More info
תיאור
Nixar מכיל את החומר הפעיל bilastin - אנטי-היסטמין ארוך טווח, כי סלקטיבי חוסמת קולטנים H1 הפריפריה. השפעה טיפולית משמעותית נצפתה שעה לאחר נטילת התרופה, השפעת האנטי-היסטמין נמשכת 24 שעות. חדירה קלה של bilastin דרך מחסום דם מוח אפשרי, אבל bilastin אין השפעה משמעותית על מערכת העצבים המרכזית ואינו גורם השפעה הרגעה. אין לה פעולה אנטיכולינרגית. הארכה של מרווח QT על ECG אינו נצפה.
חומרים פעילים
בילוסטין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
Bilustin, תאית microcrystalline, עמילן carboxymethyl נתרן (סוג A), דו תחמוצת סיליקון קולואיד, מגנזיום stearate.
אינדיקציות
אלרגית (עונתי וכל ימות השנה) רינוקונגיוטיטיס: חיסול או הקלה של הסימפטומים (עיטוש, גודש באף, גירוד של רירית האף, שריר, תחושת צריבה וגירוד בעיניים, אדמומיות העיניים, קריעה), אורטיקריה: חיסול או הפחתה של גירוד, פריחה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התווית הריון וההנקה.
מינון ומינהל
אלא אם כן נקבע אחרת על ידי הרופא, המינון הבא של Nixar מומלץ להקלה על הסימפטומים של דלקת רינו-גונקטיטיטיס ואורטיקריה אלרגיים: מבוגרים וילדים מעל גיל 12: טבליה אחת של Nixar, אשר מתאימה ל -20 מ"ג של בילסטין, פעם ביום. המינון היומי המרבי של bilastin הוא 20 מ"ג, שכן הגדלת המינון אינו מוביל לעלייה באפקט הטיפולי. גלולה נלקחת שעה אחת לפני הארוחות או 2 שעות לאחר ארוחה (או מיץ פירות).
תופעות לוואי
הפרות של דרכי העיכול. לעתים רחוקות: יובש של רירית הפה, שלשולים, הפרעות בעיכול, גסטריטיס, כאבי בטן, כאב בבטן העליונה, אי נוחות בבטן, בחילות. הפרות של העור ורקמות תת עוריות. לעתים רחוקות: pruritus. הפרות של מערכת העצבים. לעתים קרובות: נמנום, כאבי ראש. לעתים רחוקות: סחרחורת. הפרעות פסיכיאטריות. לעתים רחוקות: חרדה, נדודי שינה. הפרעות מטבוליות. לעתים רחוקות: עלייה בתיאבון, עלייה במשקל הגוף.הפרעות מאיבר שמיעה והפרעות מבוך. לעתים רחוקות: טינטון, סחרחורת. הפרעות במערכת הנשימה, איברים בחזה ומדיאסטינום. לעתים רחוקות: קוצר נשימה, רירית האף היבש, אי נוחות באף. הפרות של מערכת הלב וכלי הדם. לעתים רחוקות: המצור על רגל ימין של צרור שלו, סינוס הפרעות קצב, הארכת מרווח QT על אלקטרוקרדיוגרמה, שינויים אחרים על האלקטרוקרדיוגרמה. מחלות זיהומיות וטפיליות. לעתים רחוקות: נגע הרפס של חלל הפה. אחרים: צמא, עייפות, אסתניה, חום, ריכוז רמות הטריגליצרידים בפלזמה, רמות קריאטינין גבוהות בפלסמה, פעילות מוגברת של אנזימי כבד (asinate aminotransferase, aminotransferase alanine, gamma glutamyl transferase).
מנת יתר
תסמינים: כאשר מיישמים bilastina במינון העולה על 10-11 פעמים מומלץ, תופעות לוואי התרחשו פי 2 יותר מאשר בעת שימוש פלסבו. התסמינים השכיחים ביותר היו סחרחורת, כאבי ראש, בחילה. לא נצפו תופעות לוואי חמורות, כולל הארכה משמעותית של מרווח QT. טיפול: טיפול סימפטומטי ותומך. אין תרופה ספציפית.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש בו זמנית של bilastin עם ketoconazole או erythromycin, השטח תחת עקומת זמן ריכוז (AUC) של bilastin גדל ב 2 פעמים, ואת הריכוז המרבי (Cmax) - על ידי 2-3 פעמים. עם שימוש בו זמנית של bilastin במינון של 20 מ"ג ו diltiazem במינון של 60 מ"ג Cmax עם bilustin גדל ב 50%. השפעות אלה ניתן להסביר על ידי אינטראקציה ברמה של חלבונים המוביל (כולל P-glycoprotein), אשר אחראים על הסרת תרופות מתאי המעיים, המצע שבו הוא bilastin. עם שימוש בו זמנית של bilastin ותרופות אחרות כי הם מצעים או מעכב של P-glycoprotein (למשל, cyclosporine), הריכוז של bilastin בדם הדם עשוי להגדיל. אשכוליות ומיצי פירות אחרים מפחיתים את הזמינות הביולוגית של בילסטין ב -30%. אינטראקציה זו נובעת מיכולת של פירות כדי לדכא את פעילותו של חלבון המוביל של אניונים אורגניים OATP1A2, אשר bilustin הוא המצע.תרופות שהן מצעים או מעכבים של OATP1A2 (לדוגמה, ritonavir או rifampicin) יכולות להפחית את ריכוז הבילאסטין בדם. Bilustin אינו משפר את ההשפעה של אתנול על מערכת העצבים המרכזית. עם שימוש בו זמנית של bilastine ו lorazepam לשפר, את ההשפעה המוחצת של lorazepam על מערכת העצבים המרכזית לא זוהה.
זהיר
בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית (GFR 30-50 ml / min / 1.73 M2) וחומרה חמורה (GFR <30 ml / min / 1.73 m2), שימוש בו זמנית במעכבי P-glycoprotein עלול להוביל לעלייה בריכוז בילסטין ב פלזמה בדם, אשר מגדיל את הסיכון של תופעות לוואי. בהקשר זה, בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית עד חמורה, יש לנקוט בזהירות בעת שימוש בבלסטים עם מעכבי P-glycoprotein (ketoconazole, erythromycin, cyclosporine, ritonavir, diltiazem וכו ').
מרשם
כן