Momat Rino Advance Spray Nasendosis. 150 Dosen

Azelastin + Mometason

Sprühen

In einer Dosis: Azelastinhydrochlorid 140 mcg, Mometasonfuroat 50 mcg Adjuvanzien: Mikrokristalline Cellulose (Avitsel RC-591) - 0,91 mg, Carmellose-Natrium - 0,021 mg, Dextrose - 3,5 mg, Polysorbat 80 - 0,0175 mg, Benzalkoniumchlorid - 0,0 mg Dinatriumedetat - 0,035 mg, Neotam - 0,0007 mg, Zitronensäuremonohydrat - 0,010 mg, Natriumcitrat - 0,021 mg, gereinigtes Wasser - bis zu 70 mg.

Kombinierte Medikamente mit antiallergischen und entzündungshemmenden Wirkungen zur lokalen Anwendung in der HNO-Praxis Azelastin, ein Phthalazinon-Derivat, ist ein lang anhaltendes antiallergisches Mittel. Azelastin ist ein selektiver Blocker von Histamin-H1-Rezeptoren, hat eine antihistaminische, antiallergische und membranstabilisierende Wirkung, verringert die Kapillarpermeabilität und Exsudation, stabilisiert die Membranen von Mastzellen und verhindert die Freisetzung biologisch aktiver Substanzen (Histamin, Serotonin, Leukotriene, Aktivisten, Aktivisten, Aktivisten und Aktivisten). verursacht Bronchospasmus und fördert die Entwicklung von frühen und späten Stadien allergischer Reaktionen und Entzündungen. Mometason ist ein synthetischer GCS für Monate gut gebrauchen. Es hat entzündungshemmende und antiallergische Wirkungen, wenn es in Dosierungen verwendet wird, die keine systemischen Wirkungen verursachen. Verlangsamt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren. Es erhöht die Produktion von Lipomodulin, das ein Inhibitor der Phospholipase A ist, was zu einer Abnahme der Freisetzung von Arachidonsäure und folglich zu einer Hemmung der Synthese von Produkten des Metabolismus von Arachidonsäure führt - zyklische Endoperexie, Prostaglandine. Es warnt vor der regionalen Ansammlung von Neutrophilen, wodurch das entzündliche Exsudat und die Produktion von Lymphokinen reduziert, die Migration von Makrophagen gehemmt und die Infiltrations- und Granulationsprozesse verringert werden. Reduziert die Entzündung durch Verringerung der Bildung einer Chemotaxis-Substanz (Wirkung auf späte Allergiereaktionen), hemmt die Entwicklung einer sofortigen Art allergischer Reaktion (aufgrund der Hemmung der Produktion von Arachidonsäuremetaboliten und einer verringerten Freisetzung von Entzündungsmediatoren aus Mastzellen).

Resorption und Verteilung von Azelastinhydrochlorid Die Bioverfügbarkeit nach intranasaler Verabreichung beträgt etwa 40%. Cmax im Plasma nach intranasaler Verabreichung wird in 2–3 Stunden erreicht: Bei intranasaler Verabreichung mit einer Tagesdosis von 0,56 mg Azelastinhydrochlorid beträgt der durchschnittliche Css von Azelastinhydrochlorid im Plasma 2 Stunden nach der Verabreichung 0,65 ng / ml. Die Verdoppelung der täglichen Gesamtdosis auf 1,12 mg führt zu einer konstanten durchschnittlichen Plasmakonzentration von Azelastin von 1,09 ng / ml. Trotz der relativ hohen Resorption bei Patienten ist die systemische Exposition nach intranasaler Verabreichung etwa achtmal niedriger als nach oraler Verabreichung einer Tagesdosis von 4,4 mg Azelastinhydrochlorid, einer therapeutischen oralen Dosis zur Behandlung von allergischer Rhinitis. Die intranasale Anwendung bei Patienten mit allergischer Rhinitis führt zu einem Anstieg der Azelastin-Plasmaspiegel im Vergleich zu gesunden Probanden. Andere pharmakokinetische Daten wurden oral untersucht. Bindung an Blutproteine ​​80-90%. Metabolismus und Ausscheidung Metabolisierung in der Leber durch Zytochrom-P450-System Die Bildung des aktiven Metaboliten Dezmetilazelastina wird hauptsächlich über die Nieren in Form inaktiver Metaboliten ausgeschieden. T1 / 2-Azelastin - etwa 20 Stunden, sein aktiver Metabolit Dezetilazelastina - etwa 45 Stunden Mometasonfuroat Bei intranasaler Anwendung beträgt die systemische Bioverfügbarkeit von Mometasonfuroat weniger als 1% (mit einer Sensitivitätsmethode zur Bestimmung von 0,25 pg / ml). Die Mometason-Suspension wird sehr schlecht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, und die geringe Menge an Mometason-Suspension, die nach der nasalen Inhalation in den Gastrointestinaltrakt gelangen kann, sogar vor der Ausscheidung mit Urin oder Galle, wird einem aktiven Primärmetabolismus unterzogen.

Saisonale allergische Rhinitis bei Erwachsenen ab 18 Jahren.

