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Novigan Pillen 20 Stück

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Wirkstoffe

Ibuprofen + Pitofenon + Fenpiveriniumbromid

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Pillen

Zusammensetzung

Jede Filmtablette enthält: Wirkstoffe: Ibuprofen 400 mg, Pitofenonhydrochlorid 5 mg, Fenpiveriniumbromid 0,1 mg Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 55 mg, Maisstärke 76 mg, Glycerin 2,9 mg kolloidales Siliciumdioxid 5 mg Talk 12 mg Magnesiumstearat 4 mg; Schale: Hypromellose 6 cps 5.686 mg, Macrogol 6000 1,124 mg, Talkum 1,957 mg, Titandioxid 1,059 mg, Polysorbat 80 0,058 mg, Sorbinsäure 0,058 mg, Dimethicon 0,058 mg.

Pharmakologische Wirkung

Das kombinierte Medikament wirkt analgetisch, entzündungshemmend und krampflösend. Unterdrückt die Prostaglandinsynthese (Pg). Das Präparat enthält das nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel Ibuprofen, myotropes antispasmodisches Pitofenonhydrochlorid und das m-Anticholinergikum mit zentraler und peripherer Wirkung von Fenpiveriniumbromid. Ibuprofen ist ein Derivat der Phenylpropionsäure. Es hat analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkungen. Der Hauptwirkungsmechanismus besteht in der Hemmung der Biosynthese von Prostaglandinen - Modulatoren der Schmerzempfindlichkeit, Thermoregulation und Entzündung im Zentralnervensystem und im peripheren Gewebe. Bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe nimmt ein erhöhter Prostaglandinspiegel im Myometrium ab, wodurch der intrauterine Druck und die Häufigkeit von Uteruskontraktionen verringert werden. Pitofenonhydrochlorid wirkt wie Papaverin direkt auf die glatten Muskeln der inneren Organe und bewirkt deren Entspannung. Die Wirkung hat eine zusätzliche beruhigende Wirkung auf die glatte Muskulatur.Die Kombination der drei Komponenten des Arzneimittels führt zu einer gegenseitigen Verbesserung ihrer pharmakologischen Eigenschaften die Aktion

Pharmakokinetik

Die Bestandteile des Medikaments Novigan absorbieren gut im Magen-Darm-Trakt. Die maximale Plasmakonzentration wird etwa 1-2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erreicht. Der Hauptbestandteil des Medikaments Ibuprofen ist zu 99% an Plasmaproteine ​​gebunden, es kann sich in der Gelenkflüssigkeit ansammeln, wird in der Leber metabolisiert und zu 90% im Urin als Metaboliten und Konjugate ausgeschieden. Ein kleiner Teil der Droge wird in der Galle ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Plasma beträgt 2 Stunden.

Hinweise

Mildes oder mäßiges Schmerzsyndrom bei Krämpfen der glatten Muskulatur der inneren Organe: Nieren- und Gallenkolik, Gallendyskinesien, Darmkolik - Gynäkologische Erkrankungen: Dysmenorrhoe - Kopfschmerzen einschließlich Migräne Gelenke, Neuralgien, Ischialgien, Myalgien.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe, aus denen das Medikament besteht; erosive und ulzerative Veränderungen der Schleimhaut des Magens oder Duodenums, aktive Magen-Darm-Blutungen; entzündliche Darmerkrankung in der akuten Phase, einschließlich Colitis ulcerosa; Anamnese eines Anfalls von bronchialer Obstruktion, Rhinitis, Urtikaria nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder eines anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittels - NSAR (komplettes oder unvollständiges Intoleranzsyndrom Acetylsalicylsäure - Rhinosinusitis, Urtikaria, Nasenpolypen, Asthma bronchiale) Leberversagen oder aktive Lebererkrankung; Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung; bestätigte Hyperkaliämie; Hämophilie und andere Blutungsstörungen (einschließlich Hypokoagulation), hämorrhagische Diathese; die Zeit nach einer Koronararterien-Bypassoperation; akute intermittierende Porphyrie; Granulozytopenie; Blutkrankheiten; Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase; Tachyarrhythmie; Engwinkelglaukom; Erkrankungen des Sehnervs; Prostatahyperplasie; Darmverschluss; Schwangerschaft und Stillzeit, Alter bis 16 Jahre.

