Kit Mikospor pour le traitement de la pommade ongles + leukopl. + Racloir
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Bifonazole + Urée
Formulaire de décharge
Pommade
La composition
1 ml de solution contient: substance active: chlorhydrate de mitoxantrone 2.328 mg, équivalent à la mitoxantrone 2.000 mg excipients: chlorure de sodium, acétate de sodium, acide acétique glacial, eau pour injection.
Effet pharmacologique
Le bifonazole, premier ingrédient actif de la pommade Mypospor Kit, est un dérivé de l'imidazole et possède un large spectre d'action antimycotique. Le bifonazole a une action fongicide contre les dermatophytes (en particulier contre Trichophyton spp.). L'effet fongicide est atteint à une concentration de 5 μg / ml de bifonazole et à une durée d'exposition d'au moins 6 heures.Le bifonazole a un effet fongistatique sur les champignons de levure et de moisissure, ainsi que sur Malassezia furfur. Avec la défaite des champignons de levure, par exemple, Candida spp., À une concentration de 1-4 mcg / ml, l’effet fongistatique du bifonazole est principalement observé; Pour l’effet fongicide, une concentration de bifonazole de 20 mcg / ml est requise. Le bifonazole est également actif contre Corynebacterium minutissimum (CMI 0,5-2 mcg / ml), les coques à Gram positif, à l'exception des entérocoques (CMI 4-16 mcg / ml). Les souches de champignons résistantes sont très rares. Les études n'ont pas confirmé le développement d'une résistance secondaire chez les souches primaires sensibles. Le bifonazole inhibe la biosynthèse de l'ergostérol à deux niveaux différents, ce qui le distingue des autres médicaments antifongiques et des autres dérivés azolés. Cette double action entraîne des dommages structurels et fonctionnels à la membrane cytoplasmique des champignons. Le second ingrédient actif de la pommade Mikospor Kit remplit une fonction kératoplastique: il adoucit la kératine d’un ongle infecté et augmente la profondeur de pénétration du bifonazole. La combinaison de bifonazole avec de l'urée améliore l'effet antimycotique du médicament.
Pharmacocinétique
Si la pommade touche la peau affectée, l’absorption correspond à 2 à 4% de la dose du médicament. Lors de l'application du kit Microspor Ointment Kit pour le traitement des ongles, la concentration de bifonazole dans le plasma sanguin est toujours inférieure à la limite de détection (<1ng / ml). par conséquent, aucun effet systémique n'est observé. Le bifonazole traverse la barrière placentaire chez le rat.
Des indications
Onychomycose (élimination non chirurgicale des ongles et des ongles atteints de champignons avec une action antimycotique simultanée).
Contre-indications
- grossesse (je terme); - Hypersensibilité au bifonazole ou à tout autre composant du médicament. Avec prudence: grossesse (II et III trimestres) et période de lactation, âge de l'enfant.
Précautions de sécurité
Grossesse (trimestres II et III) (voir la section Utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement). Âge bébé. À utiliser avec prudence chez les patients présentant une sensibilité accrue à d'autres médicaments antifongiques du groupe des dérivés de l'imidazole (éconazole, clotrimazole, miconazole) .
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse Les données des études précliniques et pharmacocinétiques montrent que le bifonazole et l'urée n'ont aucun effet négatif sur la mère et le fœtus. Les études cliniques chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Par mesure de précaution, il convient d'éviter l'utilisation de bifonazole et d'urée au cours du premier trimestre de la grossesse. Aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse, l’utilisation du médicament est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Période d'allaitement On ne sait pas si le bifonazole et l'urée pénètrent dans le lait maternel chez la femme. Les données obtenues chez des animaux de laboratoire montrent que le bifonazole et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Si nécessaire, l'utilisation du médicament Mikospor Set pendant l'allaitement doit être interrompue. Fécondité Les données de sécurité obtenues d'études précliniques suggèrent que l'utilisation du bifonazole n'a aucun effet négatif sur la fertilité masculine et féminine. L'utilisation de l'urée n'a pas d'effet dommageable sur le sperme, mais les données sur l'effet possible sur la fertilité féminine ne sont pas disponibles.
