Pastillas Novigan 20 pzas
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Ingredientes activos
Ibuprofeno + Pitofenon + Bromuro de fenpiverinio
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Cada comprimido, recubierto con película, contiene: sustancias activas: ibuprofeno 400 mg, clorhidrato de pitofenona 5 mg, bromuro de fenpiverinio 0,1 mg sustancias auxiliares: celulosa microcristalina 55 mg, almidón de maíz 76 mg, glicerol 2,9 mg, dióxido de silicio coloidal 5 mg, talco 12 mg, estearato de magnesio 4 mg; cubierta: hipromelosa 6 cps 5,686 mg, macrogol 6000 1.124 mg, talco 1.957 mg, dióxido de titanio 1.059 mg, polisorbato 80 0.058 mg, ácido sórbico 0.058 mg, dimeticona 0.058 mg.
Efecto farmacologico
El fármaco combinado tiene acción analgésica, antiinflamatoria y antiespasmódica. Suprime la síntesis de prostaglandinas (Pg). El preparado contiene un agente antiinflamatorio no esteroideo ibuprofeno, cloroformo de pitofenona antiespasmódico miotrópico y agente anticolinérgico m de acción central y periférica del bromuro de fenpiverinio. El ibuprofeno es un derivado del ácido fenilpropiónico. Tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. El principal mecanismo de acción es la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas: moduladores de la sensibilidad al dolor, la termorregulación y la inflamación en el sistema nervioso central y los tejidos periféricos. En las mujeres con dismenorrea primaria, el aumento del nivel de prostaglandinas en el miometrio disminuye, reduciendo así la presión intrauterina y la frecuencia de las contracciones uterinas. El clorhidrato de pitofenona, como la papaverina, tiene un efecto miotópico directo en los músculos lisos de los órganos internos y causa su relajación. La acción tiene un efecto relajante adicional sobre los músculos lisos. La combinación de los tres componentes del fármaco conduce a una mejora mutua de su farmacología. a quien acción.
Farmacocinética
Los componentes de la droga Novigan se absorben bien en el tracto gastrointestinal. La concentración plasmática máxima se alcanza en aproximadamente 1-2 horas después de tomar el medicamento. El componente principal del fármaco ibuprofeno está unido en un 99% a las proteínas plasmáticas, puede acumularse en el líquido sinovial, se metaboliza en el hígado y se excreta en un 90% en la orina como metabolitos y conjugados. Una pequeña parte de la droga se excreta en la bilis. La vida media del plasma es de 2 horas.
Indicaciones
- Dolor leve o moderado en los espasmos de los músculos lisos de los órganos internos: cólico renal y biliar, disquinesia biliar, cólico intestinal - Enfermedades ginecológicas: dismenorrea - Dolor de cabeza, incluso de tipo migraña - Tratamiento sintomático a corto plazo para el dolor Articulaciones, neuralgia, isquialgia, mialgia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes que componen el medicamento; cambios erosivos y ulcerativos de la membrana mucosa del estómago o duodeno, hemorragia gastrointestinal activa; enfermedad inflamatoria intestinal en la fase aguda, incluida la colitis ulcerosa; datos anamnésicos sobre el ataque de obstrucción bronquial, rinitis, urticaria, después de tomar ácido acetilsalicílico u otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo - AINE (síndrome de intolerancia completa o incompleta del ácido acetilsalicílico - rinosinusitis, urticaria, pólipos nasales, asma bronquial) insuficiencia hepática o enfermedad activa del hígado; insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), enfermedad renal progresiva; hiperpotasemia confirmada; hemofilia y otros trastornos de la coagulación (incluida la hipocoagulación), diátesis hemorrágica; el período posterior a la cirugía de revascularización coronaria; porfiria aguda intermitente; granulocitopenia; trastornos de la sangre; deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; taquiarritmia; glaucoma de ángulo cerrado; enfermedades del nervio óptico; hiperplasia prostática; obstrucción intestinal Embarazo y lactancia, edad hasta 16 años.
Precauciones de seguridad
La edad avanzada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cerebrovascular, hipertensión, enfermedad cardíaca coronaria, la dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, enfermedad arterial periférica, síndrome nefrótico, aclaramiento de creatinina de menos de 30-60 ml / min, hiperbilirrubinemia, úlcera gástrica y úlcera duodenal ( historia clínica), la presencia de infección por Helicobacter pylori, gastritis, enteritis, colitis, uso prolongado de AINE, enfermedades de la sangre de etiología desconocida (leucopenia, anemia), tabaquismo, uso frecuente alcohol (alcoholismo)enfermedades graves somáticas, terapia concomitante siguiente fármacos: anticoagulante (por ejemplo, warfarina), agentes antiplaquetarios (por ejemplo, aspirina, clopidogrel), corticosteroides orales (por ejemplo, prednisona), inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (tales como citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) .
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado
Posología y administración.
Dentro, 1 hora antes o 3 horas después de las comidas. Para evitar la irritación del estómago, puede tomar el medicamento inmediatamente después de comer o tomar leche. En ausencia de instrucciones especiales del médico, se recomienda tomar Novigan para el dolor espástico 1 tableta hasta 3 veces al día. La dosis máxima diaria es de 3 comprimidos. No exceda la dosis especificada. El tratamiento con Novigan, sin consultar a un médico, no debe exceder los 5 días. Es posible un uso más prolongado bajo la supervisión de un médico que supervise la sangre periférica y el estado funcional del hígado.
