Dawkowanie w aerozolu Momat rino w dawce donosowej. 150 dawek
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Azelastyna + Mometazon
Formularz zwolnienia
Spray
Skład
W dawce 1: 140 g chlorowodorku azelastyna pirośluzan 50 substancji mkg.Vspomogatelnye celuloza mikrokrystaliczna (Avicel RC 591), - 0,91 mg, karmeloza sodowa - 0,021 mg, dekstrozę - 3,5 mg Polisorbat 80 - 0,0175 mg chlorku benzalkoniowego - 0,014 mg, wersenian disodu - 0,035 mg, neotam - 0,0007 mg, monohydrat kwasu cytrynowego - 0,0105 mg, cytrynian sodu - 0,021 mg, woda oczyszczona - do 70 mg.
Efekt farmakologiczny
Połączone leki o działaniu przeciwalergicznym i przeciwzapalnym do stosowania miejscowego w praktyce ENT Azelastin, pochodna ftalazynonu, jest długo działającym środkiem przeciwalergicznym. Azelastyna jest selektywnym blokerem receptora histaminowego H1 receptor przeciwhistaminowe, przeciwalergiczne i membranę działanie stabilizujące, zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych i wysięk, stabilizuje błony komórek tucznych i zapobiega uwalnianiu substancji biologicznie czynnych (histamina, serotonina, leukotrienów, antagonistami czynnika aktywacji płytek i innych), wywołując skurcz oskrzeli i sprzyjając rozwojowi wczesnych i późnych stadiów reakcji alergicznych i stanu zapalnego Mometazon jest syntetycznym GCS od miesięcy dobre wykorzystanie. Ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, gdy jest stosowany w dawkach, które nie wywołują efektów ogólnoustrojowych. Spowalnia uwalnianie mediatorów stanu zapalnego. Zwiększenie produkcji lipomodulin, inhibitor fosfolipazy A, która powoduje zmniejszenie uwalniania kwasu arachidonowego, a zatem hamowanie syntezy produktów metabolizmu kwasu arachidonowego - cykliczne endonadtlenki prostaglandyn. Ostrzega regionalną akumulację neutrofili, która zmniejsza wysięk zapalny i produkcję limfokin, hamuje migrację makrofagów, prowadzi do zmniejszenia procesów infiltracji i granulacji. Zmniejsza zapalenie, zmniejszając powstawanie substancji chemotaktyczne (wpływ na późniejszych reakcji alergii), hamuje rozwój bezpośredniej reakcji alergicznej (spowodowane przez hamowanie produkcji metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszył uwalnianie z komórek tucznych mediatorów stanu zapalnego).
Farmakokinetyka
Absorpcja i dystrybucja chlorowodorku azelastyny Biodostępność po podaniu donosowym wynosi około 40%. Cmax w osoczu po donosowym podaniu osiąga się w ciągu 2-3 h. Po podaniu donosowym w dawce dobowej 0,56 mg chlorowodorku azelastyny, średni Css chlorowodorku azelastyny w osoczu 2 godziny po podaniu wynosi 0,65 ng / ml. Podwojenie całkowitej dawki dobowej do 1,12 mg prowadzi do stałego średniego stężenia azelastyny w osoczu równego 1,09 ng / ml. Jednak pomimo stosunkowo wysokiego wchłaniania u pacjentów ekspozycja ogólnoustrojowa po podaniu donosowym jest około 8 razy mniejsza niż po doustnym podaniu dobowej dawki 4,4 mg chlorowodorku azelastyny, która jest terapeutyczną dawką doustną w leczeniu alergicznego nieżytu nosa. Stosowanie donosowe u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa powoduje zwiększenie stężenia azelastyny w osoczu w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami .. Inne dane farmakokinetyczne były badane przy użyciu doustnego Wiązanie z białkami krwi 80-90% Metabolizm i wydalanie Metabolizowane w wątrobie przez utlenianie z udziałem układu cytochromu P450 wytwarzanie czynnego metabolitu dezmetilazelastina jest wydalane głównie przez nerki w postaci nieaktywnych metabolitów. Azelastyna T1 / 2 - około 20 godzin, jej czynny metabolit dezmetilazelastyna - około 45 h. Furoinian mometazonu W przypadku stosowania donosowego, ogólnoustrojowa dostępność biologiczna pirośluzanu mometazonu jest mniejsza niż 1% (przy zastosowaniu metody czułości oznaczania 0,25 pg / ml). Zawiesina mometazonu jest bardzo słabo absorbowana z przewodu żołądkowo-jelitowego, a niewielka ilość zawiesiny mometazonu, która może przedostać się do przewodu pokarmowego po inhalacji donosowej, nawet przed wydaleniem z moczem lub żółcią, jest poddawana aktywnemu metabolizmowi pierwotnemu.
Wskazania
Sezonowy alergiczny nieżyt nosa u osób dorosłych od 18 lat.
