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Momat Rino Advanceスプレー鼻腔投与。 150回分

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有効成分

アゼラスチン+モメタゾン

リリースフォーム

スプレー

構成

アゼラスチン塩酸塩140gを、フランカルボン酸モメタゾン50のmkg.Vspomogatelnye物質: - 0.91 mgのナトリウム、カルメロース - 0.021ミリグラム、デキストロース - 3.5 mgのポリソルベート80から0.0175 mgの塩化ベンザルコニウム - 0.014微結晶性セルロース(アビセルRC-591)1の用量でMGエデト酸二ナトリウム - 0.035ミリグラム、ネオテーム - 0.0007 mgのクエン酸一水和物 - 0.0105ミリグラム、クエン酸ナトリウム - 0.021 mgの精製水 - 70ミリグラムまでです。

薬理効果

複合抗アレルギーを有する調製およびENT praktike.Azelastinの局所適用のための抗炎症活性、フタラジノン誘導体、長時間作用型の抗アレルギー剤。アゼラスチンは、ヒスタミンH1受容体の選択的ブロッカーは、抗ヒスタミン、抗アレルギーおよび膜安定化作用を有している毛細血管の透過性と滲出を減少、肥満細胞の膜を安定化し、生物学的に活性な物質(ヒスタミン、セロトニン、ロイコトリエン、血小板活性化因子など)の放出を防止し、気管支痙攣を引き起こし、初期および後期相アレルギー反応と合成GCSの発展に寄与することカ月間vospaleniya.Mometazonです良い使用。全身影響はありませんれる用量で使用される抗炎症性および抗アレルギー効果。炎症性メディエーターの放出を遅らせる。ホスホリパーゼAの阻害剤である、アラキドン酸の放出を減少させ、従って、アラキドン酸 - 環内皮障害、プロスタグランジンの代謝産物の合成を阻害する、リポモジュリンの産生を増加させる。それは、炎症性滲出物およびリンホカインの産生を減少させ、マクロファージの移動を阻害し、浸潤および顆粒化のプロセスを減少させる好中球の局所的蓄積を警告する。走化性物質の形成を減少させることによって炎症を軽減し(後期アレルギー反応に対する効果)、即時型アレルギー反応の発達を阻害する(アラキドン酸代謝産物の阻害およびマスト細胞からの炎症性メディエーターの放出の減少による)。

薬物動態

塩酸アゼラスチンの吸収および分布鼻腔内投与後の生物学的利用能は約40%である。鼻腔内投与後の血漿中のCmaxは2〜3時間で達成され、塩酸アゼラスチン0.56mgの1日量で鼻腔内投与した場合、投与2時間後の血漿中アゼラスチン塩酸塩の平均Cssは0.65ng / mlである。全1日用量を1.12mgに倍加すると、アゼラスチンの安定した平均血漿濃度が1.09ng / mlになる。しかしながら、患者の比較的高い吸収にもかかわらず、鼻腔内投与後の全身曝露は、アレルギー性鼻炎の治療用の治療用経口用量である塩酸アゼラスチン4.4mgの経口投与後の約8倍低い。アレルギー性鼻炎患者の鼻腔内使用は、健康なボランティアと比較して、血漿アゼラスチンレベルの上昇を引き起こす他の薬物動態データは経口で研究されている。主に腎臓から不活性代謝物の形態で排泄される。 T1 / 2アゼラスチン - 約20時間、その活性代謝物dezmetilazelastina - 約45時間。鼻内で使用される場合、モメタゾンフロエートの全身バイオアベイラビリティは1%未満である(0.25pg / mlを決定する感受性方法を用いる)。モメタゾン懸濁液は胃腸管から非常に乏しく吸収され、鼻または吸入の後でさえ鼻吸入後に胃腸管に入ることができる少量のモメタゾン懸濁液は、活性な一次代謝を受ける。

適応症

18歳から成人の季節性アレルギー性鼻炎。

禁忌

- 鼻粘膜の損傷を伴う鼻の最近の手術または損傷 - 創傷治癒(治癒過程に対するGCSの阻害効果による) - 18歳未満の小児および青年(関連データの欠如による) - いずれかの過敏症薬物の成分から選択される。

安全上の注意

予防策は、結核感染(活動性および潜伏性)気道のための処方薬であるべきであり、(例外として、医師の指示どおりに記載されている場合がある)、鼻粘膜に関与する未治療の感染の存在など、哺乳動物の鼻粘膜への感染を治療するために使用することができる。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠中および授乳中に薬剤を使用することは禁忌である。妊娠中および授乳中に薬剤を使用することは禁忌である。
投与量および投与
この薬剤は鼻腔内で使用される。バイアルに含まれている懸濁液の吸入は、バイアルごとに専用の分注ノズルを使用して行います。各鼻孔にスプレー1回(アゼラスチン塩酸塩140μg/フロ酸モメタゾン50μg)を1日2回、朝と夕方に割り当てます。治療期間は2週間です。投与装置を備えたボトルの使用に関するガイドライン1。保護キャップを取り外します。鼻スプレーを最初に使用する前に、ディスペンシング装置を約10回押すことによって鼻腔スプレーを較正する必要があります。鼻スプレーを7日間以上使用していない場合は、ディスペンシング装置を約2回押すか、または押してスプレーが出るまで蓋を押して再較正する必要があります。指と中指を鼻アダプターの側面に、親指をバイアルの底に置き、鼻から呼吸しながら押します。鼻アダプターを突き刺さないでください。スプレーするときは、目に入れないでください。可能であれば、使用前に鼻孔を清掃してください。 1つの鼻孔をつまんで、鼻孔アダプターの端部をもう一方の鼻孔に挿入し、瓶を垂直に保持します。アダプタをすばやく鋭く押します。鼻中隔にスプレーしないでください。口から吐き出す5。もう一方の鼻孔については、第3項で説明した手順を繰り返します。清潔な布で鼻アダプターを拭き、保護キャップを着用してください。鼻アダプターのクリーニング手順1。保護キャップを取り外します。引き上げて鼻アダプタを慎重に取り外します。冷たい流水で両鼻アダプタをすすぎ、乾燥させます。アダプタの損傷を防ぐため、付属品(針や鋭利なものなど)を使用しないでください。冷たい流水で保護キャップをすすぎ、乾かしてください。鼻アダプタを所定の位置に取り付けます。バイアルのステムが鼻アダプターの中心に配置されていることを確認します。計量装置を2回押すか、押されたときに微分散が着実に出現するまで蓋を押して較正を行います。目にスプレーしないでください。保護キャップを着用してください。