Sicherheitsvorkehrungen

Höheres Alter, Herzinsuffizienz, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, nephrotisches Syndrom, ein Kreatinin-Clearance von weniger als 30 bis 60 ml / min, Hyperbilirubinämie, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür ( Geschichte), das Vorhandensein einer Helicobacter-pylori-Infektion, Gastritis, Enteritis, Colitis, längere Verwendung von NSAIDs, Blutkrankheiten unbekannter Ätiologie (Leukopenie, Anämie), Rauchen, häufiger Gebrauch Alkohol (Alkoholismus)schwere somatische Erkrankungen, Begleittherapie folgende Arzneimittel: Antikoagulant (z.B. Warfarin), gerinnungshemmende Mittel (z.B. Aspirin, Clopidogrel), oral Corticosteroide (z.B. Prednison), Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (wie Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) .

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Kontraindiziert
Dosierung und Verabreichung
Innen 1 Stunde vor oder 3 Stunden nach den Mahlzeiten. Um eine Reizung des Magens zu vermeiden, können Sie das Medikament unmittelbar nach dem Essen einnehmen oder Milch trinken. Wenn keine speziellen Anweisungen des Arztes vorliegen, wird empfohlen, Novigan für spastische Schmerzen bis zu 3-mal täglich 1 Tablette einzunehmen. Die maximale Tagesdosis beträgt 3 Tabletten. Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis! Die Behandlung mit Novigan sollte, ohne einen Arzt zu konsultieren, 5 Tage nicht überschreiten. Eine längere Anwendung ist unter Aufsicht eines Arztes mit Überwachung des peripheren Bluts und des Funktionszustands der Leber möglich.

Nebenwirkungen

In den empfohlenen Dosierungen verursacht Novigan keine Nebenwirkungen: Aus dem Gastrointestinaltrakt: NSAIDs-Gastropathie (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Ulzerationen der Magen-Darm-Schleimhaut, welche in einigen Fällen durch Perforation und Blutung, Reizung oder Trockenheit der Mundschleimhaut, Schmerzen im Mund, Ulzerationen der Schleimhaut des Zahnfleisches, aphthöse Stomatitis, Pankreatitis kompliziert, von der Seite des Hepatobiliary-Systems: Hepatitis Körpersystem: Atemnot, Bronchospasmus: Seitens der Sinnesorgane: Schwerhörigkeit: Hörverlust, Klingeln oder Tinnitus, Sehstörung: toxische Schädigung des Sehnervs, verschwommene visuelle Wahrnehmung, Skotom, Trockenheit und Reizung der Augen, konjunktivales Ödem Sie und das Augenlid (allergische Genese), Beherbergungsparese: Vom zentralen und peripheren Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Nervosität und Reizbarkeit, psychomotorische Erregung, Schläfrigkeit, Depression, Verwirrung, Galle Injektionen, aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen). Vom Herz-Kreislauf-System: Herzinsuffizienz, Tachykardie, erhöhter Blutdruck. Vom Harnsystem: akutes Nierenversagen, allergische Nephritis, nephrotisches Syndrom ( Ödem), Oligurie, Anurie, Polyurie,Proteinurie, Blasenentzündung, Inkontinenz-Färbung in rot tsvet.Allergicheskie Reaktionen: Hautausschlag (typischerweise gerötete oder Brennnessel-ca), Pruritus, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Bronchokonstriktion oder Atemnot, Fieber, Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Eosinophilie, allergische Rhinitis. Von hämatopoetischen Organen: Anämie (einschließlich hämolytisch, aplastisch), Thrombozytopenie und Thrombozytopenie-Purpura, Agranulo Zytose, Leukopenie Andere: Erhöhte oder verminderte Schwitzrate Auf der Laborseite: Blutungszeit (kann ansteigen), Glukosekonzentration im Serum (kann abnehmen), Kreatinin-Clearance (kann abnehmen), Hämatokrit oder Hämoglobin (kann abnehmen), Serum-Kreatinin-Konzentration (kann ansteigen), Aktivität von „Leber“ -Transaminasen (kann ansteigen) Wenn die Einnahme des Medikaments zu einer Änderung Ihres üblichen Zustands geführt hat, beenden Sie die Einnahme und konsultieren Sie sofort einen Arzt.

