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Ingrédients actifs
Linestrenol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Linestrenol (Lynestrenol) Concentration en ingrédient actif (mg): 5
Effet pharmacologique
Progestatif de synthèse pour administration orale. Le linestrenol a des caractéristiques pharmacologiques similaires à la progestérone naturelle. L'orgamétril a un effet progestatif prononcé sur l'endomètre. En cas d'ingestion continue du linestrenol, il peut supprimer l'ovulation et la menstruation.Il est recommandé d'utiliser orgamer dans les cas où des effets progestatifs prononcés sont nécessaires.
Pharmacocinétique
Après administration orale, le linestrenol est rapidement absorbé et subit une transformation hépatique en noréthistérone active sur le plan pharmacologique. La Cmax de noréthistérone dans le plasma sanguin est notée 2 à 4 heures après la prise du médicament. T1 / 2 de la noréthistérone plasmatique après administration de linestrénol est d’environ 8 à 11 heures.Le linestrénol et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins et, dans une moindre mesure, par les intestins.
Des indications
Polyménorrhée; Ménorragie et métrorragie; Quelques cas d'aménorrhée primaire ou secondaire ou d'oligoménorrhée; L'endométriose; Certains cas de cancer de l'endomètre; Maladie bénigne du sein; Suppression de l'ovulation (pas pour la contraception), la douleur ovulatoire et la menstruation; - pour retarder les menstruations normales; - addition à la thérapie de remplacement des œstrogènes pendant la périménopause et la post-ménopause afin de prévenir l'hyperplasie de l'endomètre.
Contre-indications
Grossesse ou grossesse présumée; - période d'allaitement; - grossesse extra-utérine (antécédents); maladies graves du foie, telles qu'ictère cholestatique ou hépatite (ou antécédents d'hépatopathie grave, si les indicateurs de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale), hépatome; - syndrome du rotor; - syndrome de Dubin-Johnson; - syndrome de Gilbert; - saignements vaginaux d'étiologie inconnue; - affections (actuelles ou antérieures) pouvant être aggravées par la prise d'hormones sexuelles stéroïdiennes (y compris gestationnelles). herpès, ictère gestationnel, otosclérose, chloasma gravide, démangeaisons sévères, porphyrie); - dépression grave; - diabète; troubles cérébrovasculaires); - hypersensibilité au médicament.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser la dose recommandée Avec soin, il est nécessaire de surveiller régulièrement l’état de santé du patient dans l’une des affections suivantes: insuffisance cardiaque chronique; hypertension artérielle; thromboembolie (dans l'histoire); dépression (dans l'histoire).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse L'innocuité du médicament Orgametril au cours de l'allaitement n'a pas encore été établie.
Posologie et administration
À l'intérieur Avec l'endométriose, la dysménorrhée, pour supprimer les menstruations - 1-3 comprimés. par jour pendant au moins 6 mois; avec cancer de l'endomètre - 6-10 comprimés. par jour pour retarder les menstruations normales - 1-2 tables. un jour 1-2 semaines avant le début de la menstruation attendue. En plus du traitement aux œstrogènes, 1 / 2–1 tab par jour pendant 12-15 jours de chaque mois dans la deuxième phase du cycle. En cas d'aménorrhée ou d'oligoménorrhée après la préparation de l'endomètre aux œstrogènes et pour d'autres indications - 1-2 tableaux. par jour, de 14 à 25 jours.
Effets secondaires
Nausée, prise de poids, saignements "percés", spotting; rarement - maux de tête, vertiges, migraine, nervosité, dépression, douleur thoracique, jaunisse, altération de la fonction hépatique et du profil lipoprotéique, diminution de la tolérance au glucose, acné, chloasma, hirsutisme, éruptions cutanées et démangeaisons; après la fin du traitement - gonflement et aménorrhée.
