Orgametril Tabletten 30 Stck
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Wirkstoffe
Linestrenol
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Linestrenol (Lynestrenol) Wirkstoffkonzentration (mg): 5
Pharmakologische Wirkung
Synthetisches Progestogen zur oralen Verabreichung. Linestrenol hat ähnliche pharmakologische Eigenschaften wie natürliches Progesteron. Orgametril hat eine ausgeprägte progestogene Wirkung auf das Endometrium. Bei kontinuierlicher Einnahme des Arzneimittels kann Linestrenol den Eisprung und die Menstruation unterdrücken. In Fällen, in denen ausgeprägte progestogene Wirkungen erforderlich sind, empfiehlt sich die Verwendung von Orgamer.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Linestrenol schnell resorbiert und wandelt sich in der Leber in pharmakologisch aktives Norethisteron um. Cmax von Norethisteron im Blutplasma wird 2-4 Stunden nach der Einnahme des Medikaments festgestellt. T1 / 2 von Plasma-Norethisteron nach Verabreichung von Linestrenol beträgt etwa 8 bis 11 Stunden, Linestrenol und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren und in geringerem Maße über den Darm ausgeschieden.
Hinweise
Polymenorrhoe; - Menorrhagie und Metrorrhagie; - einige Fälle von primärer oder sekundärer Amenorrhoe oder Oligomenorrhoe; - Endometriose; - einige Fälle von Endometriumkarzinom; - benigne Brustkrankheiten; - um die normale Menstruation zu verzögern; - Ergänzung der Östrogenersatztherapie bei Perimenopause und Postmenopause, um eine endometriale Hyperplasie zu verhindern.
Gegenanzeigen
Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft; - Stillzeit; - Eileiterschwangerschaft (in der Anamnese); schwere Lebererkrankungen wie cholestatischer Gelbsucht oder Hepatitis (oder eine Vorgeschichte einer schweren Lebererkrankung, wenn die Leberfunktionsindikatoren nicht normal sind), Hepatome; - Rotor-Syndrom - Dubin-Johnson-Syndrom - Gilbert-Syndrom - Blutungen aus der Vagina unbekannter Ätiologie - Zustände (derzeit oder in der Geschichte), die durch die Einnahme von Sexualsteroidhormonen (einschließlich Gestation) verschlimmert werden können Herpes, Schwangerschaftsgelbsucht, Otosklerose, schwangeres Chloasma, starkes Jucken, Porphyrie); - schwere Depression; - Diabetes; - angeborene Cholesterin-Stoffwechselstörungen; - Blutungsstörungen; zerebrovaskuläre Störungen) - Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis Mit Vorsicht Es ist notwendig, den Zustand der Patienten unter den folgenden Zuständen regelmäßig zu überwachen: chronische Herzinsuffizienz; arterieller Hypertonie; Thromboembolie (in der Geschichte); Depression (in der Geschichte).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist kontraindiziert für die Anwendung während der Schwangerschaft Die Sicherheit des Drogenkonsums Orgametril während der Stillzeit ist noch nicht belegt.
Dosierung und Verabreichung
Innen Mit Endometriose, Dysmenorrhoe, um die Menstruation zu unterdrücken - 1-3 Tabletten. pro Tag für mindestens 6 Monate; mit Endometriumkarzinom - 6-10 Tabletten. am Tag; für die Verzögerung der normalen Menstruation - 1-2 Tabellen. ein Tag 1-2 Wochen vor dem Beginn der erwarteten Menstruation. Zusätzlich zur Östrogentherapie, Register 1 / 2–1. pro Tag für 12 bis 15 Tage jedes Monats in der zweiten Phase des Zyklus. Im Falle von Amenorrhoe oder Oligomenorrhoe nach Östrogenpräparation des Endometriums und für andere Indikationen - 1-2 Tabellen. pro Tag von 14 bis 25 Tagen.
Nebenwirkungen
Übelkeit, Gewichtszunahme, Durchbruchblutungen, Fleckenbildung; selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Migräne, Nervosität, Depression, Brustschmerzen, Ikterus, Veränderungen der Leberfunktion und des Lipoproteinprofils, verminderte Toleranz gegenüber Glukose, Akne, Chloasma, Hirsutismus, Hautausschlägen und Juckreiz; nach dem Ende der Behandlung - Schwellung und Amenorrhoe.
