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Ingrédients actifs
Ibuprofène + Pitofenon + Bromure de Fenpiverinium
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Chaque comprimé pelliculé contient: Principes actifs: ibuprofène 400 mg, chlorhydrate de pitofénone 5 mg, bromure de fenpiverinium 0,1 mg Substances auxiliaires: cellulose microcristalline 55 mg, amidon de maïs 76 mg, glycérol 2,9 mg, dioxyde de silicium colloïdal 5 mg, talc 12 mg, stéarate de magnésium 4 mg; coquille: hypromellose 6 cps 5,686 mg, macrogol 6000 1,127 mg, talc 1,957 mg, dioxyde de titane 1,059 mg, polysorbate 80 0,058 mg, acide sorbique 0,058 mg, diméthicone 0,058 mg.
Effet pharmacologique
Le médicament combiné a une action analgésique, anti-inflammatoire et antispasmodique. Supprime la synthèse des prostaglandines (Pg). La préparation contient de l'ibuprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien, du chlorhydrate de pitofénone antispasmodique myotrope et de l'agent m-anticholinergique à action centrale et périphérique du bromure de fenpiverinium. L'ibuprofène est un dérivé de l'acide phénylpropionique. Il a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. Le principal mécanisme d'action est l'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines - des modulateurs de la sensibilité à la douleur, de la thermorégulation et de l'inflammation du système nerveux central et des tissus périphériques. Chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire, une augmentation du taux de prostaglandines dans le myomètre diminue, réduisant ainsi la pression intra-utérine et la fréquence des contractions utérines.Le chlorhydrate de pitofénone, comme la papavérine, a un effet myotrope direct sur les muscles lisses des organes internes et provoque sa relaxation. L'action a un effet relaxant supplémentaire sur les muscles lisses, la combinaison des trois composants du médicament entraînant une amélioration mutuelle de leurs propriétés pharmacologiques. qui action.
Pharmacocinétique
Les composants du médicament Novigan sont bien absorbés dans le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 1-2 heures après la prise du médicament. Le composant principal du médicament, l'ibuprofène, est lié à 99% aux protéines plasmatiques. Il peut s'accumuler dans le liquide synovial, être métabolisé par le foie et être excrété à 90% dans l'urine sous forme de métabolites et de conjugués. Une petite partie du médicament est excrétée dans la bile. La demi-vie du plasma est de 2 heures.
Des indications
- Syndrome douloureux léger ou modéré dans les spasmes des muscles lisses des organes internes: coliques rénales et biliaires, dyskinésie biliaire, coliques intestinales - Maladies gynécologiques: dysménorrhée - Mal de tête, y compris migraine - Traitement symptomatique à court terme de la douleur dans articulations, névralgies, ischialgies, myalgies.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des ingrédients composant le médicament; modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, saignement gastro-intestinal actif; maladie intestinale inflammatoire dans la phase aiguë, y compris la colite ulcéreuse; antécédents d'attaque d'obstruction bronchique, de rhinite, d'urticaire, après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien - AINS (syndrome d'intolérance totale ou incomplète acide acétylsalicylique - rhinosinusite, urticaire, polypes nasal, asthme bronchique); insuffisance hépatique ou maladie hépatique active; insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale progressive; hyperkaliémie confirmée; hémophilie et autres troubles de la coagulation (y compris hypocoagulation), diathèse hémorragique; la période après pontage aorto-coronarien; porphyrie aiguë intermittente; la granulocytopénie; troubles sanguins; déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase; tachyarythmie; glaucome à angle fermé; maladies du nerf optique; hyperplasie de la prostate; obstruction intestinale; grossesse et allaitement, jusqu'à 16 ans.
Précautions de sécurité
L'âge avancé, l'insuffisance cardiaque congestive, une maladie vasculaire cérébrale, l'hypertension, la maladie coronarienne, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, maladie artérielle périphérique, le syndrome néphrotique, la clairance de la créatinine inférieure à 30-60 ml / min, hyperbilirubinémie, l'ulcère gastrique et ulcère duodénal ( antécédents), présence d'infection à Helicobacter pylori, gastrite, entérite, colite, utilisation prolongée d'AINS, maladies du sang d'étiologie inconnue (leucopénie, anémie), tabagisme, usage fréquent alcool (alcoolisme)graves maladies somatiques, un traitement concomitant suivant médicaments: anticoagulants (par exemple, la warfarine), les agents antiplaquettaires (par exemple, l'aspirine, le Clopidogrel), corticostéroïdes par voie orale (par exemple, la prednisone), inhibiteur de la recapture de la sérotonine (tels que le Citalopram, la fluoxetine, la paroxetine, la sertraline) .
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué
Posologie et administration
À l'intérieur, 1 heure avant ou 3 heures après les repas. Pour éviter d'irriter l'estomac, vous pouvez prendre le médicament immédiatement après avoir mangé ou bu du lait.En l'absence d'instructions particulières du médecin, il est recommandé de prendre Novigan en cas de douleurs spasmodiques, 1 comprimé jusqu'à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 3 comprimés. Ne dépassez pas la dose indiquée! Le traitement par Novigan, sans consulter un médecin, ne doit pas dépasser 5 jours. utilisation plus longue est possible, sous la supervision d'un médecin avec le contrôle du sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie.