Efectos secundarios
En las dosis recomendadas, Novigan no causa efectos secundarios. Del tracto gastrointestinal: AINE-gastropatía (dolores abdominales, náuseas, vómitos, acidez estomacal, pérdida de apetito, diarrea, flatulencia, estreñimiento; ulceración de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal, que , en algunos casos, complicada por perforación y sangrado, irritación o sequedad de la mucosa oral, dolor en la boca, ulceración de la membrana mucosa de las encías, estomatitis aftosa, pancreatitis. Desde el lado del sistema hepatobiliar: hepatitis. Desde el lado del sistema respiratorio sistema corporal: falta de aliento, broncoespasmo. De los órganos sensoriales: deficiencia auditiva: pérdida auditiva, zumbido o tinnitus; deficiencia visual: daño tóxico en el nervio óptico, percepción visual borrosa, escotoma, sequedad e irritación de los ojos, edema conjuntival usted y el párpado (génesis alérgica), paresis de acomodación. Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareos, insomnio, ansiedad, nerviosismo e irritabilidad, agitación psicomotora, somnolencia, depresión, confusión, hiel Inyecciones, meningitis aséptica (más a menudo en pacientes con enfermedades autoinmunes). Del sistema cardiovascular: insuficiencia cardíaca, taquicardia, aumento de la presión arterial. Del sistema urinario: insuficiencia renal aguda, nefritis alérgica, síndrome nefrótico ( edema), oliguria, anuria, poliuria,proteinuria, la cistitis, la tinción de la incontinencia en las reacciones tsvet.Allergicheskie rojos: erupción de la piel (típicamente eritematosa o ortiga-ca), prurito, angioedema, reacciones anafilactoides, shock anafiláctico, broncoconstricción o disnea, fiebre, eritema multiforme (incluyendo Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eosinofilia, rinitis alérgica. Desde el lado de los órganos hematopoyéticos: anemia (incluyendo hemolítica, aplásica), trombocitopenia y púrpura trombocitopénica, agranulo citosis, leucopenia. Otros: aumento o disminución de la sudoración. En el laboratorio: tiempo de sangrado (puede aumentar), concentración de glucosa en suero (puede disminuir), aclaramiento de creatinina (puede disminuir), hematocrito o hemoglobina (puede disminuir), concentración de creatinina en suero (puede aumentar), la actividad de las transaminasas "hepáticas" (puede aumentar). Si tomar el medicamento ha causado un cambio en su condición habitual, deje de tomarlo y consulte a un médico de inmediato.
Sobredosis
No exceda la dosis especificada. Si excede la dosis, consulte a un médico o al centro médico más cercano de inmediato. Lleve el paquete del producto con usted. Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, letargo, somnolencia, depresión, dolor de cabeza, tinnitus, acidosis metabólica, coma, insuficiencia renal aguda, presión arterial baja, bradicardia, taquicardia, fibrilación auricular, detención Tratamiento: lavado gástrico (solo una hora después de la ingestión), carbón activado, consumo de alcohol alcalino, diuresis forzada, tratamiento sintomático (corrección del estado ácido-base, presión arterial). No hay un antídoto específico.
Interacción con otras drogas.
A dosis terapéuticas NoviganO medicación no entra en interacciones significativas con enzimas usadas comúnmente preparatami.Induktory de oxidación microsomal en el hígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, flumetsinol, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) aumentar la producción de metabolitos activos hidroxilados, aumentando el riesgo de intoksikatsiy.Ingibitory severa La oxidación microsomal reduce el riesgo de acción hepatotóxica. Reduce la actividad hipotensora de los vasodilatadores y natriuret. ésimo efecto de furosemida y gidrohlorotiazida.Snizhaet eficacia de los fármacos uricosúricos.Mejora el efecto de anticoagulantes indirectos, agentes antiplaquetarios, fibrinolíticos (que aumentan el riesgo de sangrado). Aumenta los efectos secundarios de los corticosteroides minerales, glucocorticosteroides (aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal), estrógeno, etanol; Mejora el efecto hipoglucemiante de los derivados de sulfonilurea. La cafeína aumenta el efecto analgésico (analgésico). Cuando se administra simultáneamente, reduce el efecto antiinflamatorio y antiplaquetario de los acetilos. Ácido licílico (es posible aumentar la incidencia de insuficiencia coronaria aguda en pacientes que reciben pequeñas dosis de ácido acetilsalicílico como agente antiplaquetario, después de iniciar el medicamento NoviganO). Los agentes aumentan la hematotoxicidad del fármaco. Las preparaciones de ciclosporina y oro mejoran el efecto del ibuprofeno en la síntesis de p Rostaglandina en el riñón, que se manifiesta por un aumento de la nefrotoxicidad. El ibuprofeno aumenta la concentración plasmática de ciclosporina y la probabilidad de sus efectos hepatotóxicos. Medicamentos que bloquean la secreción tubular, reducen la excreción y aumentan la concentración plasmática de ibuprofeno.
Instrucciones especiales
Con el uso a largo plazo, es necesario controlar el patrón de sangre periférica y el estado funcional del hígado y los riñones. Para reducir el riesgo de efectos adversos del tracto gastrointestinal, se debe usar una dosis mínima efectiva. Cuando aparecen síntomas de gastropatía, se proporciona un control cuidadoso, que incluye esofagogastroduodenoscopia, un análisis de sangre con hemoglobina y hematocrito y un análisis de sangre fecal oculta. Si es necesario determinar 17-cetosteroides, el medicamento debe cancelarse 48 horas antes del estudio. .