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Ingrédients actifs
Nimésulide
Formulaire de décharge
Gel
La composition
1 g de gel contient: ingrédient actif: nimésulide 10 mg; excipients: N-méthyl-2-pyrrolidone 250 mg, propylène glycol 100 mg, macrogol 315,5 mg, isopropanol 100 mg, eau purifiée 200 mg, carbomère-940 20 mg, butylhydroxyanisole 0,2 mg, thiomersal 0,1 mg, dihydrophosphate de potassium 0,2 mg, arôme (Narcissus-938) 4 mg.
Effet pharmacologique
Nise Gel est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la nouvelle génération de la classe des sulfamides. Il a un effet anesthésique local et anti-inflammatoire. Le nimésulide est un inhibiteur compétitif réversible sélectif de la cyclooxygénase de type II (endopéroxyde-prostaglandine-H2 synthétase). Réduit la concentration de prostaglandine H2 à vie courte, un substrat pour la synthèse de prostaglandine E2 stimulée par la kinine, dans le foyer de l'inflammation et dans les voies ascendantes des influx de douleur dans la moelle épinière. La diminution de la concentration de prostaglandine E2 (médiateur de l'inflammation et de la douleur) réduit l'activation des récepteurs prostanoïdes de type EP, qui se manifeste par des effets analgésiques et anti-inflammatoires. Lorsqu'il est appliqué localement, il provoque un affaiblissement ou une disparition de la douleur sur le site d'application du gel, y compris des douleurs aux articulations au repos et pendant les mouvements, et réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations. Contribue à une plus grande amplitude de mouvement.
Pharmacocinétique
Lors de l'application du gel, la concentration de la substance active dans la circulation systémique est extrêmement basse. La concentration maximale après une seule application est notée à la fin du premier jour. Sa valeur est plus de 300 fois inférieure à celle des formes posologiques orales de nimésulide. Les traces du principal métabolite de nimésulide, le 4-hydroxynemesulide, ne sont pas détectées dans le sang.
Des indications
traitement symptomatique local de maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique (syndrome de l'articulation dans l'exacerbation de la goutte, l'arthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrose, l'ostéochondrose avec syndrome radiculaire, la sciatique, l'inflammation des ligaments, des tendons, la bursite, la sciatique, le lumbago). Douleurs musculaires d'origine rhumatismale et non rhumatismale. Inflammation post-traumatique des tissus mous et du système musculo-squelettique (lésion et rupture des ligaments, ecchymoses).
Contre-indications
Hypersensibilité au nimésulide et à ses composants; Lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal au stade aigu, saignements du tractus gastro-intestinal, dermatose, lésions de l'épiderme et infection de la peau dans la zone d'application; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ou insuffisance hépatique, antécédents de bronchospasme associé à l’utilisation d’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS, grossesse et allaitement, enfants de moins de 7 ans.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué
Posologie et administration
Extérieurement. Laver et sécher la peau avant d'appliquer le gel. Appliquez une colonne de gel d’environ 3 cm de longueur sur la zone de douleur maximale sans couche mince uniforme, 3 à 4 fois par jour, sans frotter. La quantité de gel et la fréquence d'utilisation (pas plus de 4 fois par jour) peuvent varier en fonction de la taille de la zone traitée et de la réponse du patient. Ne pas utiliser le gel pendant plus de 10 jours sans consulter un médecin.
Effets secondaires
Réactions locales: démangeaisons, urticaire, desquamation, décoloration transitoire de la peau (ne nécessitant pas l'arrêt du médicament). En cas d’effet indésirable, cesser l’utilisation du médicament et consulter un médecin. Lors de l'application du gel sur de grandes surfaces cutanées ou lors d'une utilisation prolongée, le développement d'effets indésirables systémiques n'est pas exclu: brûlures d'estomac, nausée, vomissements, diarrhée, gastralgie, ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques; maux de tête, vertiges; rétention d'eau, hématurie; réactions allergiques (choc anaphylactique, éruption cutanée); thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose, allongement du temps de saignement.
Surdose
Les cas de surdosage ne sont pas décrits. Cependant, lors de l'application de grandes quantités de gel (supérieures à 50 g) sur de grandes surfaces de la peau, un surdosage peut survenir. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est nécessaire de consulter un médecin.
Interaction avec d'autres médicaments
Les interactions pharmacocinétiques avec des médicaments en concurrence pour la communication avec les protéines plasmatiques ne sont pas exclues. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Nise avec la digoxine, la phénytoïne, les préparations de lithium, les diurétiques, la cyclosporine, le méthotrexate, d'autres AINS, des agents antihypertenseurs et antidiabétiques.Avant d'utiliser le gel, vous devriez consulter votre médecin si vous utilisez ces fonds ou êtes sous la supervision d'un médecin.
Instructions spéciales
Le médicament est recommandé pour être appliqué uniquement sur la peau intacte, en évitant le contact avec des plaies ouvertes. Évitez de mettre le gel dans les yeux et les autres membranes muqueuses. Ne pas utiliser le gel sous des pansements imperméables. Après avoir appliqué le gel, lavez-vous les mains à l'eau et au savon. Fermez bien le tube après avoir utilisé le gel.