Pastillas orgametril 30 pzas.
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Ingredientes activos
Linestrenol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Linestrenol (Lynestrenol) Concentración del ingrediente activo (mg): 5
Efecto farmacologico
Progestágeno sintético para administración oral. El linestrenol tiene características farmacológicas similares a la progesterona natural. Orgametril tiene un pronunciado efecto progestogénico en el endometrio. Con la ingesta continua del fármaco, el linestrenol puede suprimir la ovulación y la menstruación. Se recomienda usar orgamer en los casos en que se requieran efectos progestógenos pronunciados.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el linestrenol se absorbe rápidamente y se transforma en el hígado en noretisterona farmacológicamente activa. La Cmax de noretisterona en el plasma sanguíneo se observa 2-4 horas después de tomar el medicamento. La T1 / 2 de la noretisterona plasmática después de la administración de linestrenol es de aproximadamente 8 a 11 horas. El linestrenol y sus metabolitos se eliminan principalmente por los riñones y, en menor medida, por los intestinos.
Indicaciones
Polimenorrea; - Menorragia y metrorragia; - Algunos casos de amenorrea u oligomenorrea primaria o secundaria; - Endometriosis; - Algunos casos de carcinoma endometrial; - Enfermedades benignas de los senos; - Para suprimir la ovulación (no por anticoncepción), dolor ovulatorio y menstruación; - para retrasar la menstruación normal; - además de la terapia de reemplazo de estrógeno en la perimenopausia y la posmenopausia para prevenir la hiperplasia endometrial.
Contraindicaciones
Embarazo o sospecha de embarazo; período de lactancia; embarazo ectópico (en la historia); enfermedades hepáticas graves como ictericia colestásica o hepatitis (o antecedentes de enfermedad hepática grave, si los indicadores de función hepática no volvieron a la normalidad), hepatoma; - Síndrome del rotor; - Síndrome de Dubin-Johnson; - Síndrome de Gilbert; - sangrado de la vagina de etiología desconocida; - condiciones (actuales o en la historia) que pueden agravarse al tomar hormonas esteroideas sexuales (incluida la gestación herpes, ictericia gestacional, otosclerosis, cloasma gestante, picazón severa, porfiria); depresión grave; diabetes; trastornos metabólicos congénitos del metabolismo; trastornos hemorrágicos; trombosis / tromboembolismo (trombosis venosa profunda, tromboembolismo pulmonar, infarto, trombosis) trastornos cerebrovasculares); - hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis recomendada. Con cuidado Es necesario controlar regularmente la condición de los pacientes en cualquiera de las siguientes condiciones: insuficiencia cardíaca crónica; hipertensión arterial; tromboembolismo (en la historia); Depresión (en la historia).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento está contraindicado para su uso durante el embarazo. La seguridad del uso del medicamento Orgametril durante la lactancia aún no se ha establecido.
Posología y administración.
Por dentro Con endometriosis, dismenorrea, para suprimir la menstruación - 1-3 tabletas. por día durante al menos 6 meses; con carcinoma de endometrio - 6-10 comprimidos. por dia Para retrasar la menstruación normal - 1-2 mesas. un día 1-2 semanas antes del inicio de la menstruación esperada. Además de la terapia con estrógenos, 1 / 2–1 pestaña. por día durante 12 a 15 días de cada mes en la segunda fase del ciclo. En el caso de amenorrea u oligomenorrea después de la preparación de estrógenos del endometrio y para otras indicaciones - 1-2 tablas. Por día, de 14 a 25 días.