Przeciwwskazania
- niedawna operacja lub uszkodzenie nosa z uszkodzeniem błony śluzowej nosa - do gojenia się rany (ze względu na działanie hamujące GCS na proces gojenia), - dzieci i młodzież poniżej 18 lat (z powodu braku odpowiednich danych), - nadwrażliwość na ze składników leku.
Środki ostrożności
Należy zachować środki ostrożności w związku z zakażeniem gruźlicą (czynnym i utajonym) dróg oddechowych,nieleczone grzybicze, bakteryjne, ogólnoustrojowe zakażenie wirusowe lub infekcja wywołana przez opryszczkę pospolitą z uszkodzeniem wzroku (jako wyjątek, lek może być przepisany na wymienione infekcje zgodnie z zaleceniami lekarza), obecność nieleczonej infekcji z udziałem w błonie śluzowej nosa.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Odpowiednio zaplanowane i dobrze kontrolowane badania leku u kobiet w ciąży nie zostały przeprowadzone, chlorowodorek Azelastina może powodować toksyczność podczas rozwoju płodu u myszy, szczurów i królików, stosowanie leku podczas ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek stosuje się donosowo. Wdychanie zawiesiny znajdującej się w fiolce przeprowadza się za pomocą specjalnej dyszy dozującej na fiolkę, przypisując 1 dawkę aerozolu (chlorowodorek azelastyny 140 μg / pirośluzan mometazonu 50 μg) do każdego otworu nosowego 2 razy / dobę rano i wieczorem. Czas trwania leczenia wynosi 2 tygodnie Wytyczne dotyczące stosowania butelki z urządzeniem dozującym1. Zdejmij kapturek ochronny.2. Przed pierwszym użyciem aerozolu do nosa należy go skalibrować, naciskając urządzenie dozujące około 10 razy. Jeśli aerozol do nosa nie był używany przez 7 dni lub dłużej, wymagana jest ponowna kalibracja poprzez dwukrotne naciśnięcie urządzenia dozującego lub naciśnięcie pokrywy, aż pojawi się spray po naciśnięciu. Konieczne jest umieszczenie wskaźnika i środkowych palców po bokach adaptera nosowego, a kciukiem na dnie fiolki i podczas wdychania przez nos, naciśnij. Nie przebijaj adaptera nosowego. Podczas natryskiwania nie kierować do oczu. Przed użyciem należy oczyścić nozdrza, gdy tylko jest to możliwe. Zaciśnij nozdrza i wsuń koniec noska do drugiego nozdrza, trzymając butelkę pionowo. Szybko i ostro wciśnij adapter. Nie rozpylać na przegrody nosowej. Wydychać przez usta. Powtórz kroki opisane w ust. 3 dla drugiego nozdrza. Wytrzyj adapter do nosa czystą szmatką i załóż osłonę ochronną Instrukcje dotyczące czyszczenia adaptera do nosa1. Zdejmij kapturek ochronny.2. Ostrożnie wyjąć adapter do nosa, pociągając w górę.Przepłucz adapter nosowy zimną bieżącą wodą po obu stronach i osusz. Nie używaj żadnych pomocniczych przedmiotów (takich jak igły lub ostre przedmioty) do czyszczenia adaptera, aby zapobiec jego uszkodzeniu. Opłucz nasadkę ochronną zimną bieżącą wodą i osusz. Zainstaluj adapter nosa w miejscu. Upewnić się, że trzon fiolki jest umieszczony w środku nasadki nosowej. Wykonaj kalibrację 2 naciśnięciami urządzenia dozującego lub naciskając na pokrywę, aż po naciśnięciu pojawi się stabilna dyspersja. Nie rozpylać w oczy. Załóż kapturek ochronny.
Efekty uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych definiowana jest następująco: bardzo często (ponad 1/10); często (mniej niż 1/10, więcej niż 1/100); nieczęsto (mniej niż 1/100, więcej niż 1/1000); rzadko (mniej niż 1/1000, więcej niż 1/10 000); bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000) .Z układu nerwowego: często - ból głowy, dysgeusia (nieprzyjemny smak) w wyniku niewłaściwego użytkowania, a mianowicie, jeśli głowa jest nadmiernie odchylona podczas podawania; bardzo rzadko - zawroty głowy (mogą być spowodowane przez samą chorobę): ze strony układu pokarmowego: rzadko - uczucie podrażnienia błony śluzowej gardła, nudności, ze strony układu oddechowego: często - krwawienie z nosa, uczucie dyskomfortu w jamie nosowej (uczucie pieczenia, swędzenie), owrzodzenie błony śluzowej błona śluzowa nosa, kichanie, zapalenie gardła, zapalenie zatok, infekcje górnych dróg oddechowych, układ immunologiczny: bardzo rzadko - nadwrażliwość, reakcje anafilaktoidalne, pokrzywka, skóra i tkanki podskórne: bardzo rzadko - wysypka, skóra d.Prochie bardzo rzadko - zmęczenie, senność, osłabienie (może być spowodowane chorobą) .W długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w wysokich dawkach, może wystąpić ogólnoustrojowe skutki uboczne, w tym jaskra i zaćma.
