Neo-Penotran forte Vaginalzäpfchen N7
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Wirkstoffe
Metronidazol + Miconazol
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Zäpfchen
Zusammensetzung
In 1 Suppositorien: Mmetronidazol (Metronidazol) 750 mg; Miconazol 750 mg. Sonstige Bestandteile: Witepsol S55 - 1,55 g.
Pharmakologische Wirkung
Arzneimittel mit antibakteriellen, Anti-Shake- und anderen antimykotischen Wirkungen für die lokale Gynäkologie Nitrat hat ein breites Wirkungsspektrum. Besonders wirksam gegen pathogene Pilze, einschließlich Candida albicans, auch wirksam gegen grampositive Bakterien.
Pharmakokinetik
Resorption Die Bioverfügbarkeit von Metronidazol bei intravaginaler Anwendung beträgt 20% im Vergleich zur Einnahme. Nach der vaginalen Verabreichung betrug die Plasmakonzentration von Metronidazol bei Erreichen des Gleichgewichtszustands 1,6 bis 7,2 μg / ml. Die systemische Absorption von Miconazolnitrat ist bei dieser Verabreichungsmethode sehr gering (etwa 1,4% der Dosis), es wurde kein Miconazol-Plasmanitrat nachgewiesen. Der Hydroxylmetabolit ist aktiv, T1 / 2 Metronidazol dauert 6-11 Stunden, und ungefähr 20% der Dosis werden unverändert von den Nieren ausgeschieden.
Hinweise
Vaginale Candidiasis; bakterielle Vaginose; Trichomonas-Vaginitis; Vaginitis durch Mischinfektionen verursacht.
Gegenanzeigen
Ich Trimester der Schwangerschaft; Porphyrie; Epilepsie; schwere anormale Leberfunktion; Patienten unter 18 Jahren aufgrund unzureichender Daten zur Verwendung in dieser Altersgruppe eine Jungfrau; Überempfindlichkeit gegen die aktiven Komponenten des Arzneimittels oder deren Derivate.
Sicherheitsvorkehrungen
Es ist notwendig, die Einnahme von Alkohol während der Behandlung und mindestens innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Ende des Kurses aufgrund der Entwicklung möglicher Disulfiram-ähnlicher Reaktionen zu vermeiden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament kann nach dem ersten Schwangerschaftsdrittel unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden, vorausgesetzt, dass der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Das Stillen kann 24-48 Stunden nach Ende der Behandlung wieder aufgenommen werden.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird 7 Tage lang in 1 Suppositorium intravaginal verabreicht. Forte sollte innerhalb von 14 Tagen verwendet werden. Vaginalsuppositorien sollten mit den in der Packung enthaltenen Einweg-Fingerspitzen tief in die Vagina eingeführt werden. Bei älteren Patienten über 65 Jahren ist keine Anpassung der Dosierungsschemata erforderlich.
Nebenwirkungen
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag) und Nebenwirkungen wie Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Juckreiz der Vagina, Brennen und Reizung der Vagina auftreten. Lokale Reaktionen: Miconazol-Nitrat, welche in die Vagina eingeführt werden, können vaginale Reizung (Brennen, Jucken) verursachen (2-6%). Aufgrund einer Entzündung der Vagina-Schleimhaut während einer Vaginitis kann die vaginale Reizung (Brennen, Jucken) nach Einführung des ersten Suppositoriums oder bis zum dritten Behandlungstag zunehmen. Diese Komplikationen verschwinden schnell, wenn die Behandlung fortgesetzt wird. Bei schwerer Reizung sollte die Behandlung abgebrochen werden Systemische Nebenwirkungen sind sehr selten, da der Metronidazol-Spiegel im Plasma während der vaginalen Absorption sehr niedrig ist. Nebenwirkungen, die mit der systemischen Absorption von Metronidazol verbunden sind, umfassen: Überempfindlichkeitsreaktionen (selten), Leukopenie, Ataxie, psychische Veränderungen (Angstzustände, Stimmungsschwäche), Krämpfe; selten - Durchfall, Schwindel, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen oder Krämpfe im Unterleib, Geschmacksveränderung, Verstopfung, trockener Mund, metallischer Geschmack, erhöhte Müdigkeit.
Überdosis
Es liegen keine Daten zur Überdosierung bei Menschen mit intravaginaler Anwendung von Metronidazol vor. Wenn Metronidazol in die Vagina eingeführt wird, kann es jedoch in ausreichenden Mengen absorbiert werden, um systemische Wirkungen zu verursachen. Parästhesien, Krämpfe, periphere Neuropathie (auch nach längerer Anwendung in hohen Dosen), Leukopenie, Verdunkelung des Urins Symptome einer Überdosierung von Miconazol-Nitrat sind nicht bekannt Bei Bedarf kann eine Magenspülung durchgeführt werden.Eine Verbesserung des Zustands danach kann bei Personen erreicht werden, die bis zu 12 g Metronidazol zu sich genommen haben. Es gibt kein spezielles Gegenmittel. Eine symptomatische und unterstützende Therapie wird empfohlen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die Wechselwirkung von Metronidazol mit Ethanol kann Disulfiram-ähnliche Reaktionen hervorrufen: Wenn Neo-Penotran Forte gleichzeitig mit oralen Antikoagulanzien angewendet wird, steigt die gerinnungshemmende Wirkung. Wenn Neo-Penotran Forte zusammen mit Phenytoin angewendet wird, nimmt die Metronidazol-Konzentration in derselben Zeit ab. Penotran Forte mit Phenobarbital verringert die Konzentration von Metronidazol im Blut bei gleichzeitiger Anwendung Neo-Penotran Forte mit Disulfiram kann Nebenwirkungen des Zentralnervensystems haben (psychotische Reaktionen) Wenn Sie Neo-Penotran Forte gleichzeitig mit Cimetidin einnehmen, kann die Konzentration von Metronidazol im Blut und das Risiko neurologischer Nebenwirkungen steigen. Wenn Sie Neo-Penotran Forte gleichzeitig mit Lithium verwenden Es kann eine Zunahme der Lithium-Toxizität beobachtet werden: Wenn Neo-Penotran Forte gleichzeitig mit Astemizol und Terfenadin angewendet wird, hemmen Metronidazol und Miconazol den Stoffwechsel dieser Substanzen und nehmen zu ihre Plasmakonzentrationen.
Besondere Anweisungen
Präklinische Daten weisen auf das Fehlen eines spezifischen Risikos für den Menschen hin, basierend auf den Ergebnissen der Standardsicherheitsstudien, der Pharmakologie, der Toxizität bei Mehrfachdosen, der Genotoxizität, des karzinogenen Potenzials und der Toxizität des Fortpflanzungssystems Zäpfchen auf Gummibasis: Patienten mit Trichomonas-Vaginitis müssen gleichzeitig behandelt werden Ein neuer Partner: Der Patient sollte informiert werden, dass Suppositorien nicht verschluckt oder auf andere Weise verwendet werden sollten.Die Ergebnisse können sich bei der Bestimmung des Gehalts an Leberenzymen, Glukose (Hexokinase-Methode), Theophyllin und Procainamid im Blut ändern. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen. hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und die Verwaltungsmechanismen.
Verschreibung
Ja