副作用

副作用の頻度は次のように定義されます:非常に頻繁に(1/10以上)。しばしば(1/10未満、1/100より大きい);まれに(1/100未満、1/1000未満)。まれに(1/1000未満、1/10 000未満);非常にまれに(1/10 000未満)神経系から:頻繁に頭痛、不適切な使用の結果としての不快な味覚、すなわち投与中に頭部が過度に撓んだ場合。鼻腔出血、鼻腔の不快感(灼熱感、かゆみ)、粘液の潰瘍(鼻腔粘膜の炎症、悪心)鼻詰まり、くしゃみ、咽頭炎、副鼻腔炎、上気道感染症免疫系から:ごくまれに - 過敏症、アナフィラキシー様反応、蕁麻疹皮膚および皮下組織から:ごくまれに - 発疹、皮膚d.Prochie:非常にまれ - 高用量でコルチコステロイドの長期使用.IF疲労、眠気、脱力感(病気が原因で発生することができ)は、全身性の副作用を開発するなどのこと緑内障および白内障が含まれる。

過剰摂取

症状:偶発的な摂取の結果、アゼラスチンの過剰摂取の場合、神経系の障害(眠気、混乱、頻脈、低血圧)が可能です。高用量でGCSを長期間使用すると同時に、いくつかのGCSを同時に使用すると、視床下部 - 下垂体 - 副腎系が阻害されることがある。原因薬剤の低い全身バイオアベイラビリティに偶発的または意図的な過剰摂取が唯一の推奨用量での薬物の可能性、その後の再開との観測に加えて、任意の措置の採用を必要とすることはほとんどありません。

他の薬との相互作用

アゼラスチンアゼラスチンの鼻腔内投与において、他の薬物との臨​​床的に有意な相互作用は検出されなかった。ロメタジンとの併用療法は、患者によって十分に許容された。しかしながら、ロラタジンまたはその主要代謝産物の血漿中濃度に対する薬物の影響は認められなかった。これらの研究では、血漿中のモメタゾンフロエートは検出されなかった(測定方法の感度は50pg / mlであった)。

注意事項

任意の長期治療と同じように、鼻、数ヶ月以上Momatリノアドバンススプレー取る患者は鼻粘膜、鼻中隔穿孔(非常にまれ)、および全身性の副作用の可能性のある発展性の変化の可能性のための定期検診を受けなければなりません。鼻や咽頭の局所的な真菌感染が発症した場合は、Momat Rino Advance鼻スプレー療法を中止し、特別な治療を行う必要があります。鼻の持続的な刺激の場合には、副腎皮質ステロイド全身影響の長期治療後に治療鼻スプレーMomatリノアドバンスに行く特別な注意が必要な終端terapii.Patsientyの問題を解決する必要があります。このような患者の全身作用のGCSを取り消すと、副腎機能が不十分になり、その後の回復に数カ月かかることがあります。副腎不全の兆候は、全身性コルチコステロイドおよび他の必要なmery.Vo鼻スプレーMomatリノ高度の治療のための全身性コルチコステロイドの治療からの移行を受けて再開する必要がある場合は、一部の患者は、全身性コルチコステロイド(例えば、関節痛との最初の禁断症状を経験すること/鼻粘膜の損傷に伴う症状の重症度の低下にもかかわらず、そのような患者は、鼻スプレーMomat Rino Advanceによる継続的治療の妥当性を特に確信する必要がある。全身性コルチコステロイドから全身性コルチコステロイドへの移行は、既存のが、全身作用のコルチコステロイド、アレルギー性結膜炎および湿疹のようなアレルギー性疾患を有するマスクされた療法も明らかにすることができる。 GCS効果および副腎抑制。このような変化が起こった場合、経口GCSの服用を中止するための手順に従って、Momat Rino Advance鼻スプレーの使用を徐々に中止する必要があります.GCSを投与された患者は、潜在的に免疫反応性を低下させ、 (例えば、水痘、はしか)の患者と、そのような接触が起こった場合の医学的アドバイスの必要性との関係を明らかにする。 AIは、(軌道または眼窩周囲の腫れ、顔や歯の痛みの片側に例えば、発熱、持続的かつ激しい痛み)、緑内障および/または白内障を引き起こす可能性があり、鼻と吸入アプリケーションのための即時の医療konsultatsiya.GKSを必要と細菌感染の兆候を表明しました。したがって、眼圧、緑内障および/または白内障が以前に増加していた患者だけでなく、視力の変化を伴う患者を注意深く監視する必要があります。まれに、疲労、疲労、眩暈および衰弱、病気そのものの結果かもしれないが、鼻スプレーMomat Rino Advanceを使用して発症する可能性があります。そのような場合、複雑なメカニズムを駆使して作業することは避けてください。

処方箋

はい

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