Gel Nise 1% 50 g
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Ingredientes activos
Nimesulide
Formulario de liberación
Gel
Composicion
1 g de gel contiene: ingrediente activo: nimesulida 10 mg; Excipientes: N-metil-2-pirrolidona 250 mg, propilenglicol 100 mg, macrogol 315,5 mg, isopropanol 100 mg, agua purificada 200 mg, carbómero-940 20 mg, butilhidroxianisol 0 mg, tiomersal 0,1 mg, dihidrofosfato de potasio 0,2 mg, saborizante (Narcissus-938) 4 mg.
Efecto farmacologico
Nise Gel es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de la nueva generación de la clase de las sulfonamidas. Tiene un efecto anestésico local y antiinflamatorio. La nimesulida es un inhibidor reversible competitivo selectivo de la ciclooxigenasa tipo II (endoperóxido-prostaglandina-H2 sintetasa). Reduce la concentración de prostaglandina H2 de corta duración, un sustrato para la síntesis de prostaglandina E2 estimulada por quinina, en el foco de la inflamación y en las vías ascendentes de los impulsos de dolor en la médula espinal. La disminución en la concentración de prostaglandina E2 (un mediador de la inflamación y el dolor) reduce la activación de los receptores de prostanoides de tipo EP, que se manifiesta por efectos analgésicos y antiinflamatorios. Cuando se aplica tópicamente, causa un debilitamiento o desaparición del dolor en el sitio de aplicación del gel, incluido el dolor en las articulaciones en reposo y durante el movimiento, y reduce la rigidez matinal y la hinchazón de las articulaciones. Contribuye a aumentar el rango de movimiento.
Farmacocinética
Cuando se aplica el gel, la concentración del principio activo en la circulación sistémica es extremadamente baja. La concentración máxima después de una única aplicación se observa al final del primer día, su valor es más de 300 veces menor que el de las formas de dosificación oral de nimesulida. Las trazas del metabolito principal de la nimesulida, la 4-hidroxinemesulida, no se detectan en la sangre.
Indicaciones
tratamiento sintomático local de enfermedades inflamatorias y degenerativas del sistema musculoesquelético (síndrome de la articulación en la exacerbación de la gota, artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, osteoartritis, osteocondrosis con síndrome radicular, la ciática, la inflamación de los ligamentos, tendones, bursitis, ciática, lumbago). Dolores musculares de origen reumático y no reumático. Inflamación postraumática de los tejidos blandos y del sistema musculoesquelético (daño y rotura de ligamentos, contusiones).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la nimesulida y componentes del fármaco; Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la etapa aguda, sangrado del tracto gastrointestinal, dermatosis, daño a la epidermis e infección de la piel en el área de aplicación; insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min) o insuficiencia hepática, antecedentes de broncoespasmo asociado con el uso de ácido acetilsalicílico u otros AINE, embarazo y lactancia, niños de hasta 7 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado
Posología y administración.
Exteriormente Lavar y secar la piel antes de aplicar el gel. Aplique una columna de gel de aproximadamente 3 cm de longitud en el área del dolor máximo sin una capa delgada y uniforme, 3-4 veces al día, sin frotar. La cantidad de gel y la frecuencia de su uso (no más de 4 veces por día) pueden variar según el tamaño del área tratada y la respuesta del paciente. No use el gel durante más de 10 días sin consultar al médico.
Efectos secundarios
Reacciones locales: picazón, urticaria, descamación, decoloración transitoria de la piel (que no requiere la interrupción del fármaco). Si ocurre alguna reacción adversa, suspenda el uso del medicamento y consulte a un médico. Al aplicar el gel en grandes áreas de la piel o con un uso prolongado, no se excluye el desarrollo de reacciones adversas sistémicas: acidez, náuseas, vómitos, diarrea, gastralgia, ulceración de la mucosa gastrointestinal, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; dolor de cabeza, mareos retención de líquidos, hematuria; reacciones alérgicas (shock anafiláctico, erupción cutánea); Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, prolongación del tiempo de sangrado.
Sobredosis
No se describen casos de sobredosis de drogas. Sin embargo, al aplicar grandes cantidades de gel (más de 50 g) sobre grandes áreas de la piel, puede producirse una sobredosis. No hay un antídoto específico. Es necesario consultar a un médico.
Interacción con otras drogas.
No se excluye la interacción farmacocinética con fármacos que compiten por la comunicación con proteínas plasmáticas. Se debe tener cuidado al usar Nise con digoxina, fenitoína, preparaciones de litio, diuréticos, ciclosporina, metotrexato, otros AINE, agentes antihipertensivos y antidiabéticos.Antes de usar el gel, debe consultar con su médico si usa estos fondos o si está bajo la supervisión de un médico.
Instrucciones especiales
Se recomienda que el medicamento se aplique solo sobre la piel intacta, evitando el contacto con heridas abiertas. Evite que el gel entre en contacto con los ojos y otras membranas mucosas. No utilice el gel bajo vendajes herméticos. Después de aplicar el gel, lávese las manos con agua y jabón. Cierre bien el tubo después de usar el gel.