Überdosis

Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Wenn Sie die Dosis überschreiten, konsultieren Sie sofort einen Arzt oder die nächste medizinische Einrichtung. Nehmen Sie das Produktpaket mit: Symptome: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Lethargie, Schläfrigkeit, Depression, Kopfschmerzen, Tinnitus, metabolische Azidose, Koma, akutes Nierenversagen, niedriger Blutdruck, Bradykardie, Tachykardie, Vorhofflimmern, Anhalten Atmung Behandlung: Magenspülung (nur innerhalb einer Stunde nach Einnahme), Aktivkohle, alkalisches Trinken, erzwungene Diurese, symptomatische Therapie (Korrektur des Säure-Basen-Zustands, Blutdruck). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Bei therapeutischen Dosen NoviganO Medikamente nicht in signifikante Wechselwirkungen kommen mit dem üblichen preparatami.Induktory mikrosomalen Oxidation Enzymen in der Leber (Phenytoin, Ethanol, Barbiturate, flumetsinol, Rifampicin, Phenylbutazon, trizyklische Antidepressiva), die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten erhöhen, wodurch das Risiko von schweren intoksikatsiy.Ingibitory Die mikrosomale Oxidation verringert das Risiko einer hepatotoxischen Wirkung und reduziert die hypotensive Aktivität von Vasodilatatoren und Natriuret ten Wirkung von Furosemid und gidrohlorotiazida.Snizhaet Wirksamkeit von uricosuric Drogen.Es verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, Antithrombozytenmittel, Fibrinolytika (die das Blutungsrisiko erhöhen). Erhöht die Nebenwirkungen von Mineralkortikosteroiden, Glukokortikosteroiden (erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen), Östrogen, Ethanol; verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten Koffein verstärkt die analgetische (analgetische) Wirkung und verringert bei gleichzeitiger Verabreichung die entzündungshemmende und plättchenhemmende Wirkung von Acetyls Licilsäure (es ist möglich, die Inzidenz einer akuten Herzinsuffizienz bei Patienten zu erhöhen, die kleine Antioxidationsmittel mit Acetylsalicylsäure als Antithrombozytenaggregat erhalten, nachdem das Medikament NoviganO gestartet wurde). Mittel erhöhen die Hämatotoxizität des Arzneimittels. Cyclosporin- und Goldpräparate verstärken die Wirkung von Ibuprofen auf die Synthese von p Rostaglandin in der Niere, das sich in erhöhter Nephrotoxizität äußert. Ibuprofen erhöht die Plasmakonzentration von Cyclosporin und die Wahrscheinlichkeit seiner hepatotoxischen Wirkungen: Arzneimittel, die die tubuläre Sekretion blockieren, reduzieren die Ausscheidung und erhöhen die Plasmakonzentration von Ibuprofen.

Besondere Anweisungen

Bei langfristiger Anwendung ist es erforderlich, das Muster des peripheren Blutes und den Funktionszustand von Leber und Nieren zu kontrollieren.Um das Risiko von Nebenwirkungen des Gastrointestinaltrakts zu verringern, sollte eine wirksame Mindestdosis verwendet werden. Wenn Symptome der Gastropathie auftreten, wird eine sorgfältige Überwachung durchgeführt, einschließlich Ösophagogastroduodenoskopie, Blutuntersuchung mit Hämoglobin und Hämatokrit und Analyse von okkultem Blut im Stuhl. Wenn 17-Ketosteroide bestimmt werden müssen, sollte das Medikament 48 Stunden vor der Studie abgebrochen werden. .

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