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Monurales Pulver für Lösungspaket 3g N2

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Wirkstoffe

Fosfomycin

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Pulver

Zusammensetzung

Paket 1 enthält: Fosfomycin Trometamol 5,631 g, einschl. Fosfomycin 3 g Hilfsstoffe: Mandarinengeschmack, Orangengeschmack, Saccharin, Saccharose.

Pharmakologische Wirkung

Ein Breitspektrum-Antibiotikum, ein Derivat der Phosphonsäure, hat eine bakterizide Wirkung, deren Mechanismus mit der Unterdrückung der ersten Stufe der Synthese der Bakterienzellwand zusammenhängt. Es ist ein strukturelles Analogon von Phosphoenolpyruvat und geht eine kompetitive Wechselwirkung mit dem Enzym N-Acetyl-Glucosamino-3-o-enolpyruvil-Transferase ein. Als Ergebnis tritt eine spezifische, selektive und irreversible Hemmung dieses Enzyms auf, die die Abwesenheit von Kreuzresistenz mit anderen Antibiotika-Klassen und die Möglichkeit eines Synergismus mit anderen Antibiotika gewährleistet (Synergismus mit Amoxicillin, Cephalexin, Pimemidinsäure wird in vitro festgestellt). In vitro gegen die meisten grampositiven Mikroorganismen wirksam: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp .; Gram-negative Mikroorganismen: Essherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp. In vitro reduziert Fosfomycin die Adhäsion einer Reihe von Bakterien auf dem Epithel der Harnwege.

Pharmakokinetik

Resorption: Nach Verschlucken wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit bei einer Einzeldosis von 3 g beträgt 34-65%. Die Cmax wird in 2 bis 2,5 Stunden erreicht und beträgt 22 bis 32 mcg / ml. Verteilung und Stoffwechsel: Phosphomycin Trometamol bindet nicht an Plasmaproteine, dissoziiert im Körper in Fosfomycin und Trometamol (hat keine antibakteriellen Eigenschaften) und wird nicht mehr metabolisiert, es sammelt sich hauptsächlich im Urin an. Bei Einnahme einer Einzeldosis von 3 g im Urin wird eine hohe Konzentration (von 1053 bis 4415 mg / l) erreicht, die bei den häufigsten Erregern von Harnwegsinfektionen zu 99% bakterizid wirkt. Die BMD (128 mg / l) wird 24-48 Stunden im Urin gehalten (was auf eine einmalige Behandlung hindeutet). Ausscheidung: T1 / 2 aus Plasma - 4 Stunden, von der Niere unverändert ausgeschieden (bis zu 95%), wobei im Urin hohe Konzentrationen gebildet werden; etwa 5% - mit Galle. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Bei Patienten mit mäßig herabgesetzter Nierenfunktion (CC> 80 ml / min), einschließlich ihres physiologischen Rückgangs bei älteren Menschen, ist T1 / 2-Fosfomycin geringfügig verlängert, die Konzentration im Harn bleibt jedoch auf therapeutischem Niveau.

Hinweise

Akute bakterielle Zystitis, akute Anfälle rezidivierender bakterieller Zystitis, bakterielle unspezifische Urethritis, asymptomatische massive Bakteriurie bei schwangeren Frauen, postoperative Harnwegsinfektionen, Prävention von Harnwegsinfektionen während chirurgischer Eingriffe und transurethraler Diagnosestudien.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Fosfomycin oder andere Bestandteile des Arzneimittels. Schwere Niereninsuffizienz (kk <10 ml / min). Alter der Kinder bis 5 Jahre, Surase / Isomaltase-Mangel, Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Sicherheitsvorkehrungen

Reduzieren Sie bei der Ernennung des Arzneimittels für Patienten mit Niereninsuffizienz die Dosis und erhöhen Sie das Intervall zwischen den Dosen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn der beabsichtigte therapeutische Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko einer teratogenen Wirkung überwiegt.
Dosierung und Verabreichung
Erwachsene Droge wird 3 g 1 Mal / Tag verordnet. Die Behandlung dauert 1 Tag. Falls erforderlich (bei schweren oder wiederkehrenden Infektionen bei älteren Menschen) ist es möglich, das Arzneimittel nach 24 Stunden wieder in einer Dosis von 3 g einzunehmen. 3 g 24 h nach der ersten Dosis. Reduzieren Sie bei der Ernennung des Arzneimittels für Patienten mit Niereninsuffizienz die Dosis und erhöhen Sie das Intervall zwischen den Dosen. Bevor Sie das Granulat in 1/3 Tasse Wasser auflösen. Das Medikament wird 1 Mal pro Tag auf leeren Magen 2 Stunden vor oder nach den Mahlzeiten (vorzugsweise vor dem Schlafengehen) nach dem Leeren der Blase eingenommen.

Nebenwirkungen

Co-Seite des Verdauungssystems Übelkeit, Sodbrennen, Durchfall, anderer Hautausschlag, allergische Reaktionen.

Überdosis

Das Risiko einer Überdosierung ist minimal. Behandlung: Zwangsdiurese.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Metoclopramid ist eine Verringerung der Fosfomycinkonzentration im Serum und im Urin möglich (diese Kombination wird nicht empfohlen).

Besondere Anweisungen

Bei der Verschreibung von Monural für Patienten mit Diabetes mellitus ist zu beachten, dass 1 Beutel mit 2 g Fosfomycin 2,1 g Saccharose und 1 Beutel mit 3 g Fosfomycin 2,23 g Saccharose enthalten.

Verschreibung

Ja

Bewertungen