Przedawkowanie
Obecnie nie ma znanych przypadków przedawkowania narkotyków po podaniu donosowym Objawy: w przypadku przedawkowania azelastyny w wyniku przypadkowego połknięcia mogą wystąpić zaburzenia w układzie nerwowym (senność, dezorientacja, tachykardia, niedociśnienie) Leczenie: leczenie objawowe. Przy długotrwałym stosowaniu GCS w dużych dawkach, a także przy jednoczesnym stosowaniu kilku GCS, można zahamować układ podwzgórze-przysadka-nadnercza.Ze względu na niską biodostępność leku, jest mało prawdopodobne, aby w przypadku przypadkowego lub celowego przedawkowania konieczne było podjęcie wszelkich innych środków poza obserwacją z możliwym późniejszym wznowieniem leku w zalecanej dawce.
Interakcje z innymi lekami
Azelastyna W donosowym podaniu azelastyny nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami Furoinian mometazonu Leczenie skojarzone z loratadyną było dobrze tolerowane przez pacjentów. Nie stwierdzono jednak wpływu leku na stężenie loratadyny lub jej głównego metabolitu w osoczu krwi. W badaniach tych nie wykryto pirośluzanu mometazonu w osoczu krwi (z czułością metody oznaczania 50 pg / ml).
Instrukcje specjalne
Podobnie jak w przypadku długotrwałego leczenia, pacjenci stosujący Momat Rino Nasal Spray do nosa przez kilka miesięcy lub dłużej powinni być okresowo badani przez lekarza pod kątem możliwych zmian w błonie śluzowej nosa, perforacji przegrody nosowej (bardzo rzadko) i możliwego rozwoju układowych działań niepożądanych. Jeśli dojdzie do miejscowego zakażenia grzybiczego nosa lub gardła, może być konieczne przerwanie terapii natryskowej nosa Momat Rino Advance i przeprowadzenie specjalnego leczenia. W przypadku pojawienia się trwałego podrażnienia nosogardzieli konieczne jest rozwiązanie problemu przerwania terapii Pacjenci, którzy po długotrwałym leczeniu GKS z układowym działaniem kontynuują leczenie układowego działania Momat Rino Advance, wymagają szczególnej uwagi. Anulowanie GCS działania układowego u takich pacjentów może prowadzić do niedostatecznej czynności nadnerczy, której późniejsze wyleczenie może trwać nawet kilka miesięcy. Jeśli wystąpią objawy niewydolności nadnerczy, należy wznowić przyjmowanie kortykosteroidów o działaniu ogólnym i podjąć inne niezbędne środki .. Podczas przechodzenia od leczenia kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym do leczenia za pomocą aerozolu do nosa Momat Rino Advance niektórzy pacjenci mogą odczuwać początkowe objawy odstawienia kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (np. lub mięśnie, uczucie zmęczenia i depresji), pomimo zmniejszenia nasilenia objawów związanych ze zmianami błony śluzowej nosa; tacy pacjenci muszą być szczególnie przekonani o celowości kontynuowania leczenia za pomocą aerozolu do nosa Momat Rino Advance.Przejście z kortykosteroidów ogólnoustrojowych do miejscowych może również ujawnić istniejącą, ale maskowaną terapię kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym, chorobami alergicznymi, takimi jak alergiczne zapalenie spojówek i egzema. Efekty GCS i tłumienie nadnerczy. W przypadku wystąpienia takich zmian, należy stopniowo zaprzestać stosowania produktu Momat Rino Advance w aerozolu do nosa, zgodnie z procedurami stosowanymi w celu przerwania stosowania doustnego GCS. Pacjenci leczeni GCS mają potencjalnie zmniejszoną reaktywność immunologiczną i należy ich ostrzec przed zwiększonym ryzykiem zakażenia. u pacjentów z niektórymi chorobami zakaźnymi (na przykład ospa wietrzna, odra), a także z koniecznością porady lekarskiej, jeśli taki kontakt wystąpił. AI wyrażone objawów infekcji bakteryjnych (na przykład, gorączka, trwałe i ostrego bólu po jednej stronie twarzy lub ból zęba, obrzęk wokół oczu lub orbitalnej) wymaga niezwłocznej konsultatsiya.GKS medyczne do stosowania do nosa i do inhalacji mogą powodować jaskry i / lub zaćma. Dlatego należy uważnie monitorować pacjentów ze zmianami wzroku, jak również pacjentów, u których wcześniej występowało podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra i / lub zaćma, Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych, W rzadkich przypadkach, zmęczenie, zmęczenie, zawroty głowy i osłabienie, który może być wynikiem samej choroby, może rozwinąć się za pomocą sprayu do nosa Momat Rino Advance. W takich przypadkach należy unikać jazdy i pracy ze złożonymi mechanizmami.
Recepta
Tak