Momat Rino Advance Spray doses nasales. 150 doses
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Azélastine + Mometasone
Formulaire de décharge
Spray
La composition
En 1 dose: chlorhydrate d'azélastine 140 mcg, furoate de mométasone 50 mcg. Adjuvants: cellulose microcristalline (Avitsel RC-591) - 0,91 mg, carmellose sodique - 0,021 mg, dextrose - 3,5 mg, polysorbate 80 - 0,0175 mg, chlorure de benzalkonium - 0,05 mg mg, édétate disodique - 0,035 mg, néotame - 0,0007 mg, acide citrique monohydraté - 0,0105 mg, citrate de sodium - 0,021 mg, eau purifiée - jusqu'à 70 mg.
Effet pharmacologique
Combinaison de médicaments avec des effets anti-allergiques et anti-inflammatoires pour une utilisation locale dans la pratique des ORL.L'azélastine, un dérivé de la phtalazinone, est un agent antiallergique à action prolongée. L'azélastine est un bloqueur sélectif des récepteurs de l'histamine H1. Elle a un effet antihistaminique, antiallergique et stabilisateur de la membrane, réduit la perméabilité capillaire et l'exsudation, stabilise les membranes des mastocytes et empêche la libération de substances biologiquement actives (histamine, sérotonine, leucotriénie, activistes, activistes causant un bronchospasme et favorisant l'apparition de réactions allergiques et d'inflammations précoces et tardives. Le mométasone est un GCS synthétique de plusieurs mois. bon usage. Il a des effets anti-inflammatoires et anti-allergiques lorsqu’il est utilisé à des doses ne provoquant pas d’effets systémiques. Ralentit la libération des médiateurs inflammatoires. Il augmente la production de lipomoduline, qui est un inhibiteur de la phospholipase A, ce qui provoque une diminution de la libération d'acide arachidonique et, en conséquence, une inhibition de la synthèse de produits du métabolisme de l'acide arachidonique - endopéréxie cyclique, prostaglandines. Il met en garde contre l'accumulation régionale de neutrophiles, qui réduit l'exsudat inflammatoire et la production de lymphokines, inhibe la migration des macrophages, entraîne une diminution des processus d'infiltration et de granulation. Réduit l'inflammation en réduisant la formation d'une substance chimiotactique (effet sur les réactions allergiques tardives), inhibe le développement d'un type de réaction allergique immédiate (en raison de l'inhibition de la production de métabolites de l'acide arachidonique et de la réduction de la libération de médiateurs inflammatoires à partir de mastocytes).
Pharmacocinétique
Chlorhydrate d'azélastine Absorption et distribution La biodisponibilité après administration intranasale est d'environ 40%. La concentration plasmatique plasmatique maximum après administration intranasale est atteinte en 2-3 heures, et la dose moyenne de Css de chlorhydrate d’azélastine administrée par voie intranasale à une dose quotidienne de 0,56 mg est de 0,65 ng / ml. En doublant la dose quotidienne totale à 1,12 mg, on obtient une concentration plasmatique moyenne constante d'azélastine égale à 1,09 ng / ml. Cependant, malgré l'absorption relativement élevée chez les patients, l'exposition systémique après l'administration intranasale est environ 8 fois plus faible qu'après l'administration orale d'une dose quotidienne de 4,4 mg de chlorhydrate d'azélastine, qui est une dose orale thérapeutique pour le traitement de la rhinite allergique. L'utilisation intranasale chez les patients atteints de rhinite allergique entraîne une augmentation des taux plasmatiques d'azélastine par rapport aux volontaires sains (d'autres données pharmacocinétiques ont été étudiées par voie orale). Liaison aux protéines sanguines 80-90% Métabolisme et excrétion Métabolisé dans le foie par oxydation avec le système du cytochrome P450 la formation du métabolite actif dezmetilazelastina, principalement excrété par les reins sous forme de métabolites inactifs. T1 / 2 azélastine - environ 20 heures, son métabolite actif, la dézmétilazélastina - environ 45 heures.Fouroate de mométasone Lorsqu'il est utilisé par voie nasale, la biodisponibilité systémique du furoate de mométasone est inférieure à 1% (avec une méthode de détermination de la sensibilité de 0,25 pg / ml). La suspension de mométasone est très mal absorbée par le tractus gastro-intestinal et la petite quantité de suspension de mométasone pouvant pénétrer dans le tractus gastro-intestinal après une inhalation nasale, même avant son excrétion dans l'urine ou la bile, est soumise à un métabolisme primaire actif.