Efectos secundarios
Náuseas, aumento de peso, hemorragia "penetrante", manchado; raramente: dolor de cabeza, mareos, migraña, nerviosismo, depresión, dolor de pecho, ictericia, cambios en la función hepática y perfil de lipoproteínas, disminución de la tolerancia a la glucosa, acné, cloasma, hirsutismo, erupciones en la piel y picazón; Después del final del tratamiento - hinchazón y amenorrea.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos. Tratamiento: terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
Aunque no hay datos suficientes, es posible la interacción del fármaco Orgametril con otros fármacos. La siguiente interacción se ha descrito con el uso de progestágenos sintéticos o anticonceptivos orales combinados, también relacionados con el medicamento Orgametril.Rifamicina, derivados de hidantoína (incluida la fenitoína), barbitúricos (incluida la primidona), carbamazepina y aminoglutetimida, laxantes, carbón activado puede reducir La eficacia de la droga orgametril. Por el contrario, Orgametril puede aumentar los efectos terapéuticos, farmacológicos o toxicológicos de la ciclosporina, la teofilina, la troleandomicina y los bloqueadores beta. Orgametryl puede reducir la efectividad de la insulina. Si se usa simultáneamente con antibióticos macrólidos, el riesgo de daño tóxico al hígado puede aumentar.
Instrucciones especiales
El tratamiento debe interrumpirse si los resultados de la prueba indican una función hepática anormal. Cuando se toman medicamentos que contienen estrógeno y / o progestágeno, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma preñado, a veces se observa cloasma. Las mujeres que son propensas al cloasma deben evitar la exposición de la piel a la luz solar o a la radiación UV artificial. La aceptación de las hormonas sexuales puede afectar pruebas de laboratorio específicas. En muchos pacientes durante el tratamiento con Orgametril, es posible aumentar el nivel de LDL en la sangre y disminuir el nivel de HDL. Es posible realizar cambios en los parámetros de la función hepática, el metabolismo de los carbohidratos y el sistema de coagulación sanguínea. Con un tratamiento prolongado, se indican exámenes médicos sistemáticos; Control del metabolismo de los lípidos y carbohidratos, concentraciones de bilirrubina, transaminasas, sistemas de coagulación. La frecuencia y la naturaleza de los exámenes médicos sistemáticos dependen de las circunstancias en cada caso individual y deben determinarse de acuerdo con la evidencia clínica, pero no menos de 1 vez en 6 meses. Debido a la influencia del linestrenol en el nivel de globulina fijadora de hormonas sexuales, puede mostrar cierta actividad androgénica. . Esto puede expresarse en los signos pulmonares de virilización (principalmente acné o seborrea). Los estudios epidemiológicos han encontrado una conexión entre el uso de progestágeno en combinación con estrógeno y una mayor incidencia de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y tromboembolismo pulmonar). Aunque se desconoce la importancia clínica de estos datos para el linestrenol sin un componente de estrógeno. En el caso de la trombosis, debe dejar de tomar el medicamento Orgametril. También debe considerar la necesidad de dejar de tomar el medicamento Orgametril en caso de inmovilización prolongada debido a una cirugía o enfermedad. Las mujeres con antecedentes de enfermedad tromboembólica deben ser informadas sobre la posibilidad de su recurrencia. Es necesario vigilar constantemente el estado de los pacientes con trastornos circulatorios (y también, si están en la historia), porque al tomar anticonceptivos orales de estrógeno / progestágeno,el riesgo de ciertas enfermedades cardiovasculares o condiciones cerebrovasculares aumenta ligeramente. Mientras se toma el medicamento Orgametril, se recomienda limitar la ingesta de grasas y carbohidratos (lo cual es especialmente importante para las mujeres con una masa corporal inicialmente alta). En caso de susceptibilidad a la hipertensión arterial, es necesario controlar la presión arterial (reducir la ingesta de líquidos a 1,5-2 l / día). En caso de cavidades uterinas disfuncionales En mujeres en edad reproductiva, se recomienda comenzar la terapia después del curetaje terapéutico y diagnóstico del útero. La terapia inefectiva (recurrencia del sangrado y procesos endometriales hiperplásicos) requiere una aclaración de las causas del sangrado. La lactosa como excipiente. Por lo tanto, este medicamento no debe prescribirse a pacientes con trastornos hereditarios raros, como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de lambda o malabsorción de glucosa-galactosa. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control .
Prescripción
Si