Posologie et administration
Extérieurement. Pour les adultes et les enfants, la pommade est appliquée sur un ongle infecté une fois par jour en quantité suffisante pour recouvrir toute la surface de l’ongle d’une fine couche. Ensuite, l'ongle traité est scellé avec un pansement et laissé sous le pansement pendant 24 heures, après quoi le pansement est changé.Après avoir retiré le patch, la surface traitée est immergée dans de l’eau tiède pendant environ 10 minutes, puis la partie ramollie de l’ongle infecté est soigneusement retirée à l’aide d’un grattoir. Les ongles traités de cette manière sont soigneusement séchés, la pommade est appliquée à nouveau et scellée avec un plâtre. Ne couvrez pas de pommade la peau adjacente à l'ongle. En cas de signes d'irritation, vous pouvez traiter la peau autour de l'ongle avec une pâte contenant du zinc avant d'appliquer le patch. Changer les pansements produits tous les jours. Le traitement est poursuivi jusqu'à ce que la plaque à ongles ramollie infectée par le champignon ne soit plus retirée par le racloir et que le lit de l'ongle devienne lisse. Cela prend généralement 7-14 jours, selon l'étendue de l'infection et l'épaisseur de l'ongle. Effectuer le traitement final antifongique du lit de l'ongle à l'aide du médicament Mycospor Cream pour usage externe 1 fois par jour pendant 4 semaines. Avec une dystrophie plus grave des plaques à ongles, leur élimination avec de l'urée est plus efficace. Des études séparées chez les enfants n'ont pas été menées. Après un examen des données cliniques, aucune preuve d’apparition d’effets secondaires indésirables lors de l’utilisation du médicament chez les enfants. Cependant, chez les enfants, le médicament Mikospor Set ne doit être utilisé que sous la surveillance d'un médecin. S'il n'y a pas d'amélioration dans les 7 jours ou si l'état s'est aggravé, il est nécessaire de consulter un médecin.
Effets secondaires
Violations de la peau et des tissus sous-cutanés: dermatite de contact, macération, desquamation, lésions de l'ongle (réactions locales du lit de l'ongle et de l'ongle - telles que rougeur, irritation du lit de l'ongle, fissure de la plaque de l'ongle), pigmentation altérée de l'ongle, érythème, irritation de la peau, démangeaisons , éruption cutanée (y compris allergique), douleur au site d'application, douleur au membre. Les effets secondaires sont réversibles et disparaissent après le retrait du médicament. Si l'un des effets indésirables indiqués dans les instructions sont aggravés ou si vous avez remarqué d'autres effets indésirables non indiqués dans les instructions, informez votre médecin.
Surdose
Le risque d'intoxication aiguë est absent, car un surdosage (application sur de grandes surfaces cutanées dans des conditions favorables à l'absorption) est peu probable après une seule application du médicament sur la peau ou une ingestion accidentelle.
Interaction avec d'autres médicaments
L’absorption du bifonazole lorsqu’il est administré par voie externe est insignifiante. Les cas d'interaction avec d'autres médicaments sont inconnus.
Instructions spéciales
À utiliser avec prudence chez les patients présentant une sensibilité accrue à d'autres médicaments antifongiques appartenant au groupe des dérivés de l'imidazole (éconazole, clotrimazole, miconazole). Le succès du traitement dépend en grande partie de la minutie de l'élimination des zones touchées de l'ongle et du traitement subséquent du lit avec la crème Mikospor. Dans de très rares cas, une réaction allergique au patch peut survenir. En cas de réaction allergique, consultez votre médecin et utilisez un autre type de plâtre ou de caoutchouc.