- kürzliche Operation oder Verletzung der Nase mit Schädigung der Nasenschleimhaut - zur Wundheilung (aufgrund der hemmenden Wirkung von GCS auf den Heilungsprozess); - Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (aufgrund fehlender einschlägiger Daten); - Überempfindlichkeit gegen einen von den Bestandteilen des Arzneimittels.

Für Tuberkulose-Infektionen (aktive und latente) Atemwege sollten Vorsichtsmaßnahmen vorgeschrieben werden.unbehandelte Pilzinfektionen, bakterielle, systemische Virusinfektionen oder durch Herpes simplex verursachte Infektionen mit Augenschäden (ausnahmsweise kann das Medikament für die aufgeführten Infektionen gemäß den Anweisungen des Arztes verordnet werden), das Vorhandensein einer unbehandelten Infektion mit Beteiligung der Nasenschleimhaut.

Es wurden keine ordnungsgemäß geplanten und gut kontrollierten Studien mit dem Medikament bei schwangeren Frauen durchgeführt. Azelastina-Hydrochlorid kann während der fötalen Entwicklung bei Mäusen, Ratten und Kaninchen Toxizität verursachen. Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird intranasal verwendet. Die Inhalation der in der Durchstechflasche enthaltenen Suspension wird mit einer speziellen Abgabedüse pro Durchstechflasche durchgeführt: Mischen Sie zweimal morgens und abends je 1 Dosis Spray (Azelastinhydrochlorid 140 mcg / Mometasonfuroat 50 mcg) in jedes Nasenloch. Die Behandlungsdauer beträgt 2 Wochen. Richtlinien für die Verwendung einer Flasche mit Dosiergerät1. Entfernen Sie die Schutzkappe.2. Bevor Sie das Nasenspray zum ersten Mal verwenden, müssen Sie es durch etwa zehnmaliges Drücken der Abgabevorrichtung kalibrieren. Wenn ein Nasenspray 7 Tage oder länger nicht verwendet wurde, ist eine Neukalibrierung erforderlich, indem das Dosiergerät etwa zweimal gedrückt wird oder der Deckel gedrückt wird, bis beim Drücken ein Spray erscheint. Es ist notwendig, den Zeige- und Mittelfinger an den Seiten des Nasenadapters und den Daumen an der Unterseite der Durchstechflasche anzubringen und, während Sie durch die Nase einatmen, drücken. Durchbohren Sie den Nasaladapter nicht. Beim Spritzen nicht in die Augen richten. Reinigen Sie die Nasenlöcher vor dem Gebrauch möglichst. Drücken Sie ein Nasenloch und stecken Sie den Endteil des Nasenadapters in das andere Nasenloch, während Sie die Flasche senkrecht halten. Drücken Sie den Adapter schnell und scharf. Sprühen Sie nicht auf das Nasenseptum. Durch den Mund ausatmen.5. Wiederholen Sie die in Absatz 3 beschriebenen Schritte für das andere Nasenloch. Wischen Sie den Nasenadapter mit einem sauberen Tuch ab und setzen Sie eine Schutzkappe auf. Anweisungen zum Reinigen des Nasenadapters1. Entfernen Sie die Schutzkappe.2. Entfernen Sie vorsichtig den Nasaladapter, indem Sie ihn hochziehen.Spülen Sie den Nasenadapter mit kaltem Wasser auf beiden Seiten und trocknen Sie ihn ab. Verwenden Sie keine Hilfsmittel (wie Nadeln oder scharfe Gegenstände), um den Adapter zu reinigen, um eine Beschädigung des Adapters zu vermeiden. Spülen Sie die Schutzkappe mit kaltem fließendem Wasser ab und trocknen Sie sie ab. Installieren Sie den Nasaladapter an Ort und Stelle. Stellen Sie sicher, dass der Stiel der Durchstechflasche in der Mitte des Nasenadapters liegt. Führen Sie die Kalibrierung durch zweimaliges Drücken des Dosiergeräts oder durch Drücken auf den Deckel durch, bis eine feine Dispersion stetig austritt. Sprühen Sie nicht in die Augen. Schutzkappe tragen.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist wie folgt definiert: sehr oft (mehr als 1/10); oft (weniger als 1/10, mehr als 1/100); selten (weniger als 1/100, mehr als 1/1000); selten (weniger als 1/1000, mehr als 1/10 000); sehr selten (weniger als 1/10 000) Aus dem Nervensystem: häufig - Kopfschmerzen, Dysgeusie (unangenehmer Geschmack) als Folge einer nicht bestimmungsgemäßen Verwendung, nämlich wenn der Kopf während der Verabreichung übermäßig zurückgelenkt wird; sehr selten - Schwindel (kann durch die Krankheit selbst verursacht werden.) Auf der Seite des Verdauungssystems: selten - ein Gefühl der Irritation der Rachenschleimhaut, Übelkeit Nasenmembran, Niesen, Pharyngitis, Sinusitis, Infektionen der oberen Atemwege: Aus dem Immunsystem: sehr selten - Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Urtikaria - aus Haut und Unterhautgewebe: sehr selten - Hautausschlag, Haut d.Prochie: sehr selten - Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwäche (kann durch Krankheit verursacht werden) .Wenn längere Anwendung von Kortikosteroiden bei hohen Dosen kann systemische Nebenwirkungen entwickeln, einschließlich Glaukom und Katarakte.

