More info
Aktywne składniki
Nimesulide
Formularz zwolnienia
Żel
Skład
1 g żelu zawiera: składnik aktywny: nimesulid 10 mg; Substancje pomocnicze: N-metylo-2-pirolidon 250 mg Glikol propylenowy 100 mg, 315,5 mg makrogol, izopropanol, 100 mg, 200 mg oczyszczonej wody, Carbomer 940 20 mg, butylohydroksyanizol 0,2 mg, 0,1 mg tiomersal, diwodorofosforan potasu 0,2 mg, aromat (Narcissus-938) 4 mg.
Efekt farmakologiczny
Nise Gel to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NSAID) nowej generacji z klasy sulfonamidów. Działa miejscowo znieczulająco i przeciwzapalnie. Nimesulid jest selektywnym, konkurencyjnym, odwracalnym inhibitorem cyklooksygenazy typu II (endoperoksydaza-syntetaza-prostaglandyna-H2). Zmniejsza to stężenie substratu krótkim prostaglandyny H2 kinin stymulowaną syntezę prostaglandyny E2, w zapaleniu dróg i wznoszących bodźców bólowych w rdzeniu kręgowym. Zmniejszenie stężenia prostaglandyny E2 (mediator stanu zapalnego i bólu) zmniejsza typu PE aktywowania receptorów prostanoidów, co przejawia działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Po naniesieniu miejscowym powoduje osłabienie lub zanik bólu w miejscu podania żelu, w tym bóle w stawach w spoczynku i podczas ruchu, a także zmniejsza poranną sztywność i obrzęk stawów. Przyczynia się do zwiększenia zakresu ruchu.
Farmakokinetyka
Podczas stosowania żelu stężenie substancji czynnej w krążeniu ogólnym jest bardzo niskie. Maksymalne stężenie po pojedynczym zastosowaniu odnotowuje się pod koniec pierwszego dnia, jego wartość jest ponad 300 razy niższa niż w przypadku doustnych postaci dawkowania nimesulidu. Ślady głównego metabolitu nimesulidu, 4-hydroksynemesulidu, nie są wykrywane we krwi.
Wskazania
Miejscowy objawowe leczenie chorób zapalnych i chorób zwyrodnieniowych układu mięśniowo-szkieletowego (wspólny zespół zaostrzenie dny, reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie kości i stawów, osteochondroza z zespołem korzeniowym, rwa kulszowa, zapalenie więzadła, ścięgna, zapalenie kaletki, rwa kulszowa, lumbago). Bóle mięśniowe pochodzenia reumatycznego i niereumatycznego. Pourazowe zapalenie tkanek miękkich i układu mięśniowo-szkieletowego (uszkodzenie i rozerwanie więzadeł, stłuczeń).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nimesulid i składniki leku; Nawracające i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego w ostrym stadium, krwawienie z przewodu pokarmowego, dermatoza, uszkodzenie naskórka i zakażenie skóry w miejscu aplikacji; ciężki nerek (klirens kreatyniny mniej niż 30 ml / min) lub niewydolność wątroby, występujący w przeszłości skurcz oskrzeli związany ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, ciąża i laktacja, dzieci w wieku do 7 lat.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane
Dawkowanie i sposób podawania
Zewnętrznie. Umyj i osusz skórkę przed nałożeniem żelu. Zastosuj kolumnę żelową o długości około 3 cm do obszaru maksymalnego bólu bez jednolitej cienkiej warstwy, 3-4 razy dziennie, bez tarcia. Ilość żelu i częstotliwość jego stosowania (nie więcej niż 4 razy dziennie) mogą się różnić w zależności od wielkości leczonego obszaru i odpowiedzi pacjenta.Nie używaj żelu dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.
Efekty uboczne
Reakcje miejscowe: świąd, pokrzywka, łuszczenie, przemijające przebarwienia skóry (niewymagające przerwania podawania leku). Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Przy stosowaniu żelu na dużych obszarach skóry lub przy długotrwałym stosowaniu nie wyklucza się rozwoju ogólnoustrojowych działań niepożądanych: zgaga, nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka, owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; bóle głowy, zawroty głowy; retencja płynów, krwiomocz; reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna); małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość, agranulocytoza, wydłużenie czasu krwawienia.
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania narkotyków nie zostały opisane. Jednak przy stosowaniu dużych ilości żelu (powyżej 50 g) na dużych obszarach skóry może wystąpić przedawkowanie. Nie ma konkretnego antidotum. Konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Nie wyklucza się interakcji farmakokinetycznych z lekami, które konkurują o komunikację z białkami osocza. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nise z digoksyną, fenytoiną, preparatami litu, lekami moczopędnymi, cyklosporyną, metotreksatem, innymi NLPZ, lekami przeciwnadciśnieniowymi i przeciwcukrzycowymi.Przed użyciem żelu powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli korzystasz z tych funduszy lub jesteś pod nadzorem lekarza.
Instrukcje specjalne
Lek zaleca się stosować tylko na nienaruszoną skórę, unikając kontaktu z otwartymi ranami. Unikaj kontaktu żelu z oczami i innymi błonami śluzowymi. Nie używaj żelu pod hermetycznymi opatrunkami. Po nałożeniu żelu należy umyć ręce wodą z mydłem. Zamknij szczelnie rurkę po użyciu żelu.