Suppositoires vaginaux Neo-Penotran forte N7
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Métronidazole + Miconazole
Formulaire de décharge
Suppositoires
La composition
Dans 1 suppositoires: métronidazole (métronidazole) 750 mg; 750 mg de miconazole. Excipients: Witepsol S55 - 1,55 g.
Effet pharmacologique
Médicament avec antibactérien, anti-shake et autres effets antifongiques pour la gynécologie locale le nitrate a un large spectre d'action. Particulièrement actif contre les champignons pathogènes, y compris Candida albicans, également actif contre les bactéries à Gram positif.
Pharmacocinétique
Absorption La biodisponibilité du métronidazole par voie intravaginale est de 20% par rapport à une ingestion. Après administration vaginale, lorsque l'équilibre a été atteint, la concentration plasmatique de métronidazole était de 1,6 à 7,2 μg / ml. L’absorption systémique du nitrate de miconazole avec cette méthode d’administration est très faible (environ 1,4% de la dose), le nitrate plasmatique de miconazole n’a pas été détecté et le métabolisme et l’excrétion du métronidazole sont métabolisés par le foie. Le métabolite hydroxyle est actif.Le métronidazole T1 / 2 dure 6 à 11 heures et environ 20% de la dose est excrétée sous forme inchangée par les reins.
Des indications
Candidose vaginale; vaginose bactérienne; la vaginite à trichomonas; vaginite causée par des infections mixtes.
Contre-indications
Je trimestre de grossesse; la porphyrie; l'épilepsie; fonction hépatique anormale grave; patients de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur l'utilisation dans ce groupe d'âge, une vierge; hypersensibilité aux composants actifs du médicament ou de leurs dérivés.
Précautions de sécurité
Il est nécessaire d'éviter de consommer de l'alcool pendant le traitement et au moins dans les 24 à 48 heures suivant la fin du traitement en raison du développement de réactions possibles du type disulfirame.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament peut être utilisé après le premier trimestre de la grossesse sous la surveillance d'un médecin, à condition que le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus Au moment du traitement, l'allaitement doit être arrêté car le métronidazole passe dans le lait maternel. L'allaitement peut être repris 24 à 48 heures après la fin du traitement.
Posologie et administration
Le médicament est administré par voie intra-vaginale dans 1 suppositoire pendant la nuit pendant 7 jours.En cas de vaginite récurrente ou résistante à un autre type de traitement, Neo-Penotran; Forte doit être utilisé dans les 14 jours.Les suppositoires vaginaux doivent être insérés profondément dans le vagin à l’aide des bouts de doigts jetables contenus dans la boîte. Pour les patientes âgées de plus de 65 ans, aucune adaptation de la posologie n’est requise.
Effets secondaires
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité (éruptions cutanées) et des effets indésirables tels que douleurs abdominales, maux de tête, démangeaisons vaginales, brûlures et irritation du vagin peuvent se produire. qui sont introduits dans le vagin, peuvent causer une irritation vaginale (brûlures, démangeaisons) (2-6%). En raison de l'inflammation de la membrane muqueuse du vagin pendant la vaginite, l'irritation vaginale (brûlures, démangeaisons) peut augmenter après l'introduction du premier suppositoire ou le troisième jour du traitement. Ces complications disparaissent rapidement avec la poursuite du traitement. En cas d'irritation grave, le traitement doit être interrompu.Les effets indésirables systémiques sont très rares, car le taux plasmatique de métronidazole est très faible pendant l'absorption vaginale. Les effets indésirables liés à l'absorption systémique du métronidazole sont les suivants: réactions d'hypersensibilité (rarement), leucopénie, ataxie, changements mentaux (anxiété, instabilité de l'humeur), convulsions; rarement - diarrhée, vertiges, maux de tête, perte d’appétit, nausées, vomissements, douleurs ou crampes abdominales, modification du goût, constipation, bouche sèche, goût métallique, fatigue accrue.
Surdose
Les données sur le surdosage chez l'homme avec l'utilisation intravaginale de métronidazole sont manquantes. Cependant, lorsqu’il est introduit dans le vagin, le métronidazole peut être absorbé en quantités suffisantes pour entraîner des effets systémiques: symptômes de surdosage en métronidazole: nause paresthésies, convulsions, neuropathie périphérique (y compris après une utilisation prolongée à doses élevées), leucopénie, assombrissement de l'urine. Aucun symptôme de surdosage en nitrate de miconazole n'a été identifié. Traitement: en cas de prise accidentelle par voie orale Si nécessaire, un lavage gastrique peut être effectué si nécessaire.Une amélioration de la situation peut ensuite être obtenue chez les personnes ayant ingéré jusqu'à 12 g de métronidazole. Il n'y a pas d'antidote spécial. Un traitement symptomatique et de soutien est recommandé.
Interaction avec d'autres médicaments
L'interaction du métronidazole avec l'éthanol est susceptible de provoquer des réactions analogues à celles du disulfirame.Lorsque Neo-Penotran Forte est utilisé simultanément avec des anticoagulants oraux, son action anticoagulante augmente, tandis que la concentration de métronidazole diminue simultanément. Penotran Forte avec phénobarbital diminue la concentration de métronidazole dans le sang. Neo-Penotran Forte avec disulfiram peut avoir des effets secondaires du système nerveux central (réactions psychotiques). Si vous utilisez Neo-Penotran Forte avec de la cimétidine en même temps, la concentration de métronidazole dans le sang et le risque d'effets secondaires neurologiques peuvent augmenter. Si vous utilisez Neo-Penotran Forte avec du lithium en même temps On observe une augmentation de la toxicité du lithium: lorsque Neo-Penotran Forte est utilisé simultanément avec l'astémizole et la terfénadine, le métronidazole et le miconazole inhibent le métabolisme de ces substances et augmentent leurs concentrations plasmatiques.
Instructions spéciales
Les données précliniques indiquent l'absence de risque spécifique pour l'homme, sur la base des résultats des études d'innocuité standard, de la pharmacologie, de la toxicité multidose, de la génotoxicité, du potentiel carcinogène et de la toxicité du système reproducteur. Il convient de prendre des précautions lors de l'utilisation simultanée de suppositoires avec diaphragmes contraceptifs et préservatifs Les patients atteints de trichomonas vaginite doivent être traités simultanément par Nouveau partenaire: le patient doit être informé que les suppositoires ne doivent pas être avalés ni utilisés d’une autre manière.Les résultats peuvent être modifiés lors de la détermination du taux d’enzymes hépatiques, du glucose (méthode de l’hexokinase), de la théophylline et de la procaïnamide dans le sang. Effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle. n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de gestion.
Oui