Neovir-Lösung zur intramuskulären Injektion von Ampullen 2 ml 5 Stck
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Wirkstoffe
Natriumoxodihydroacridinylacetat
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Lösung
Zusammensetzung
Wirkstoff: Oxodihydro-acridinyl-Natriumacetat (Oxodihydroacridinylacetat-Natrium) Wirkstoffkonzentration (%): 12, 5
Pharmakologische Wirkung
Immunstimulierendes Medikament. Es hat antivirale Aktivität gegen genomische DNA- und RNA-Viren. Es hat einen ausgeprägten Anti-Chlamydien-Effekt. Die Aktivität des Arzneimittels hängt mit seiner Fähigkeit zusammen, die Bildung hoher Titer von endogenen Interferonen im Körper zu induzieren, insbesondere Interferon alfa. Bei Verabreichung von Neovir in einer Dosis von 250 mg für nachgewiesene Interferonkonzentrationen im Serum entspricht dies der Verabreichung von 6–9 Millionen IE rekombinanter Interferon-alpha-Zellen Gehirn, T-Lymphozyten und Makrophagen. Zeigt die immunmodulierende Aktivität und normalisiert das Gleichgewicht zwischen Subpopulationen von T-Helfer- und T-Suppressorzellen. Bei einer Reihe von Krankheiten kann Neovir die Produktion von Tumornekrosefaktor im Körper (HIV-Infektion, Herpes) reduzieren und natürliche Killerzellen (bei Tumorerkrankungen) aktivieren. Erhöht signifikant die Aktivität polymorphonuklearer Leukozyten: Bei HIV-Infektionen hat Neovir eine immunmodulatorische Wirkung: Es erhöht die Absorptionsaktivität von Blutserum, erhöht die Fähigkeit von Leukozyten, Interferon-alpha zu synthetisieren, und stimuliert die Bildung reaktiver Sauerstoffspezies durch Phagozyten. dauert 16-20 Stunden
Pharmakokinetik
AbsorptionMit i / m-Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit von Neovir mehr als 90%. Nach Verabreichung von Neovir in einer Dosis von 100-500 mg wird die Cmax im Blutplasma in 15-30 Minuten erreicht und beträgt 8,3 mcg / ml. Nach 5 Stunden sind nur unbedeutende Konzentrationen des Wirkstoffs bestimmt und nach 6 Stunden ist der Wirkstoff nicht im Blutplasma nachweisbar.Nach 15-30 Minuten nach der Verabreichung von Neovir beginnen die Seruminterferontiter im Plasma anzusteigen. Es wurden zwei Peaks der Interferon-Plasmaspiegel festgestellt: 70 IE / ml in 1,5-2 Stunden und 110 IE / ml in 8-10 Stunden, danach sinken sie ab. Nach 24 h bleibt die Seruminterferon-Konzentration recht hoch und kehrt nach 46 bis 48 Stunden auf die ursprünglichen Werte zurück. Metabolismus und Ausscheidung werden nicht metabolisiert. T1 / 2 beträgt 1 Stunde und wird unverändert von den Nieren ausgeschieden.
Hinweise
In Form einer Monotherapie oder im Rahmen einer komplexen Therapie: - Influenza und andere akute respiratorische Viruserkrankungen, auch vor dem Hintergrund von Immundefektzuständen; - Infektionen durch das Virus Herpes simplex, Varicella zoster und Herpes simplex genitalis, einschließlich solcher mit geschwächtem Immunsystem; - Cytomegalovirus-Infektion bei Personen mit Immundefekt; - Strahlenimmunmangel; - HIV-Infektion - Enzephalitis und Enzephalomyelitis der viralen Ätiologie; - akute und chronische Hepatitis B und C; - Urethritis, Epididymitis, Prostatitis, Zervizitis und Salpingitis der Chlamydien-Ätiologie; - geschlechtsspezifisches Lymphogranulom; - onkologische Erkrankungen; - Multiple Sklerose; - Candida-Läsionen der Haut und der Schleimhäute; - Infektion des menschlichen Papillomavirus. Prävention von Influenza und anderen akuten respiratorischen Viruserkrankungen.
Gegenanzeigen
Individuelle Intoleranz gegenüber dem Medikament. Schwere Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min). Autoimmunkrankheiten. Schwangerschaft und Stillzeit, Kinder unter 18 Jahren.
Sicherheitsvorkehrungen
Die Trübung der Injektionslösung auf milchig weiße Farbe deutet auf eine Verletzung der Lagerungsbedingungen und auf die Unbrauchbarkeit hin.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Die Injektionslösung wird intramuskulär verabreicht, eine therapeutische Einzeldosis beträgt 250 mg (1 Ampulle) oder 4-6 mg pro kg Körpergewicht des Patienten. Bei Bedarf kann eine Einzeldosis des Arzneimittels Neovir auf 500 mg erhöht werden. Sofern nicht anders angegeben, besteht der Behandlungsverlauf aus 5–7 intramuskulären Injektionen von Neovir in einer Dosis von 250 mg im Abstand von 48 Stunden. Die Kursdosis hängt vom klinischen Bild ab. Kursdauer 8–12 Tage. Eine einzelne prophylaktische Dosis beträgt 250 mg (1 Ampulle) oder 4–6 mg pro kg Körpergewicht. Bei längerem Gebrauch beträgt das empfohlene Intervall zwischen den Injektionen von Neovir 3–7 Tage. Bei der HIV-Infektion wird Neovir-Injektionslösung in Kombination mit bestimmten antiviralen Medikamenten verwendet. Die Behandlung besteht aus 10 Injektionen von 250 mg mit einem Intervall von 48 Stunden zwischen den Injektionen. Machen Sie nach dem Kurs eine Pause von 2 Monaten. Wiederholte Kurse nach Indikationen sind möglich.
Nebenwirkungen
In seltenen Fällen kann es zu einer allergischen Reaktion in Form eines Hautausschlags kommen. Möglicherweise minderwertiges Fieber, lokal schnell vorbeiziehender Schmerz an der Injektionsstelle. Bei schlechter Verträglichkeit oder Schmerzen an der Injektionsstelle wird empfohlen, Neovir zusammen mit einem Lokalanästhetikum (2 ml einer 0,25-0,5% igen Procainlösung) zu verabreichen.
Überdosis
Datenüberdosis Neovir nicht zur Verfügung gestellt.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Während der klinischen Studien und der Verwendung des Arzneimittels in der klinischen Praxis gab es keine Fälle von Inkompatibilität oder Potenzierung des Arzneimittels bei der Interaktion mit anderen Arzneimitteln.
Besondere Anweisungen
Bei ungenügender Verträglichkeit oder Schmerzen an der Stelle der intramuskulären Verabreichung des Arzneimittels wird empfohlen, Neovir zusammen mit 2 ml einer 0,25 - 0,5% igen Novocainlösung zu verabreichen.
Verschreibung
Ja