Zestaw Mikospor do pielęgnacji paznokci maści + leukopl. + Skrobak
Condition: New product
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Bifonazol + Mocznik
Formularz zwolnienia
Maść
Skład
1 ml roztworu zawiera: substancja czynna: chlorowodorek mitoksantronu 2,328 mg co odpowiada mitoksantronowi 2.000 mg substancji pomocniczych: chlorek sodu, octan sodu, lodowaty kwas octowy, woda do wstrzykiwań.
Efekt farmakologiczny
Bifonazol, pierwszy aktywny składnik maści Mypospor Kit, jest pochodną imidazolu i ma szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego. Bifonazol działa grzybobójczo przeciwko dermatofitom (w szczególności przeciwko Trichophyton spp.). Pełne działanie grzybobójcze osiąga się przy stężeniu bifonazolu wynoszącym 5 μg / ml i czasie ekspozycji wynoszącym co najmniej 6 godzin Bifonazol ma fungistatyczny wpływ na grzyby drożdżowe i pleśniowe, a także Malassezia furfur. Po porażce grzybów drożdżowych, na przykład Candida spp. W stężeniu 1-4 μg / ml obserwuje się przeważnie fungistatyczny efekt bifonazolu; Aby uzyskać efekt grzybobójczy, wymagane jest stężenie bifonazolu 20 μg / ml. Bifonazol działa również przeciwko Corynebacterium minutissimum (MIC 0,5-2 μg / ml), gram-dodatnim ziarniakom, za wyjątkiem enterokoków (MIC 4-16 μg / ml). Odporne szczepy grzybów występują bardzo rzadko. Badania nie potwierdziły rozwoju oporności wtórnej u pierwotnie wrażliwych szczepów. Bifonazol hamuje biosyntezę ergosterolu na dwóch różnych poziomach, co odróżnia go od innych leków przeciwgrzybiczych i innych pochodnych azoli. To podwójne działanie prowadzi do strukturalnego i funkcjonalnego uszkodzenia błony cytoplazmatycznej grzybów. Mocznik, drugi aktywny składnik maści Mikospor Kit, spełnia funkcję keratoplastyczną: zmiękcza keratynę zainfekowanego paznokcia i zwiększa głębokość penetracji bifonazolu. Połączenie bifonazolu z mocznikiem wzmaga działanie przeciwgrzybicze leku.
Farmakokinetyka
Jeśli maść dostanie się na dotkniętą skórę, wchłanianie wynosi 2-4% dawki leku. Podczas stosowania zestawu maści Microspor do leczenia paznokci, stężenie bifonazolu w osoczu krwi jest zawsze poniżej granicy wykrywalności (tj. <1 ng / ml); odpowiednio, nie obserwuje się efektów ogólnoustrojowych. Bifonazol przenika przez barierę łożyskową u szczurów.
Wskazania
Grzybica paznokci (niechirurgiczne usunięcie paznokci i paznokci dotkniętych grzybem o jednoczesnym działaniu przeciwgrzybiczym).
Przeciwwskazania
- ciąża (I semestr); - Nadwrażliwość na bifonazol lub jakikolwiek inny składnik leku. Z ostrożnością: ciąża (II i III trymestr) i okres laktacji, wiek dzieci.
Środki ostrożności
Ciąża (II i III trymestr) (patrz punkt "Stosowanie w czasie ciąży i podczas karmienia piersią") Wiek dziecka. Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy mają zwiększoną wrażliwość na inne leki przeciwgrzybicze z grupy pochodnych imidazolu (ekonazol, klotrimazol, mikonazol) .
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ciąża Dane z badań przedklinicznych i farmakokinetycznych pokazują, że bifonazol i mocznik nie mają żadnego negatywnego wpływu na matkę i płód. Nie przeprowadzono badań klinicznych u kobiet w ciąży. W ramach środków ostrożności należy unikać stosowania bifonazolu i mocznika w pierwszym trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe, jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Okres karmienia piersią Nie wiadomo, czy bifonazol i mocznik przenikają do mleka kobiecego. Dane uzyskane na zwierzętach doświadczalnych pokazują, że bifonazol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Jeśli to konieczne, należy przerwać stosowanie leku Mikospor Set podczas karmienia piersią. Płodność Dane dotyczące bezpieczeństwa uzyskane z badań przedklinicznych sugerują, że stosowanie bifonazolu nie ma żadnego negatywnego wpływu na płodność mężczyzn i kobiet. Stosowanie mocznika nie ma szkodliwego wpływu na plemniki, ale dane dotyczące możliwego wpływu na płodność samic nie są dostępne.
