Monural poudre pour solution pack 3g N2

Fosfomycine

Poudre

L'emballage 1 contient: fosfomycine trométamol 5,631 g, incl. Fosfomycine 3 g Excipients: arôme de mandarine, arôme d'orange, saccharine, saccharose.

Un antibiotique à large spectre, dérivé de l'acide phosphonique, a un effet bactéricide, dont le mécanisme est associé à la suppression du premier stade de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. C'est un analogue structurel du phosphoénol pyruvate, qui entre en interaction compétitive avec l'enzyme N-acétyl-glucosamino-3-o-énolpyruvil transférase. Il en résulte une inhibition spécifique, sélective et irréversible de cette enzyme, qui garantit l'absence de résistance croisée avec d'autres classes d'antibiotiques et la possibilité d'une synergie avec d'autres antibiotiques (une synergie avec l'amoxicilline, la céphalexine et l'acide pimémidique est notée in vitro). Actif in vitro contre la plupart des micro-organismes Gram positifs: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp. Micro-organismes à Gram négatif: Essherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. La fosfomycine in vitro réduit l’adhésion de nombreuses bactéries à l’épithélium des voies urinaires.

Absorption: Après ingestion, est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité avec une dose unique de 3 g est de 34 à 65%. La Cmax est atteinte en 2 à 2,5 heures et est comprise entre 22 et 32 ​​mcg / ml. Distribution et métabolisme: La phosphomycine trométamol ne se lie pas aux protéines plasmatiques, se dissocie dans l'organisme en fosfomycine et trométamol (n'a pas de propriétés antibactériennes) et n'est plus métabolisée, elle s'accumule principalement dans l'urine. Lorsqu'il est pris en une seule dose de 3 g dans les urines, il atteint une concentration élevée (de 1053 à 4415 mg / l), bactéricide à 99% pour les agents pathogènes les plus courants des infections des voies urinaires. La DMO (128 mg / l) est maintenue dans l'urine pendant 24 à 48 heures (ce qui suggère un traitement en une dose). Excrétion: T1 / 2 du plasma - 4 heures, excrété sous forme inchangée par les reins (jusqu'à 95%) avec création de fortes concentrations dans l'urine. environ 5% - avec la bile. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières Chez les patients présentant une fonction rénale modérément réduite (CC> 80 ml / min), y compris son déclin physiologique chez les personnes âgées, la fosfomycine T1 / 2 est légèrement allongée, mais la concentration dans les urines reste au niveau thérapeutique.

Cystite bactérienne aiguë, attaques aiguës de cystite bactérienne récurrente, urétrite bactérienne non spécifique, bactériurie massive asymptomatique chez la femme enceinte, infections post-opératoires des voies urinaires, prévention des infections des voies urinaires lors d'interventions chirurgicales et études de diagnostic transurétral

Hypersensibilité à la fosfomycine ou à d’autres composants du médicament. Insuffisance rénale sévère (kk <10 ml / min). Âge des enfants jusqu'à 5 ans: déficit en surase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.

En nommant le médicament à des patients présentant une insuffisance rénale, réduire la dose et augmenter l'intervalle entre les doses.

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si les bénéfices attendus du traitement pour la mère l'emportent sur les risques potentiels d'action tératogène.

Posologie et administration

Médicament adulte est prescrit 3 g 1 fois / jour. Le traitement dure 1 jour. Si nécessaire (pour les infections sévères ou récurrentes, les personnes âgées), il est possible de reprendre le médicament à la dose de 3 g après 24 heures. 3 g 24 h après la première dose. En nommant le médicament à des patients présentant une insuffisance rénale, réduire la dose et augmenter l'intervalle entre les doses. Avant de prendre les granules dissous dans 1/3 tasse d'eau. Le médicament est pris 1 fois par jour à jeun 2 heures avant ou après les repas (de préférence avant de se coucher), après avoir vidé la vessie.

Côté du système digestif: nausées, brûlures d'estomac, diarrhée, autres éruptions cutanées, réactions allergiques.

Le risque de surdosage est minime. Traitement: diurèse forcée.

En cas d'utilisation simultanée de métoclopramide, il est possible de réduire la concentration de fosfomycine dans le sérum et dans les urines (cette association n'est pas recommandée).

Lors de la prescription de Monural à des patients atteints de diabète sucré, il convient de noter qu'un sachet contenant 2 g de fosfomycine contient 2,1 g de saccharose et un sachet contenant 3 g de fosfomycine contient 2,21 g de saccharose.

Oui