More info
Opis
Nixar zawiera substancję czynną bilastynę - długo działającą antyhistaminę, która selektywnie blokuje obwodowe receptory H1. Znaczący efekt terapeutyczny obserwuje się godzinę po zażyciu leku, efekt antyhistaminowy utrzymuje się przez 24 godziny. Możliwe jest lekkie przenikanie bilastyny przez barierę krew-mózg, ale bilastyna nie wywiera znaczącego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy i nie wywołuje działania uspokajającego. Nie ma działania antycholinergicznego. Wydłużenie odstępu QT na EKG nie jest obserwowane.
Aktywne składniki
Bilustine
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Bilustin, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), koloidalny ditlenek krzemu, stearynian magnezu.
Wskazania
Alergiczne (sezonowe i całoroczne) zapalenie nosa i spojówek: eliminacja lub łagodzenie objawów (kichanie, przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, pieczenie i swędzenie w oczach, zaczerwienienie oczu, łzawienie), pokrzywka: eliminacja lub zmniejszenie świądu, wysypka.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane w ciąży i laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się stosowanie następujących dawek leku Nixar w łagodzeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek i pokrzywki: dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletkę leku Nixar, która odpowiada 20 mg bilastyny, raz na dobę. Maksymalna dzienna dawka bilastiny wynosi 20 mg, ponieważ zwiększenie dawki nie prowadzi do zwiększenia efektu terapeutycznego. Tabletkę przyjmuje się godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku (lub soku owocowym).
Efekty uboczne
Naruszenie przewodu żołądkowo-jelitowego. Rzadko: suchość błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, niestrawność, zapalenie żołądka, bóle brzucha, ból w górnej części brzucha, dyskomfort w żołądku, nudności. Naruszenie skóry i tkanek podskórnych. Rzadko: świąd. Naruszenie układu nerwowego. Często: senność, ból głowy. Rzadko: zawroty głowy. Zaburzenia psychiczne. Rzadko: niepokój, bezsenność. Zaburzenia metaboliczne. Rzadko: zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała.Zaburzenia narządu słuchu i zaburzenia błędnika. Rzadko: szum w uszach, zawroty głowy. Zaburzenia układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia. Rzadko: duszność, suchość błony śluzowej nosa, dyskomfort w nosie. Naruszenia systemu sercowo-naczyniowego. Rzadko: blokada prawej nogi wiązki His, zatokowa arytmia, wydłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie, inne zmiany na elektrokardiogramie. Choroby zakaźne i pasożytnicze. Rzadko: opryszczkowe uszkodzenie jamy ustnej. Inne: pragnienie, zmęczenie, astenia, gorączka, zwiększone stężenia triglicerydów w osoczu, zwiększone stężenie kreatyniny w osoczu, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, transferaza glutamylowa gamma).
Przedawkowanie
Objawy: przy stosowaniu bilastiny w dawce przekraczającej zalecaną 10-11 razy działania niepożądane występowały 2 razy częściej niż podczas stosowania placebo. Najczęstsze objawy to zawroty głowy, ból głowy, nudności. Nie odnotowano żadnych poważnych skutków ubocznych, w tym znacznego wydłużenia odstępu QT. Leczenie: leczenie objawowe i wspomagające. Nie ma konkretnego antidotum.
Interakcje z innymi lekami
Przy równoczesnym stosowaniu bilastinu z ketokonazolem lub erytromycyną, powierzchnia pod krzywą stężenie-czas (AUC) bilastiny zwiększyła się 2-krotnie, a maksymalne stężenie (Cmax) - 2-3 razy. Przy jednoczesnym stosowaniu bilastin w dawce 20 mg i diltiazem w dawce 60 mg Cmax z bilustiną zwiększoną o 50%. Takie efekty można wytłumaczyć interakcją na poziomie białek nośnikowych (w tym glikoproteiny P), które są odpowiedzialne za usuwanie leków z komórek jelitowych, których substratem jest bilastyna. Przy równoczesnym stosowaniu bilastiny i innych leków, które są substratami lub inhibitorami glikoproteiny P (na przykład cyklosporyny), stężenie bilastyny w osoczu krwi może wzrosnąć. Grejpfruty i inne soki owocowe zmniejszają biodostępność bilastyny o 30%. Ta interakcja jest spowodowana zdolnością owoców do hamowania aktywności białka nośnikowego anionów organicznych OATP1A2, dla których bilustinem jest substrat.Leki będące substratami lub inhibitorami OATP1A2 (na przykład rytonawir lub ryfampicyna) mogą zmniejszać stężenie bilastyny w osoczu krwi. Bilustin nie zwiększa działania etanolu na ośrodkowy układ nerwowy. Przy równoczesnym stosowaniu bilastyny i lorazepamu, nie wykryto przytłaczającego działania lorazepamu na ośrodkowy układ nerwowy.
Instrukcje specjalne
U pacjentów z umiarkowanie ciężką niewydolnością nerek (GFR 30-50 ml / min / 1,73 m2) i ciężkim nasileniem (GFR <30 ml / min / 1,73 m2), jednoczesne stosowanie z inhibitorami glikoproteiny P może prowadzić do zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu krwi, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W związku z tym u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu bilastiny z inhibitorami glikoproteiny P (ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem itp.).
Recepta
Tak