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Wirkstoffe
Nimesulid
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Gel
Zusammensetzung
1 g Gel enthält: Wirkstoff: Nimesulid 10 mg; Hilfsstoffe: N-Methyl-2-pyrrolidon 250 mg, Propylenglykol 100 mg, Macrogol 315,5 mg, Isopropanol 100 mg, gereinigtes Wasser 200 mg, Carbomer-940 20 mg, Butylhydroxyanisol 0,2 mg, Thiomersal 0,1 mg, Kaliumdihydrophosphat 0,2 mg, Aroma (Narcissus-938) 4 mg.
Pharmakologische Wirkung
Nise Gel ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) der neuen Generation aus der Sulfonamid-Klasse. Es wirkt lokal anästhetisch und entzündungshemmend. Nimesulid ist ein selektiver kompetitiver reversibler Inhibitor der Typ II Cyclooxygenase (Endoperoxid-Prostaglandin-H2-Synthetase). Reduziert die Konzentration von kurzlebigem Prostaglandin H2, einem Substrat für die Kinin-stimulierte Prostaglandin-E2-Synthese, im Brennpunkt der Entzündung und in aufsteigenden Bahnen von Schmerzimpulsen im Rückenmark. Die Abnahme der Konzentration von Prostaglandin E2 (ein Mediator von Entzündungen und Schmerzen) verringert die Aktivierung von Prostanoidrezeptoren vom EP-Typ, die sich durch analgetische und entzündungshemmende Wirkungen manifestieren. Bei topischer Anwendung bewirkt es eine Abschwächung oder ein Verschwinden der Schmerzen an der Stelle der Gelapplikation, einschließlich Schmerzen in den Gelenken in Ruhe und während der Bewegung, und verringert die Morgensteifigkeit und die Schwellung der Gelenke. Trägt zu einer größeren Bewegungsfreiheit bei.
Pharmakokinetik
Beim Auftragen des Gels ist die Konzentration des Wirkstoffs im systemischen Kreislauf extrem niedrig. Die maximale Konzentration nach einmaliger Anwendung wird am Ende des ersten Tages festgestellt, der Wert ist mehr als 300-mal niedriger als der für orale Dosierungsformen von Nimesulid. Spuren des Hauptmetaboliten von Nimesulid, 4-Hydroxynemesulid, werden im Blut nicht nachgewiesen.
Hinweise
Lokale symptomatische Behandlung von entzündlichen und degenerativen Erkrankungen des Bewegungsapparates (joint-Syndrom bei Verschlimmerung von Gicht, rheumatischer Arthritis, psoriatischer Arthritis, Spondylitis ankylosans, Osteoarthritis, Osteochondrose mit radikulären Syndrom, Ischias, Entzündung der Bänder, Sehnen, Bursitis, Ischias, Hexenschuß). Muskelschmerzen rheumatischen und nicht rheumatischen Ursprungs. Posttraumatische Entzündung der Weichteile und des Bewegungsapparates (Beschädigung und Ruptur der Bänder, Prellungen).
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Nimesulid und Bestandteile des Arzneimittels; Erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts im akuten Stadium, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt, Dermatose, Schädigung der Epidermis und Infektion der Haut im Anwendungsbereich; schwere Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) oder Leberversagen, Bronchospasmen in der Anamnese in Verbindung mit der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs, Schwangerschaft und Stillzeit, Kinder bis 7 Jahre.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontraindiziert
Dosierung und Verabreichung
Äußerlich Waschen und trocknen Sie die Haut, bevor Sie das Gel auftragen. Tragen Sie eine 3 bis 4-malige Gelsäule auf den Bereich des maximalen Schmerzes ohne gleichmäßige dünne Schicht auf, ohne zu reiben. Die Menge des Gels und die Häufigkeit seiner Anwendung (nicht mehr als viermal pro Tag) kann je nach Größe des behandelten Bereichs und der Reaktion des Patienten variieren. Verwenden Sie das Gel nicht länger als 10 Tage, ohne einen Arzt zu konsultieren.
Nebenwirkungen
Lokale Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, Peeling, vorübergehende Verfärbung der Haut (kein Abbruch des Arzneimittels erforderlich). Bei Auftreten von Nebenwirkungen die Verwendung des Arzneimittels abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Bei der Anwendung des Gels auf großen Hautflächen oder bei längerer Anwendung ist die Entwicklung systemischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen: Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gastralgie, Ulzerationen der Magen-Darm-Schleimhaut, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen; Kopfschmerzen, Schwindel; Flüssigkeitsretention, Hämaturie; allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock, Hautausschlag); Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose, Verlängerung der Blutungszeit.
Überdosis
Fälle von Überdosierung von Medikamenten werden nicht beschrieben. Beim Auftragen großer Gelmengen (mehr als 50 g) über große Hautbereiche kann es jedoch zu einer Überdosierung kommen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Es ist notwendig, einen Arzt zu konsultieren.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es ist nicht ausgeschlossen, dass pharmakokinetische Wechselwirkungen mit Medikamenten bestehen, die um die Kommunikation mit Plasmaproteinen konkurrieren. Bei der Anwendung von Nise mit Digoxin, Phenytoin, Lithiumpräparaten, Diuretika, Cyclosporin, Methotrexat, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika, Antihypertensiva und Antidiabetika ist Vorsicht geboten.Vor der Verwendung des Gels sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, wenn Sie diese Mittel verwenden oder sich unter ärztlicher Aufsicht befinden.
Besondere Anweisungen
Es wird empfohlen, das Medikament nur auf intakte Haut anzuwenden, um Kontakt mit offenen Wunden zu vermeiden. Vermeiden Sie, dass das Gel in die Augen und andere Schleimhäute gerät. Verwenden Sie das Gel nicht unter luftdichten Verbänden. Nach dem Auftragen des Gels die Hände mit Wasser und Seife waschen. Schließen Sie das Röhrchen fest, nachdem Sie das Gel verwendet haben.