Tabletas de Nixar 20 mg N10
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Descripción
Nixar contiene el principio activo bilastina, un antihistamínico de acción prolongada que bloquea selectivamente los receptores H1 periféricos. Un efecto terapéutico significativo se observa una hora después de tomar el medicamento, el efecto antihistamínico persiste durante 24 horas. Es posible una ligera penetración de bilastina a través de la barrera hematoencefálica, pero la bilastina no tiene un efecto significativo en el sistema nervioso central y no causa un efecto sedante. No tiene acción anticolinérgica. No se observa alargamiento del intervalo QT en el ECG.
Ingredientes activos
Bilustina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Bilustin, celulosa microcristalina, carboximetil almidón de sodio (tipo A), dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.
Indicaciones
Rinoconjuntivitis alérgica (estacional y durante todo el año): eliminación o alivio de los síntomas (estornudos, congestión nasal, picazón de la mucosa nasal, rinorrea, sensación de ardor y picazón en los ojos, enrojecimiento de los ojos, desgarro), urticaria: eliminación o reducción de la picazón, erupción cutánea.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado en embarazo y lactancia.
Posología y administración.
A menos que sea recetado por un médico, se recomiendan las siguientes dosis de Nixar para aliviar los síntomas de rinoconjuntivitis alérgica y urticaria: adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta de Nixar, que corresponde a 20 mg de bilastina, una vez al día. La dosis máxima diaria de bilastina es de 20 mg, ya que aumentar la dosis no conduce a un aumento en el efecto terapéutico. Se toma una pastilla una hora antes de las comidas o 2 horas después de una comida (o jugo de frutas).
Efectos secundarios
Violaciones del tracto gastrointestinal. Con poca frecuencia: sequedad de la mucosa oral, diarrea, dispepsia, gastritis, dolor abdominal, dolor en la parte superior del abdomen, malestar en el estómago, náuseas. Violaciones de la piel y tejidos subcutáneos. Con poca frecuencia: el prurito. Violaciones del sistema nervioso. A menudo: somnolencia, dolor de cabeza. Con poca frecuencia: mareos. Trastornos psiquiátricos. Con poca frecuencia: ansiedad, insomnio. Trastornos metabólicos. Con poca frecuencia: aumento del apetito, aumento del peso corporal.Las infracciones por parte del órgano de la audición y las perturbaciones del laberinto. Con poca frecuencia: tinnitus, vértigo. Alteraciones del sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino. Con poca frecuencia: falta de aliento, sequedad de la mucosa nasal, malestar en la nariz. Violaciones del sistema cardiovascular. Con poca frecuencia: bloqueo de la pierna derecha del haz de His, arritmia sinusal, alargamiento del intervalo QT en el electrocardiograma, otros cambios en el electrocardiograma. Enfermedades infecciosas y parasitarias. Con poca frecuencia: lesión herpética de la cavidad bucal. Otros: sed, fatiga, astenia, fiebre, aumento de las concentraciones plasmáticas de triglicéridos, aumento de los niveles plasmáticos de creatinina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, gamma glutamil transferasa).
Sobredosis
Síntomas: cuando se aplica bilastina en una dosis que excede las 10-11 veces recomendadas, los efectos secundarios se produjeron 2 veces más a menudo que cuando se usa placebo. Los síntomas más comunes fueron mareos, dolor de cabeza, náuseas. No se observaron efectos secundarios graves, incluido un alargamiento significativo del intervalo QT. Tratamiento: terapia sintomática y de apoyo. No hay un antídoto específico.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de bilastina con ketoconazol o eritromicina, el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) de bilastina aumentó 2 veces, y la concentración máxima (Cmax) - 2-3 veces. Con el uso simultáneo de bilastina en una dosis de 20 mg y diltiazem en una dosis de 60 mg Cmax con bilustin aumentó en un 50%. Dichos efectos pueden explicarse por la interacción a nivel de las proteínas transportadoras (incluida la glucoproteína P), que son responsables de eliminar los medicamentos de las células intestinales, cuyo sustrato es bilastina. Con el uso simultáneo de bilastina y otros medicamentos que son sustratos o inhibidores de la glicoproteína P (por ejemplo, ciclosporina), la concentración de bilastina en el plasma sanguíneo puede aumentar. La toronja y otros jugos de frutas reducen la biodisponibilidad de bilastina en un 30%. Esta interacción se debe a la capacidad de las frutas para suprimir la actividad de la proteína transportadora de los aniones orgánicos OATP1A2, para la cual la bilustin es un sustrato.Los medicamentos que son sustratos o inhibidores de OATP1A2 (por ejemplo, ritonavir o rifampicina) pueden reducir la concentración de bilastina en el plasma sanguíneo. Bilustin no mejora el efecto del etanol en el sistema nervioso central. Con el uso simultáneo de bilastina y lorazepam, no se detectó el efecto abrumador de lorazepam en el sistema nervioso central.
Instrucciones especiales
En pacientes con insuficiencia renal moderadamente grave (GFR 30-50 ml / min / 1.73 m2) y severidad grave (GFR <30 ml / min / 1.73 m2), el uso concomitante con inhibidores de la glucoproteína P puede llevar a un aumento en la concentración de bilastina En plasma sanguíneo, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios. A este respecto, en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave, se debe tener precaución con el uso simultáneo de bilastina con inhibidores de la glicoproteína P (ketoconazol, eritromicina, ciclosporina, ritonavir, diltiazem, etc.).
Prescripción
Si