Nixartabletten 20 mg N10
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Beschreibung
Nixar enthält den Wirkstoff Bilastin - ein lang wirkendes Antihistaminikum, das selektiv periphere H1-Rezeptoren blockiert. Eine signifikante therapeutische Wirkung wird eine Stunde nach der Einnahme des Arzneimittels beobachtet, die Antihistamin-Wirkung hält 24 Stunden an. Ein leichtes Eindringen von Bilastin durch die Blut-Hirn-Schranke ist möglich, Bilastin hat jedoch keine signifikante Wirkung auf das Zentralnervensystem und verursacht keine sedierende Wirkung. Es hat keine anticholinerge Wirkung. Eine Verlängerung des QT-Intervalls im EKG wird nicht beobachtet.
Wirkstoffe
Bilustin
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Pillen
Zusammensetzung
Bilustin, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Hinweise
Allergische (saisonale und ganzjährige) Rhinokonjunktivitis: Beseitigung oder Linderung von Symptomen (Niesen, verstopfte Nase, Jucken der Nasenschleimhaut, Rhinorrhoe, Brennen und Jucken in den Augen, Rötung der Augen, Tränenfluss), Urtikaria: Beseitigung oder Verringerung des Juckreizs, Hautausschlag
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Wenn nicht anders von einem Arzt verschrieben, werden die folgenden Dosen von Nixar zur Linderung der Symptome von allergischer Rhinokonjunktivitis und Urtikaria empfohlen: Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Tablette Nixar, dies entspricht einmal täglich 20 mg Bilastin. Die maximale tägliche Dosis von Bilastin beträgt 20 mg, da eine Erhöhung der Dosis nicht zu einer Erhöhung der therapeutischen Wirkung führt. Eine Pille wird eine Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit (oder Fruchtsaft) eingenommen.
Nebenwirkungen
Verletzungen des Gastrointestinaltrakts. Selten: Trockenheit der Mundschleimhaut, Durchfall, Dyspepsie, Gastritis, Bauchschmerzen, Schmerzen im Oberbauch, Magenschmerzen, Übelkeit. Verletzungen der Haut und des Unterhautgewebes. Selten: Pruritus. Verletzungen des Nervensystems. Oft: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen. Selten: Schwindel. Psychiatrische Störungen Selten: Angstzustände, Schlaflosigkeit. Stoffwechselstörungen. Selten: Appetit steigern, Körpergewicht erhöhen.Störungen durch ein Organ des Gehörs und von Labyrinthstörungen. Selten: Tinnitus, Schwindel. Störungen des Atmungssystems, der Organe der Brust und des Mediastinums. Selten: Atemnot, trockene Nasenschleimhaut, Beschwerden in der Nase. Verletzungen des Herz-Kreislaufsystems. Selten: Blockade des rechten Beines des His-Bündels, Sinusarrhythmie, Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, andere Änderungen im Elektrokardiogramm. Infektions- und parasitäre Krankheiten. Selten: Herpes-Läsion der Mundhöhle. Andere: Durst, Müdigkeit, Asthenie, Fieber, erhöhte Plasmatriglyceridkonzentrationen, erhöhte Kreatininspiegel im Plasma, erhöhte Aktivität der Leberenzyme (Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase, Gamma-Glutamyltransferase).
Überdosis
Symptome: Bei der Anwendung von Bilastina in einer Dosis, die die empfohlene 10-11-fache überschreitet, traten Nebenwirkungen zweimal häufiger auf als bei der Verwendung von Placebo. Die häufigsten Symptome waren Schwindel, Kopfschmerzen und Übelkeit. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich einer signifikanten Verlängerung des QT-Intervalls, festgestellt. Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung von Bilastin mit Ketoconazol oder Erythromycin nahm der Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Bilastin um das Zweifache zu und die maximale Konzentration (Cmax) um das 2-3-Fache. Bei gleichzeitiger Anwendung von Bilastin in einer Dosis von 20 mg und Diltiazem in einer Dosis von 60 mg erhöhte sich der Cax mit Bilustin um 50%. Solche Effekte können durch die Wechselwirkung auf der Ebene von Trägerproteinen (einschließlich P-Glycoprotein) erklärt werden, die für die Entfernung von Wirkstoffen aus Darmzellen verantwortlich sind, deren Substrat Bilastin ist. Bei gleichzeitiger Verwendung von Bilastin und anderen Arzneimitteln, die Substrate oder Inhibitoren von P-Glycoprotein sind (z. B. Cyclosporin), kann die Konzentration von Bilastin im Blutplasma ansteigen. Grapefruit und andere Fruchtsäfte reduzieren die Bioverfügbarkeit von Bilastin um 30%. Diese Wechselwirkung beruht auf der Fähigkeit von Früchten, die Aktivität des Trägerproteins der organischen Anionen OATP1A2, für die Bilustin ein Substrat ist, zu unterdrücken.Medikamente, die Substrate oder Inhibitoren von OATP1A2 sind (z. B. Ritonavir oder Rifampicin), können die Bilastinkonzentration im Blutplasma reduzieren. Bilustin verbessert die Wirkung von Ethanol auf das zentrale Nervensystem nicht. Bei gleichzeitiger Anwendung von Bilastin und Lorazepam konnte die überragende Wirkung von Lorazepam auf das Zentralnervensystem nicht nachgewiesen werden.
Besondere Anweisungen
Bei Patienten mit mittelschwerem Nierenversagen (GFR 30-50 ml / min / 1,73 m2) und schwerer Schweregrad (GFR <30 ml / min / 1,73 m2) kann die gleichzeitige Anwendung mit P-Glycoprotein-Inhibitoren zu einer Erhöhung der Bilastin-Konzentration führen im Blutplasma, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöht. Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz ist diesbezüglich Vorsicht geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Bilastin mit P-Glykoproteininhibitoren (Ketoconazol, Erythromycin, Cyclosporin, Ritonavir, Diltiazem usw.).
Verschreibung
Ja