Ovitrel-Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Injektion
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Wirkstoffe
Choriogonadotropin alfa
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Lösung
Zusammensetzung
1 Spritze enthält: Wirkstoff: Choriogonadotropin alpha 250 mcg (6500 IE) Hilfsstoffe: Mannit, Methionin, Poloxamer 188, Phosphorsäure, Natriumhydroxid, Wasser für i.
Pharmakologische Wirkung
Rekombinantes Choriogonadotropin alpha, das die gleiche Aminosäuresequenz wie natürliches humanes Choriongonadotropin aufweist. Es bindet Transmembran-LH-Rezeptoren auf der Oberfläche von Thecazellen und Ovarialgranulose. Es verursacht die Einleitung einer Eizellenmeiose, einen Bruch der Follikel (Eisprung), die Bildung des Corpus luteum, die Produktion von Progesteron und Estradiol durch den Corpus luteum.
Pharmakokinetik
Bei der s / c-Verabreichung beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 40%, T1 / 2 - etwa 30 Stunden.
Hinweise
- im Protokoll der Induktion der Mehrfachreifung von Follikeln (Superovulation) für assistierte Reproduktionstechnologien (einschließlich In-vitro-Fertilisation), um die Endreifung der Follikel und die Luteinisierung nach Stimulation mit Gonadotropinen zu induzieren; Stimulation des Follikelwachstums.
Gegenanzeigen
- Tumoren im Hypothalamus und der Hypophyse - Volumetrische Tumore des Eierstocks oder der Zysten, die nicht mit polyzystischem Eierstock assoziiert sind; - vaginale Blutungen unbekannter Herkunft; - Krebs des Eierstocks, der Gebärmutter oder der Brust; Ovarialinsuffizienz; - angeborene Fehlbildungen der Genitalorgane, die mit der Schwangerschaft nicht kompatibel sind; - Uterusmyome, die mit der Schwangerschaft nicht kompatibel sind; - Postmenopause; - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels. Ovitrel in Fällen, Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen benennen, wo die Schwangerschaft ihrer Verschlimmerung führen könnte.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird s / c injiziert. Jede Spritze ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt: Bei Anwendung in einem Induktionsprotokoll ist die Mehrfachreifung von Follikeln für Techniken der assistierten Reproduktion (einschließlichzur In-vitro-Fertilisation), um die endgültige Reifung der Follikel und die Luteinisierung nach Stimulation mit Gonadotropinen zu induzieren. Ovitrel wird in einer Dosis von 250 μg (Inhalt einer Spritze) einmal 24 bis 48 Stunden nach der letzten Injektion des Arzneimittels FSH oder LH verabreicht und der optimale Follikelaufbau erreicht. Oligovulatorische Unfruchtbarkeit zur Auslösung des Eisprungs und der Luteinisierung am Ende der Follikelwachstumsstimulation Ovitrel wird in einer Dosis von 250 μg (Inhalt einer Spritze) einmal 24 - 48 Stunden nach Erreichen der Injektion injiziert Das minimale Entwicklungsniveau des Follikels. Sexueller Kontakt wird am Tag der Medikamentengabe und am nächsten Tag empfohlen Die Regeln der Medikamentengabe Wenn Sie das Medikament selbst verwenden, sollten Sie die Anweisungen sorgfältig lesen.1. Die Injektion sollte gemäß den Regeln der Asepsis und Antisepsis erfolgen. Um die Injektion durchzuführen, müssen 2 mit Alkohol imprägnierte Tampons, eine Fertigspritze oder eine gebrauchsfertige Spritze auf einer sauberen Oberfläche abgebaut werden. Als nächstes sollten Sie sofort die Injektion (in den Bauch oder die Vorderseite des Oberschenkels) durchführen. Wischen Sie dazu den auf Empfehlung des Arztes ausgewählten Bereich mit einem Tampon mit Alkohol ab. Ziehen Sie die Haut mit den Fingern fest an und richten Sie die Nadel in einem Winkel von 45-90 ° in die Hautfalte. Vermeiden Sie es, das Medikament in die Vene zu bekommen. Das Medikament wird langsam injiziert und drückt leicht auf den Kolben. Sie müssen das gesamte Volumen der Lösung eingeben. Wischen Sie nach dem Abnehmen der Nadel die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer kreisförmig ab.4. Unmittelbar nach der Injektion sollte die gebrauchte Spritze zum Aufbewahren scharfer Gegenstände in einem Behälter aufbewahrt werden. Das gesamte nicht verwendete Volumen sollte vernichtet werden.Wenn die Dosis des Arzneimittels erhöht oder die Injektion übersprungen wird, sollte der Patient einen Arzt konsultieren.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: oft (mehr als 1/100, weniger als 1/10) - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen; selten (mehr als 1/1000, weniger als 1/100) - Durchfall Vom Fortpflanzungssystem: häufig (mehr als 1/100, weniger als 1/10) - Ovariales Hyperstimulationssyndrom (OHSS); selten (mehr als 1/1000, weniger als 1/100) - schweres OHSS, Brustempfindlichkeit, auf der ZNS-Seite: oft (mehr als 1/100, weniger als 1/10) - Kopfschmerzen; selten (mehr als 1/1000, weniger als 1/100) - Depression, Reizbarkeit, Angstzustände, Müdigkeit Dermatologische Reaktionen: sehr selten (mehr als 1/10 000) - reversibler leichter Hautausschlag. Lokale Reaktionen: oft (mehr als 1/100, weniger) 1/10) - Schmerzen und Hyperämie an der Injektionsstelle Andere: oft (mehr als 1/100, weniger als 1/10) - Müdigkeit; sehr selten (mehr als 1/10 000) - milde allergische Reaktionen.