Momentan sind keine Fälle einer Überdosierung von Medikamenten bei intranasaler Anwendung bekannt. Symptome: Bei einer Überdosierung von Azelastin infolge versehentlicher Einnahme sind Störungen des Nervensystems (Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Tachykardie, Hypotonie) möglich. Bei längerer Anwendung von GCS in hohen Dosen sowie bei gleichzeitiger Anwendung mehrerer GCS kann das Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-System gehemmt werden.Aufgrund der geringen systemischen Bioverfügbarkeit des Arzneimittels ist es unwahrscheinlich, dass im Falle einer versehentlichen oder absichtlichen Überdosierung andere Maßnahmen als die Beobachtung mit einer möglichen späteren Wiederaufnahme des Arzneimittels in der empfohlenen Dosis erforderlich sind.

Azelastin Bei der intranasalen Verabreichung von Azelastin wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln festgestellt. Mometason furoate Die kombinierte Therapie mit Loratadin wurde von den Patienten gut vertragen. Es wurde jedoch keine Wirkung des Arzneimittels auf die Konzentration von Loratadin oder seines Hauptmetaboliten im Blutplasma festgestellt. In diesen Studien wurde kein Mometasonfuroat im Blutplasma nachgewiesen (mit einer Empfindlichkeit der Bestimmungsmethode von 50 pg / ml).

Wie bei jeder Langzeitbehandlung sollten Patienten, die Momat Rino Nasenspray für mehrere Monate oder länger verwenden, regelmäßig von einem Arzt auf mögliche Veränderungen der Nasenschleimhaut, die Nasenseptumperforation (sehr selten) und die mögliche Entwicklung systemischer Nebenwirkungen untersucht werden. Wenn sich eine lokale Pilzinfektion der Nase oder des Rachenraums entwickelt, kann es erforderlich sein, die Nasenspraytherapie Momat Rino Advance abzubrechen und eine spezielle Behandlung durchzuführen. Bei anhaltender Reizung des Nasopharynx muss das Problem der Unterbrechung der Therapie gelöst werden.Patienten, die eine Behandlung mit Momat Rino Advance Nasenspray nach einer Langzeitbehandlung mit GCS mit systemischer Wirkung einleiten, müssen besonders aufmerksam gemacht werden. Die Aufhebung der BKS einer systemischen Aktion bei solchen Patienten kann zu einer unzureichenden Nebennierenfunktion führen, deren Erholung bis zu mehreren Monaten dauern kann. Bei Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz sollten Sie die Einnahme systemischer Kortikosteroide fortsetzen und andere erforderliche Maßnahmen ergreifen: Beim Übergang von der Behandlung der systemischen Kortikosteroide auf die Behandlung mit Nasenspray Momat Rino Advance können bei einigen Patienten anfängliche Entzugssymptome systemischer Kortikosteroide auftreten (z. B. Gelenkschmerzen und / oder oder Muskeln, die sich müde und depressiv fühlen), trotz der Verringerung der Schwere der Symptome, die mit Läsionen der Nasenschleimhaut assoziiert sind; Diese Patienten müssen insbesondere davon überzeugt werden, dass eine Fortsetzung der Behandlung mit dem Nasenspray Momat Rino Advance wünschenswert ist.Der Übergang von systemischen zu lokalen Kortikosteroiden kann auch eine bereits bestehende, jedoch maskierte Therapie mit systemischen Kortikosteroiden, allergischen Erkrankungen wie allergischer Konjunktivitis und Ekzemen aufzeigen GCS-Effekte und Nebennierenunterdrückung. Wenn solche Veränderungen auftreten, sollte die Verwendung des Nasensprays von Momat Rino Advance schrittweise abgebrochen werden, und zwar gemäß den Verfahren, die zum Abbruch der oralen GCS-Behandlung getroffen werden bei Patienten mit bestimmten Infektionskrankheiten (z. B. Windpocken, Masern) sowie medizinischer Rat, falls ein solcher Kontakt aufgetreten ist. AI ausgedrückt Anzeichen eines bakteriellen Infektion (zB Fieber, anhaltender und starker Schmerzen auf einer Seite des Gesichts oder Zahnschmerzen, in der Orbital oder periorbitalen Schwellung) erfordert eine sofortige medizinische konsultatsiya.GKS für die nasale und inhalative Anwendung kann Glaukom und / oder grauen Star führen. Daher sollten Sie Patienten mit Sehstörungen sowie Patienten, die zuvor einen erhöhten Augeninnendruck, Glaukom und / oder Katarakt hatten, sorgfältig überwachen. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und Kontrollmechanismen Dies kann die Folge der Erkrankung sein, die sich bei Verwendung eines Nasensprays Momat Rino Advance entwickeln kann. In solchen Fällen sollten Sie das Fahren und Arbeiten mit komplexen Mechanismen vermeiden.

Ja