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Description
Nixar contient le principe actif bilastine - un antihistaminique à action prolongée qui bloque sélectivement les récepteurs H1 périphériques. Un effet thérapeutique important est observé une heure après la prise du médicament, l’effet antihistaminique persistant pendant 24 heures. Une légère pénétration de la bilastine à travers la barrière hémato-encéphalique est possible, mais la bilastine n'a pas d'effet significatif sur le système nerveux central et ne provoque pas d'effet sédatif. Il n'a aucune action anticholinergique. L'allongement de l'intervalle QT sur l'ECG n'est pas observé.
Ingrédients actifs
Bilustine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Bilustin, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.
Des indications
Rhinoconjonctivite allergique (saisonnière et annuelle): élimination ou soulagement des symptômes (éternuement, congestion nasale, démangeaisons de la muqueuse nasale, rhinorrhée, sensation de brûlure et de démangeaison aux yeux, rougeur des yeux, larmoiement), urticaire: élimination ou réduction des démangeaisons, éruption.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Sauf indication contraire du médecin, les doses suivantes de Nixar sont recommandées pour soulager les symptômes de rhinoconjonctivite et d'urticaire allergiques: adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 comprimé de Nixar, ce qui correspond à 20 mg de bilastine une fois par jour. La dose quotidienne maximale de bilastine est de 20 mg, car l’augmentation de la dose n’entraîne pas d’augmentation de l’effet thérapeutique. Une pilule est prise une heure avant les repas ou 2 heures après un repas (ou un jus de fruit).
Effets secondaires
Violations du tractus gastro-intestinal. Rarement: sécheresse de la muqueuse buccale, diarrhée, dyspepsie, gastrite, douleurs abdominales, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, malaises à l'estomac, nausées. Violations de la peau et des tissus sous-cutanés. Rarement: prurit. Violations du système nerveux. Souvent: somnolence, maux de tête. Peu fréquemment: vertiges. Troubles psychiatriques. Rarement: anxiété, insomnie. Troubles métaboliques. Rarement: augmentation de l'appétit, augmentation du poids corporel.Perturbations d'un organe de l'audition et perturbations du labyrinthe. Rarement: acouphènes, vertiges. Troubles du système respiratoire, des organes de la poitrine et du médiastin. Rarement: essoufflement, muqueuse nasale sèche, inconfort au nez. Violations du système cardiovasculaire. Rarement: blocus de la jambe droite du faisceau de His, arythmie sinusale, allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, autres modifications sur l'électrocardiogramme. Maladies infectieuses et parasitaires. Rarement: lésion herpétique de la cavité buccale. Autres: soif, fatigue, asthénie, fièvre, augmentation des concentrations plasmatiques de triglycérides, augmentation des taux de créatinine plasmatique, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, gamma glutamyl transférase).
Surdose
Symptômes: lors de l’application de bilastina à une dose dépassant 10 à 11 fois les recommandations, les effets indésirables sont survenus 2 fois plus souvent que lors de l’utilisation du placebo. Les symptômes les plus courants étaient les vertiges, les maux de tête et les nausées. Aucun effet secondaire grave, y compris un allongement significatif de l'intervalle QT, n'a été noté. Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée de bilastine avec du kétoconazole ou de l'érythromycine, l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) de la bilastine a été multipliée par 2 et la concentration maximale (Cmax) par 2 ou 3. Avec l'utilisation simultanée de bilastine à une dose de 20 mg et de diltiazem à une dose de 60 mg de Cmax avec bilustin augmentée de 50%. Ces effets peuvent s'expliquer par l'interaction au niveau des protéines porteuses (notamment la glycoprotéine P), responsables de l'élimination des médicaments des cellules intestinales, dont le substrat est la bilastine. Avec l'utilisation simultanée de bilastine et d'autres médicaments qui sont des substrats ou des inhibiteurs de la glycoprotéine P (par exemple, la cyclosporine), la concentration de bilastine dans le plasma sanguin peut augmenter. Les jus de pamplemousse et autres jus de fruits réduisent de 30% la biodisponibilité de la bilastine. Cette interaction est due à la capacité des fruits à supprimer l'activité de la protéine porteuse des anions organiques OATP1A2, pour lesquels la bilustin est un substrat.Les médicaments qui sont des substrats ou des inhibiteurs de l’OATP1A2 (par exemple, le ritonavir ou la rifampicine) peuvent réduire la concentration de bilastine dans le plasma sanguin. Bilustin n'augmente pas l'effet de l'éthanol sur le système nerveux central. Avec l'utilisation simultanée de la bilastine et du lorazépam, l'effet écrasant du lorazépam sur le système nerveux central n'a pas été détecté.
Instructions spéciales
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérément sévère (DFG 30-50 ml / min / 1,73 m2) et une sévérité sévère (DFG <30 ml / min / 1,73 m2), l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la glycoprotéine P peut entraîner une augmentation de la concentration de bilastine dans le plasma sanguin, ce qui augmente le risque d'effets secondaires. À cet égard, chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation simultanée de bilastine avec des inhibiteurs de la glycoprotéine P (kétoconazole, érythromycine, cyclosporine, ritonavir, diltiazem, etc.).
Oui