Überdosis
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Behandlung: symptomatische Therapie.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Obwohl es keine ausreichenden Daten gibt, ist es möglich, dass das Medikament Orgametril mit anderen Medikamenten interagiert. Die folgende Wechselwirkung wurde unter Verwendung von synthetischen Progestogenen oder kombinierten oralen Kontrazeptiva beschrieben, die ebenfalls mit dem Wirkstoff Orgametril in Zusammenhang stehen: Rifamycin, Hydantoin-Derivate (einschließlich Phenytoin), Barbiturate (einschließlich Primidon), Carbamazepin und Aminoglutethimid, Abführmittel, Aktivkohle können reduziert werden die Wirksamkeit des Medikaments Orgametril. Umgekehrt kann Orgametril die therapeutischen, pharmakologischen oder toxikologischen Wirkungen von Cyclosporin, Theophyllin, Troleandomycin und Betablockern verstärken, Orgametryl kann die Wirksamkeit von Insulin herabsetzen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Makrolid-Antibiotika kann das Risiko von toxischen Leberschäden erhöht sein.
Besondere Anweisungen
Die Behandlung sollte unterbrochen werden, wenn die Testergebnisse auf eine abnorme Leberfunktion hindeuten.Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Östrogen und / oder Progestogen enthalten, insbesondere bei Frauen, bei denen in der Vorgeschichte schwangerer Chloasma aufgetreten ist, wird gelegentlich Chloasma beobachtet. Frauen, die anfällig für Chloasma sind, sollten die Einwirkung von Sonnenlicht oder künstlicher UV-Strahlung auf die Haut vermeiden, da die Akzeptanz von Sexualhormonen bestimmte Labortests beeinflussen kann. Bei vielen Patienten während der Behandlung mit Orgametril ist es möglich, den LDL-Spiegel im Blut zu erhöhen und den HDL-Spiegel zu senken. Änderungen der Parameter Leberfunktion, Kohlenhydratstoffwechsel, Blutgerinnungssystem sind möglich Bei längerer Behandlung sind systematische medizinische Untersuchungen angezeigt; Überwachung des Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsels, der Bilirubinkonzentrationen, Transaminasen und Gerinnungssysteme. Die Häufigkeit und Art systematischer medizinischer Untersuchungen hängt von den Umständen im Einzelfall ab und sollte anhand klinischer Nachweise bestimmt werden, jedoch nicht weniger als 1 Mal innerhalb von 6 Monaten.Aufgrund des Einflusses von Linestrenol auf den Spiegel des Sexualhormons bindenden Globulins kann es eine gewisse androgene Aktivität zeigen . Dies kann sich in den Lungenzeichen der Virilisierung (hauptsächlich Akne oder Seborrhoe) äußern. Epidemiologische Studien haben einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Progestogen in Kombination mit Östrogen und einem erhöhten Auftreten von Venenthromboembolien (tiefe Venenthrombose und Lungenthromboembolie) gefunden. Die klinische Bedeutung dieser Daten für Linestrenol ohne Östrogenkomponente ist nicht bekannt. Im Falle einer Thrombose sollten Sie die Einnahme des Medikaments Orgametril abbrechen. Sie sollten auch die Notwendigkeit in Betracht ziehen, das Medikament Orgametril bei längerer Immobilisierung aufgrund einer Operation oder Krankheit abzubrechen. Frauen mit einer thromboembolischen Erkrankung in der Anamnese sollten über die Möglichkeit eines erneuten Auftretens informiert werden.Es ist notwendig, den Zustand von Patienten mit Durchblutungsstörungen (und auch wenn sie sich in der Anamnese befinden) ständig zu überwachen, da bei oraler Einnahme von Östrogen / Gestagen-KontrazeptivaDas Risiko für bestimmte Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder zerebrovaskuläre Erkrankungen steigt leicht an: Während der Einnahme des Arzneimittels Orgametril wird empfohlen, die Aufnahme von Fetten und Kohlenhydraten zu begrenzen (was besonders für Frauen mit anfänglich hoher Körpermasse wichtig ist). Bei Anfälligkeit für arterielle Hypertonie muss der Blutdruck kontrolliert werden (Flüssigkeitszufuhr auf 1,5 bis 2 l / Tag reduzieren), bei dysfunktionellen Gebärmutterhöhlen Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, die Therapie nach einer therapeutischen und diagnostischen Kürettage des Uterus zu beginnen, wobei eine ineffektive Therapie (Wiederauftreten von Blutungen und endometrialen hyperplastischen Prozessen) eine Klärung der Ursachen der Blutung erfordert. Laktose als Hilfsstoff. Daher sollte dieses Medikament nicht an Patienten mit seltenen erblichen Erkrankungen wie Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption verschrieben werden.Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und Kontrollmechanismen Da das Medikament Schwindel verursachen kann, sollten die Patienten beim Fahren oder Verwenden anderer Geräte vorsichtig sein .
Verschreibung
Ja