Des indications
Rhinite allergique saisonnière chez l'adulte à partir de 18 ans.
Contre-indications
- chirurgie récente ou lésion du nez avec lésion de la muqueuse nasale - cicatrisation (en raison de l'effet inhibiteur du SCG sur le processus de cicatrisation) - enfants et adolescents de moins de 18 ans (en raison du manque de données pertinentes); - hypersensibilité à tout des composants du médicament.
Précautions de sécurité
Des précautions doivent être prescrites médicament contre la tuberculose (active et latente) des voies respiratoires,infection virale fongique, bactérienne, systémique ou causée par Herpes simplex avec lésions oculaires (à titre exceptionnel, le médicament peut être prescrit pour les infections répertoriées selon les directives du médecin), présence d'une infection non traitée avec atteinte de la muqueuse nasale.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament n'a pas été étudié de manière appropriée et bien contrôlée chez la femme enceinte.L'hydrochlorure Azelastina peut être toxique pendant le développement fœtal chez la souris, le rat et le lapin.L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Posologie et administration
Le médicament est utilisé par voie intranasale. L'inhalation de la suspension contenue dans le flacon est réalisée à l'aide d'une buse de distribution spéciale par flacon. Attribuer 1 dose de spray (chlorhydrate d'azélastine 140 mcg / furoate de mométasone 50 mcg) dans chaque narine 2 fois par jour matin et soir. La durée du traitement est de 2 semaines.Conseils pour l’utilisation d’un flacon avec dispositif de dosage1. Retirez le capuchon de protection.2. Avant la première utilisation du spray nasal, il est nécessaire de le calibrer en appuyant environ 10 fois sur le dispositif de distribution. Si un spray nasal n'a pas été utilisé pendant 7 jours ou plus, il est nécessaire de réétalonner l'appareil en appuyant environ 2 fois sur le dispositif de distribution ou en appuyant sur le couvercle jusqu'à l'apparition d'un spray lorsque vous appuyez dessus. Il est nécessaire de placer l'index et le majeur sur les côtés de l'adaptateur nasal et le pouce sur le fond de la fiole et, tout en inspirant par le nez, appuyez sur. Ne percez pas l'adaptateur nasal. Lors de la pulvérisation, ne pas diriger directement dans les yeux. Avant utilisation, nettoyez les narines autant que possible. Pincez une narine et insérez l'extrémité de l'adaptateur nasal dans l'autre narine en tenant le flacon à la verticale. Appuyez rapidement et brusquement sur l'adaptateur. Ne pas vaporiser sur le septum nasal. Expirer par la bouche.5. Répétez les étapes décrites au paragraphe 3 pour l’autre narine. Essuyez l'adaptateur nasal avec un chiffon propre et mettez un capuchon protecteur Instructions pour le nettoyage de l'adaptateur nasal1. Retirez le capuchon de protection.2. Retirez délicatement l'adaptateur nasal en le tirant.Rincer l'adaptateur nasal avec de l'eau courante froide des deux côtés et sécher. N'utilisez aucun élément accessoire (comme des aiguilles ou des objets tranchants) pour nettoyer l'adaptateur afin de ne pas l'endommager. Rincer le capuchon de protection à l'eau courante froide et sécher. Installez l'adaptateur nasal en place. Assurez-vous que la tige du flacon est placée au centre de l'adaptateur nasal. Effectuez l'étalonnage en appuyant deux fois sur le doseur ou en appuyant sur le couvercle jusqu'à ce qu'une fine dispersion commence à apparaître régulièrement lorsque vous appuyez dessus. Ne pas vaporiser dans les yeux. Portez un bonnet de protection.
Effets secondaires
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: très souvent (plus de 1/10); souvent (moins de 1/10, plus de 1/100); rarement (moins de 1/100, plus de 1/1000); rarement (moins de 1/1 000, plus de 1/10 000); très rarement (moins de 1/10 000) Du système nerveux: souvent - maux de tête, dysgueusie (goût désagréable) à la suite d'un usage inapproprié, à savoir, si la tête est excessivement déviée lors de l'administration; très rarement - vertige (peut être causé par la maladie elle-même). Du côté du système digestif: rarement - sensation d'irritation de la muqueuse pharyngée, nausées. membrane nasale, éternuement, pharyngite, sinusite, infections des voies respiratoires supérieures Du système immunitaire: très rarement - hypersensibilité, réactions anaphylactoïdes, urticaire - De la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement - éruption cutanée, cutanée d.Prochie: très rarement - la fatigue, la somnolence, la faiblesse (peut être causée par la maladie) .Si une utilisation prolongée de corticostéroïdes à des doses élevées peuvent développer des effets secondaires systémiques, y compris glaucome et cataractes.