Überdosis
Es gibt keine Daten zur Überdosierung von Medikamenten Symptome: Es kann ein ovarielles Überstimulationssyndrom auftreten, das durch die Bildung großer ovarialer Zysten mit Rupturrisiko (Perforation), Aszites und Durchblutungsstörungen gekennzeichnet ist. Behandlung: Bei hohem Risiko für OHS wird empfohlen, die Einnahme von HCG zu stoppen. Patienten, die sich mindestens 4 Tage lang aufhalten, wird empfohlen, auf sexuellen Kontakt zu verzichten oder Verhütungsmethoden zu ergreifen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bisher liegen keine Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor: Der Patient sollte den Arzt über alle Arzneimittel informieren (einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel), die er derzeit einnimmt oder kürzlich eingenommen hat.
Besondere Anweisungen
Vor Beginn der Behandlung müssen die Ursachen der Unfruchtbarkeit bei der Patientin und ihrem Partner ermittelt und die geschätzten Risikofaktoren für das Auftreten einer Schwangerschaft bewertet werden. Betrachten Sie das Vorhandensein von klinisch ausgeprägter Hypothyreose, Nebenniereninsuffizienz, Hyperprolaktinämie, das Vorhandensein von Hypophysen- und Hypothalamustumoren sowie bestimmte Therapien, die während der Stimulation der Eierstöcke durch die gleichzeitige Reifung einer großen Anzahl von Follikeln gefährdet sind. In klinischen Studien wurde bei etwa 4% der Patienten ein OHSS (in den meisten Fällen mild und moderat) beobachtet. Eine schwere HEH kann eine schwerwiegende Komplikation der Stimulation sein. In seltenen Fällen können Hämoperitoneum, akutes Atemnotsyndrom, Ovarialtorsion und Thromboembolien eine Komplikation eines schweren OHSS sein. Um das OHS-Risiko bei der Follikelwachstumsstimulation zu verringern, wird eine sorgfältige Überwachung der Reaktion der Eierstöcke mittels Ultraschall und die Bestimmung des Estradiolspiegels im Blut vor und während der Behandlung empfohlen. Im Vergleich zur natürlichen Befruchtung steigt das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft bei Stimulation. In den meisten Fällen werden Zwillinge geboren. Bei der Anwendung der assistierten Reproduktionsmethode entspricht die Anzahl der geborenen Babys der Anzahl der in die Gebärmutter übertragenen Embryonen. Die Statistik der Fehlgeburten nach Behandlung der anovulatorischen Unfruchtbarkeit (einschl.Verwendung von assistierten Fortpflanzungstechniken) liegt über dem Durchschnitt der Bevölkerung, ist jedoch mit anderen Arten von Unfruchtbarkeit vergleichbar Während der Behandlung mit Ovitrel ist eine unbedeutende Stimulierung der Schilddrüsenfunktion möglich, Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass der Arzt über die erhöhten Nebenwirkungen informiert werden muss. s oder die Nebenwirkungen, die nicht beschrieben sind, innerhalb vyshe.V Haltbarkeit des Arzneimittels erlaubt ist, den Kühlschrank bei einer Temperatur zu speichern, die nicht höher als 25 ° C für 30 Tage. Das Medikament sollte zerstört werden, wenn es in dieser Zeit nicht verwendet wird Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und KontrollmechanismenOvitrel hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten.
Verschreibung
Ja