Surdose
Symptômes: nausée, vomissement Traitement: traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Bien que les données soient insuffisantes, l’interaction du médicament Orgametril avec d’autres médicaments est possible. L'interaction suivante a été décrite avec l'utilisation de progestatifs de synthèse ou de contraceptifs oraux combinés, également liés au médicament Orgametril: rifamycine, dérivés de l'hydantoïne (y compris la phénytoïne), barbituriques (y compris la primidone), carbamazépine et aminoglutéthimide, laxatifs, réduction possible l'efficacité du médicament Orgametril. Inversement, Orgametril peut augmenter les effets thérapeutiques, pharmacologiques ou toxicologiques de la cyclosporine, de la théophylline, de la troleandomycine et des bêta-bloquants.Orgametryl peut réduire l'efficacité de l'insuline.L'utilisation simultanée d'antibiotiques macrolides augmente le risque de lésions hépatiques toxiques.
Instructions spéciales
Le traitement doit être interrompu si les résultats des tests indiquent une anomalie de la fonction hépatique Lors de la prise de médicaments contenant des œstrogènes et / ou des progestatifs, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma en gestation, on observe parfois un chloasma. Les femmes sujettes au chloasma doivent éviter toute exposition de la peau au soleil ou aux rayons UV artificiels, car l’acceptation des hormones sexuelles peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire. Chez de nombreux patients au cours du traitement par Orgametril, il est possible d’augmenter le taux de LDL dans le sang et de diminuer le taux de HDL. Des modifications des paramètres de la fonction hépatique, du métabolisme des glucides, du système de coagulation sanguine sont possibles Avec un traitement prolongé, des examens médicaux systématiques sont indiqués; surveillance du métabolisme des lipides et des glucides, des concentrations de bilirubine, des transaminases, des systèmes de coagulation. La fréquence et la nature des examens médicaux systématiques dépendent des circonstances propres à chaque cas et doivent être déterminées en fonction des preuves cliniques mais pas moins d'une fois par mois En raison de l'influence du linestrenol sur le niveau de globuline liant les hormones sexuelles, il peut indiquer une activité androgène . Ceci peut être exprimé dans les signes pulmonaires de virilisation (principalement l'acné ou la séborrhée). Des études épidémiologiques ont montré un lien entre l'utilisation d'un progestatif en association avec des œstrogènes et une incidence accrue de thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde et thromboembolie pulmonaire). Bien que la signification clinique de ces données pour le linestrenol sans composant d'oestrogène soit inconnue En cas de thrombose, vous devez arrêter de prendre le médicament Orgametril. Vous devez également envisager la nécessité d'arrêter de prendre le médicament Orgametril en cas d'immobilisation prolongée pour cause d'opération ou de maladie. Les femmes ayant des antécédents de maladie thromboembolique doivent être informées de la possibilité de leur récidive.Il est nécessaire de surveiller en permanence l'état des patientes présentant des troubles circulatoires (et également, si elles ont des antécédents), car lors de la prise de contraceptifs oraux estrogènes / progestatifs,lors de la prise du médicament Orgametril, il est recommandé de limiter la consommation de graisses et d'hydrates de carbone (ce qui est particulièrement important pour les femmes ayant une masse corporelle initialement élevée). Dans le cas du diabète, il convient de surveiller le profil glycémique (une augmentation de la dose d'insuline peut être nécessaire) En cas de sensibilité à l'hypertension artérielle, il est nécessaire de contrôler la pression artérielle (réduire l'apport liquidien à 1,5-2 l / jour). En cas de dysfonctionnement des cavités utérines Chez les femmes en âge de procréer, il est recommandé de commencer le traitement après curetage thérapeutique et diagnostique de l'utérus.Le traitement inefficace (récidive d'hémorragie et processus hyperplasiques de l'endomètre) nécessite de clarifier les causes du saignement. lactose comme excipient. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être prescrit aux patients atteints de troubles héréditaires rares, tels que l'intolérance au galactose, un déficit en lapp lactase ou la malabsorption du glucose et du galactose. .
Oui