Surdose
À l'heure actuelle, il n'y a pas de cas connu de surdosage avec usage intranasal. Symptômes: en cas de surdosage en azélastine par ingestion accidentelle, des troubles du système nerveux (somnolence, confusion, tachycardie, hypotension) sont possibles. Traitement: traitement symptomatique. Avec l'utilisation prolongée de GCS à fortes doses, ainsi que l'utilisation simultanée de plusieurs GCS, le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien peut être inhibé.En raison de la faible biodisponibilité systémique du médicament, il est peu probable qu'en cas de surdosage accidentel ou délibéré, il soit nécessaire de prendre des mesures autres que l'observation avec une éventuelle reprise ultérieure du médicament à la dose recommandée.
Interaction avec d'autres médicaments
Azélastine Dans l'administration intranasale d'azélastine, aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été détectée Furoate de mométasone Le traitement combiné à la loratadine a été bien toléré par les patients. Cependant, aucun effet du médicament sur la concentration de loratadine ou de son principal métabolite dans le plasma sanguin n'a été noté. Dans ces études, le furoate de mométasone n'a pas été détecté dans le plasma sanguin (avec une sensibilité de la méthode de détermination de 50 pg / ml).
Instructions spéciales
Comme avec tout traitement à long terme, les patients utilisant le spray nasal nasal Momat Rino pendant plusieurs mois ou plus doivent être examinés périodiquement par un médecin afin de rechercher d'éventuels changements dans la muqueuse nasale, la perforation du septum nasal (très rarement) et l'apparition éventuelle d'effets secondaires systémiques. Si une infection fongique locale du nez ou du pharynx se développe, il peut être nécessaire d’arrêter le traitement par spray nasal Momat Rino Advance et d’effectuer un traitement spécial. En cas de développement d'une irritation persistante du nasopharynx, il est nécessaire de résoudre le problème de l'interruption du traitement. Les patients sous traitement par Momat Rino Advance en spray nasal après un traitement à long terme du SCG d'action systémique nécessitent une attention particulière. L'annulation de la GCS d'une action systémique chez de tels patients peut entraîner une insuffisance de la fonction surrénalienne, dont la récupération ultérieure peut prendre plusieurs mois. En cas de signes d'insuffisance surrénalienne, vous devez reprendre la prise de corticostéroïdes systémiques et prendre les autres mesures nécessaires. Au cours du passage du traitement par corticostéroïdes à action systémique au traitement par spray nasal Momat Rino Advance, certains patients peuvent présenter des symptômes ou des muscles fatigués et déprimés) malgré la réduction de la sévérité des symptômes associés aux lésions de la muqueuse nasale; ces patients doivent être spécifiquement convaincus de l'opportunité de poursuivre le traitement avec le spray nasal Momat Rino Advance.La transition des corticostéroïdes systémiques aux corticostéroïdes locaux peut également révéler un traitement préexistant mais masqué avec des corticostéroïdes à action systémique, des maladies allergiques telles que la conjonctivite allergique et l'eczéma. Effets GCS et suppression surrénalienne. Lorsque de tels changements surviennent, il convient de cesser progressivement l’utilisation du spray nasal Momat Rino Advance, conformément aux procédures suivies pour arrêter de prendre du GCS oral. avec les patients atteints de certaines maladies infectieuses (par exemple, la varicelle, la rougeole), ainsi que la nécessité d'un avis médical, si un tel contact a eu lieu. Amnesty International a exprimé des signes d'infection bactérienne (par exemple, la fièvre, la douleur persistante et sévère d'un côté du visage ou la douleur dentaire, de l'enflure dans l'orbite ou périorbitaire) nécessitent konsultatsiya.GKS médicaux immédiats pour l'application nasale et l'inhalation peut causer le glaucome et / ou la cataracte. Par conséquent, vous devez surveiller de près les patients présentant des troubles de la vision, ainsi que ceux ayant déjà présenté une augmentation de la pression intraoculaire, un glaucome et / ou une cataracte.Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle. qui peut être le résultat de la maladie elle-même, peut se développer avec l'utilisation d'un spray nasal Momat Rino Advance. Dans ce cas, évitez de conduire et de travailler avec des mécanismes complexes.
Oui