルギー反応の場合は、医師に相談し、異なるタイプの石膏やゴムの指先を使用する必要があります。