Effets secondaires
Novigan ne provoque pas d'effets indésirables aux doses recommandées au niveau du tractus gastro-intestinal: AINS-gastropathie (douleurs abdominales, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, perte d'appétit, diarrhée, flatulence, constipation; ulcération de la membrane muqueuse de , dans certains cas, compliqué de perforation et de saignement, d'irritation ou de sécheresse de la muqueuse buccale, de douleur dans la bouche, d'ulcération de la membrane muqueuse des gencives, de stomatite aphteuse, de pancréatite. système corporel: essoufflement, bronchospasme De la part des organes des sens: déficience auditive: perte auditive, bourdonnements ou acouphènes; déficience visuelle: lésions toxiques du nerf optique, perception visuelle floue, scotome, sécheresse et irritation des yeux, œdème conjonctival vous et la paupière (genèse allergique), parésie d'accommodation Du système nerveux central et périphérique: maux de tête, vertiges, insomnie, anxiété, nervosité et irritabilité, agitation psychomotrice, somnolence, dépression, confusion méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes). Du système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque, tachycardie, augmentation de la pression artérielle. Du système urinaire: insuffisance rénale aiguë, néphrite allergique, syndrome néphrotique ( œdème), oligurie, anurie, polyurie,protéinurie, la cystite, la coloration de l'incontinence dans les réactions de tsvet.Allergicheskie rouge: éruption cutanée réactions (généralement érythémateuse ou ortie-ca), prurit, oedème de Quincke, anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchoconstriction ou dyspnée, fièvre, érythème polymorphe (y compris Syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éosinophilie, rhinite allergique. Du côté des organes hématopoïétiques: anémie (y compris hémolytique, aplastique), thrombocytopénie et purpura thrombocytopénique, agranulo cytose, leucopénie Autres: augmentation ou diminution de la transpiration Selon les indicateurs de laboratoire: durée du saignement (peut augmenter), concentration sérique de glucose (peut diminuer), clairance de la créatinine (peut diminuer), hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer), concentration sérique de créatinine (peut augmenter), l’activité des transaminases «hépatiques» (peut augmenter) Si la prise du médicament a modifié votre état habituel, arrêtez de le prendre et consultez immédiatement un médecin.
Surdose
Ne pas dépasser la dose spécifiée. Si vous dépassez la dose, consultez immédiatement un médecin ou le centre médical le plus proche. Emportez l’emballage avec vous Symptômes: douleurs abdominales, nausées, vomissements, léthargie, somnolence, dépression, maux de tête, acouphènes, acidose métabolique, coma, insuffisance rénale aiguë, tension artérielle basse, bradycardie, tachycardie, fibrillation auriculaire, arrêt respiration: traitement: lavage gastrique (seulement une heure après l'ingestion), charbon actif, boisson alcaline, diurèse forcée, traitement symptomatique (correction de l'état acido-basique, pression artérielle). Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
Aux doses thérapeutiques NoviganO médicament ne vient pas en interaction significative avec couramment utilisés preparatami.Induktory enzymes d'oxydation microsomale du foie (phénytoïne, l'éthanol, les barbituriques, les flumetsinol, la rifampicine, la phénylbutazone, les antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui augmente le risque de intoksikatsiy.Ingibitory sévère L’oxydation microsomique réduit le risque d’action hépatotoxique et réduit l’activité hypotensive des vasodilatateurs et du natriuret effet de l'efficacité e furosémide et gidrohlorotiazida.Snizhaet des médicaments uricosuriques.Il renforce l'effet des anticoagulants indirects, des agents antiplaquettaires, des fibrinolytiques (ce qui augmente le risque de saignement), des effets secondaires des corticostéroïdes minéraux, des glucocorticostéroïdes (augmente le risque de saignement gastro-intestinal), de l'œstrogène, de l'éthanol; améliore l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée La caféine améliore l’effet analgésique (analgésique) et, lorsqu'elle est administrée simultanément, réduit l’effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire des acétyles. Acide licile (il est possible d’augmenter l’incidence de l’insuffisance coronaire aiguë chez les patients recevant de petites doses d’acide acétylsalicylique en tant qu’agent antiplaquettaire, après le début du traitement par NoviganO). Ces agents augmentent l'hématotoxicité du médicament. Les préparations à base de cyclosporine et d'or renforcent l'effet de l'ibuprofène sur la rostaglandine dans les reins, qui se manifeste par une néphrotoxicité accrue. L'ibuprofène augmente la concentration plasmatique de cyclosporine et la probabilité de ses effets hépatotoxiques: médicaments bloquant la sécrétion tubulaire, réduisant l'excrétion et augmentant la concentration plasmatique d'ibuprofène.
Instructions spéciales
En cas d'utilisation à long terme, il est nécessaire de contrôler le schéma du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins et d'utiliser une dose minimale efficace afin de réduire les risques d'effets indésirables au niveau du tube digestif. Lorsque les symptômes de la gastropathie apparaissent, une surveillance attentive est assurée, notamment une œsophagogastroduodénoscopie, une analyse de sang avec hémoglobine et hématocrite et une analyse de sang occulte dans les selles.Le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'étude Abstenez-vous de l'alcool pendant le traitement. .