Dawkowanie i sposób podawania
Zewnętrznie. W przypadku dorosłych i dzieci, maść nakłada się na zainfekowany paznokieć raz dziennie w ilości wystarczającej do pokrycia całej powierzchni paznokcia cienką warstwą. Następnie poddany obróbce gwóźdź uszczelnia się plastrem i pozostawia pod opatrunkiem na 24 godziny, po czym zmienia się opatrunku.Po usunięciu plastra, potraktowaną powierzchnię zanurza się w ciepłej wodzie na około 10 minut, a następnie zmiękczoną część zakażonego paznokcia ostrożnie usuwa się za pomocą skrobaka. Tak potraktowane paznokcie są dokładnie osuszone, maść ponownie nakładana i uszczelniana tynkiem. Nie przykrywać maścią skóry przylegającej do paznokcia. W przypadku oznak podrażnienia skórę wokół paznokcia można przed aplikacją opatrzyć pastą zawierającą cynk. Zmień opatrunki produkowane każdego dnia. Leczenie kontynuuje się, aż zmiękczona płytka paznokcia zainfekowana grzybem nie będzie już usuwana przez skrobak, a łożysko paznokcia stanie się gładkie. Zwykle trwa 7-14 dni, w zależności od stopnia zakażenia i grubości paznokcia. Przeprowadzić ostatnią terapię przeciwgrzybową w łożysku paznokcia za pomocą leku Mycospor krem do stosowania zewnętrznego 1 raz dziennie przez 4 tygodnie. Przy silniejszej dystrofii płytek paznokcia ich usuwanie za pomocą mocznika jest bardziej skuteczne. Nie przeprowadzono osobnych badań u dzieci. W oparciu o przegląd danych klinicznych, brak dowodów na wystąpienie niepożądanych działań niepożądanych podczas stosowania leku u dzieci. Jednak u dzieci lek Mikospor Set powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza. Jeśli nie nastąpi poprawa w ciągu 7 dni lub stan się pogorszył, należy skonsultować się z lekarzem.
Efekty uboczne
Naruszenie skóry i tkanek podskórnych: kontaktowe zapalenie skóry, maceracja, złuszczanie, uszkodzenia paznokci (miejscowe reakcje paznokci i łożyska paznokcia - takie jak zaczerwienienie, podrażnienie łożyska paznokcia, pęknięcie płytki paznokcia), upośledzona pigmentacja paznokcia, rumień, podrażnienie skóry, swędzenie wysypka (w tym alergiczna), ból w miejscu podania, ból w kończynie. Efekty uboczne są odwracalne i znikają po wycofaniu leku. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych wskazanych w instrukcji lub wystąpiły jakiekolwiek inne działania niepożądane nie wymienione w instrukcji, należy poinformować o tym lekarza.
Przedawkowanie
Ryzyko ostrego zatrucia jest nieobecne, ponieważ przedawkowanie (stosowanie na duże obszary skóry w warunkach sprzyjających wchłanianiu) jest mało prawdopodobne po jednorazowym podaniu leku na skórę lub przypadkowego połknięcia.
Interakcje z innymi lekami
Wchłanianie bifonazolu przy podawaniu zewnętrznym jest nieznaczne. Przypadki interakcji z innymi lekami są nieznane.
Instrukcje specjalne
Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy mają zwiększoną wrażliwość na inne leki przeciwgrzybicze z grupy pochodnych imidazolu (ekonazol, klotrimazol, mikonazol). Sukces leczenia w dużej mierze zależy od dokładności usunięcia dotkniętych obszarów paznokcia i następującego po nim leczenia paznokcia za pomocą kremu Mikospor. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja alergiczna na plaster. W przypadku wystąpienia takiej reakcji alergicznej należy skonsultować się z lekarzem i użyć innego rodzaju gipsu lub gumowych końcówek palców.