More info
חומרים פעילים
Nimesulide
טופס שחרור
ג'ל
הרכב
1 גרם של ג'ל מכיל: מרכיב פעיל: nimesulide 10 מ"ג; 2 מ"ג, פרופילן גליקול 100 מ"ג, מקרוגול 315.5 מ"ג, איזופרונול 100 מ"ג, מים מטוהרים 200 מ"ג, carbomer-940 20 מ"ג, butylhydroxyanisole 0.2 מ"ג, thiomersal 0.1 מ"ג, אשלגן dihydrophosphate 0.2 מ"ג, טעם (Narcissus-938) 4 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
Nise ג'ל היא תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית (NSAID) של הדור החדש ממחלקת ה- sulfonamide. יש לה הרדמה מקומית השפעה אנטי דלקתית. Nimesulide הוא מעכב הפיך תחרותי סלקטיבי של סוג cyclooxygenase II (endoperoxide-prostaglandin-H2 synthetase). מורידה את הריכוז של פרוסטגלנדין H2 קצרת מועד, מצע לסינתזה של פרוטגלנדין E2, המושתת על קינין, במיקוד דלקת ובמסלולים העולים של דחפי כאב בחוט השדרה. הירידה בריכוז של פרוסטגלנדין E2 (מתווך של דלקת וכאב) מקטינה את הפעלתם של קולטני פרוסטנואידים מסוג EP, אשר מתבטאת בהשפעות משככי כאבים ואנטי דלקתיים. כאשר מיושמים באופן מקומי, זה גורם להחלשת או היעלמות של כאב באתר של יישום ג 'ל, כולל כאב במפרקים במנוחה ובתנועה, ומפחית קשיחות בבוקר ונפיחות של המפרקים. תורם להגדלת טווח התנועה.
פרמקוקינטיקה
כאשר החלת ג 'ל, הריכוז של החומר הפעיל במחזור מערכתית נמוכה ביותר. הריכוז המקסימלי לאחר יישום אחד צוין עד סוף היום הראשון, הערך שלה הוא יותר מ 300 פעמים נמוך יותר מזה של צורות המינון האוראלי של nimesulide. עקבות של המטבוליטים העיקריים של nimesulide, 4-hydroxynemesulide, אינם מזוהים בדם.
אינדיקציות
טיפול סימפטומטי מקומי של מחלות דלקתיות ניוונית של מערכת השרירים והשלד (תסמונת משותפת החמרה של גאוט, דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית, ואנקילוזינג ספונדיליטיס, דלקת מפרקים ניוונית, osteochondrosis עם תסמונת שָׁרשִׁיתִי, סכיאטיקה, דלקת של רצועות, גידים, בורסיטיס, נשית, לומבגו). כאבי שרירים ממוצא ראומטי ולא ראומטי. דלקת פוסט טראומטית של הרקמות הרכות ומערכת השרירים והשלד (נזק וקרע ברצועות, חבורות).
התוויות נגד
רגישות ל nimesulide ורכיבים של התרופה; נגעים מיניים וכיבתיים של מערכת העיכול בשלב החריף, דימום ממערכת העיכול, דרמטוזיס, נזק לאפידרמיס וזיהום העור באזור היישומים; כליה חמורה (קריאטינין פחות מ -30 מ"ל / דקה) או אי ספיקת כבד, היסטוריה של ברונכוספזם הקשורים לשימוש בחומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים, הריון והנקה, ילדים עד 7 שנים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התווית
מינון ומינהל
כלפי חוץ. לשטוף ולייבש את העור לפני החלת ג 'ל. החל טור ג'ל של כ 3 ס"מ אורך לאזור של כאב מקסימלי ללא שכבה דקה אחידה, 3-4 פעמים ביום, ללא שפשוף. כמות הג'ל ותדירות השימוש בו (לא יותר מ -4 פעמים ביום) עשויים להשתנות בהתאם לגודל האזור המטופל ולתגובת החולה, אל תשתמשו בג'ל במשך יותר מ -10 ימים ללא התייעצות עם רופא.
תופעות לוואי
תגובות מקומיות: גירוד, אורטיקריה, קילוף, שינוי צבע חולף של העור (לא מחייב הפסקת התרופה). אם מתרחשות תופעות לוואי כלשהן, הפסק את השימוש בתרופה והיוועץ ברופא. כאשר מחילים את הג'ל על אזורים גדולים של העור או עם שימוש ממושך, התפתחות של תופעות לוואי מערכתיות אינה נשללת: צרבת, בחילות, הקאות, שלשולים, גסטלרגיה, כיב של רירית הקיבה והמעיים, פעילות מוגברת של טרנסמינזות בכבד; כאב ראש, סחרחורת; שימור נוזלים, המטוריה; תגובות אלרגיות (הלם אנפילקטי, פריחה בעור); thrombocytopenia, leukopenia, אנמיה, agranulocytosis, הארכת זמן דימום.
מנת יתר
מקרים של מינון יתר של סמים אינם מתוארים. עם זאת, בעת החלת כמויות גדולות של ג'ל (מעל 50 גרם) על אזורים גדולים של העור, מנת יתר עלול להתרחש. אין תרופה ספציפית. יש צורך להתייעץ עם רופא.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
זה לא נכלל אינטראקציה פרמקוקינטי עם תרופות המתחרות על תקשורת עם חלבונים פלזמה. יש להקפיד על השימוש ב- Nise עם דיגוקסין, פניטואין, תכשירי ליתיום, משתנים, ציקלוספורין, מתוטרקסט, נוגדי דלקת אחרים, סוכני antihypertensive ו antidiabetic.לפני השימוש ג 'ל, אתה צריך להתייעץ עם הרופא שלך אם אתה משתמש אלה כספים או נמצאים תחת פיקוחו של רופא.
זהיר
התרופה מומלצת לשימוש רק על עור שלם, הימנעות ממגע עם פצעים פתוחים. הימנע מקבל את הג'ל בעיניים ובריריות ריריות אחרות. אין להשתמש בג 'ל תחת תחבושות אוויר חזק. לאחר החלת הג'ל, שטפו את הידיים במים וסבון. סגור את הצינור בחוזקה לאחר השימוש בג'ל.