Liofilizat Ovitrel do przygotowania roztworu do wstrzyknięć podskórnych
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Choriogonadotropin alfa
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
1 strzykawka zawiera: Substancja czynna: choriogonadotropiny alfa 250 μg (6500 IU) Substancje pomocnicze: mannitol, metionina, poloxamer 188, kwas fosforowy, wodorotlenek sodu, woda dla i.
Efekt farmakologiczny
Rekombinowana choriogonadotropina alfa, która ma tę samą sekwencję aminokwasów co naturalna ludzka gonadotropina kosmówkowa. Wiąże transbłonowe receptory LH na powierzchni komórek komórki a z ziarniniakiem jajnika. Powoduje inicjację mejozy w oocytach, pęknięcie pęcherzyków (owulacja), tworzenie ciałka żółtego, wytwarzanie progesteronu i estradiolu przez ciałko żółte.
Farmakokinetyka
Po podaniu s / c bezwzględna biodostępność wynosi około 40%, T1 / 2 - około 30 godzin.
Wskazania
- w protokole indukcji wielokrotnego dojrzewania mieszków włosowych (superowulacja) dla technologii wspomaganego rozrodu (w tym zapłodnienia in vitro) w celu wywołania końcowego dojrzewania pęcherzyków i luteinizacji po stymulacji gonadotropinami; stymulacja wzrostu pęcherzyka.
Przeciwwskazania
- Nowotwory w podwzgórzu i przysadce, - Nowotworowe nowotwory jajnika lub cysty, które nie są związane z policystycznym jajnikiem, - Krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia, - Rak jajnika, macicy lub piersi, - Ciąża pozamaciczna podczas poprzednich 3 miesięcy; niewydolność jajników, - Wrodzone wady rozwojowe narządów płciowych niezgodne z ciążą, - Mięśniaki macicy, niezgodne z ciążą, - Postmenopauza, - Nadwrażliwość na składniki leku. Ovitrel wyznaczyć pacjentów z ciężką chorobą ogólnoustrojową w przypadkach, gdy ciąża może doprowadzić do ich zaostrzenia.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży i laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek wstrzykuje się s / c. Każda strzykawka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku, gdy jest stosowana w protokole indukcji, wielokrotne dojrzewanie mieszków włosowych dla technologii wspomaganego rozrodudo zapłodnienia in vitro) w celu wywołania końcowego dojrzewania pęcherzyków i luteinizacji po stymulacji gonadotropinami Ovitrel w dawce 250 μg (zawartość 1 strzykawki) podaje się raz na 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu leku FSH lub LH i osiąga optymalny poziom rozwoju pęcherzyka. oligowulacyjna niepłodność w celu indukcji owulacji i luteinizacji pod koniec stymulacji wzrostu pęcherzyka Ovitrel w dawce 250 μg (zawartość 1 strzykawki) wstrzykuje się raz na 24-48 godzin po osiągnięciu Minimalny poziom rozwoju pęcherzyka. Kontakt seksualny jest zalecany w dniu podania leku i następnego dnia Zasady podawania leku Podczas samodzielnego stosowania leku pacjenci powinni dokładnie zapoznać się z instrukcjami. Wstrzykiwanie powinno odbywać się zgodnie z zasadami aseptyki i antyseptyki. Aby wykonać iniekcję, należy rozłożyć 2 tampony zaimpregnowane alkoholem, ampułko-strzykawkę lub strzykawkę gotową do użycia na czystej powierzchni. Następnie należy natychmiast wykonać zastrzyk (w jamie brzusznej lub przedu uda). Aby to zrobić, przetrzyj wybrany przez lekarza zalecany obszar tamponem z alkoholem. Mocno dokręć skórę palcami i kierując igłę pod kątem 45-90 ° w fałd skóry, wykonaj wstrzyknięcie podskórne. Unikaj podawania leku do żyły. Lek wstrzykuje się powoli, delikatnie naciskając na tłok, należy wprowadzić całą objętość roztworu. Po wyjęciu igły, przetrzyj miejsce wstrzyknięcia gazikiem nasączonym alkoholem w okrągłych ruchach. Natychmiast po wstrzyknięciu zużytą strzykawkę należy umieścić w pojemniku do przechowywania ostrych przedmiotów. Cała niewykorzystana objętość powinna zostać zniszczona, w przypadku wprowadzenia podwyższonej dawki leku lub pominięcia wstrzyknięcia, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Efekty uboczne
Ze strony układu pokarmowego: często (ponad 1/100, mniej niż 1/10) - nudności, wymioty, ból brzucha; rzadko (ponad 1/1000, mniej niż 1/100) - biegunka Z układu rozrodczego: często (ponad 1/100, mniej niż 1/10) - zespół hiperstymulacji jajników (OHSS); rzadko (więcej niż 1/1000, mniej niż 1/100) - ciężki OHSS, tkliwość piersi, po stronie OUN: często (ponad 1/100, mniej niż 1/10) - ból głowy; rzadko (ponad 1/1000, mniej niż 1/100) - depresja, drażliwość, niepokój, zmęczenie Reakcje skórne: bardzo rzadko (ponad 1/10 000) - odwracalna łagodna wysypka skórna Reakcje miejscowe: często (ponad 1/100, mniej 1/10) - ból i przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia Inne: często (ponad 1/100, mniej niż 1/10) - uczucie zmęczenia; bardzo rzadko (więcej niż 1/10 000) - łagodne reakcje alergiczne.
Przedawkowanie
Brak danych dotyczących przedawkowania leku Objawy: może rozwinąć się zespół hiperstymulacji jajników, charakteryzujący się powstawaniem dużych torbieli jajnika z ryzykiem pęknięcia (perforacja), wodobrzusza i zaburzeń krążenia Leczenie: przy wysokim ryzyku BHP zaleca się zaprzestanie podawania hCG. Zaleca się, aby pacjenci przez co najmniej 4 dni powstrzymywali się od kontaktów seksualnych lub stosowali bariery antykoncepcyjne.
Interakcje z innymi lekami
Jak dotąd nie ma danych na temat interakcji z innymi lekami, pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach (w tym lekach bez recepty), które obecnie lub ostatnio przyjmuje.
Instrukcje specjalne
Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest ustalenie przyczyn niepłodności u pacjenta i jej partnera oraz ocena oszacowanych czynników ryzyka wystąpienia ciąży. Należy rozważyć obecność klinicznie wyrażonej niedoczynności tarczycy, niewydolności kory nadnerczy, hiperprolaktynemii, obecności guzów przysadki i podwzgórza oraz stosowanych terapii szczególnych Podczas stymulacji jajników pacjenci są narażeni na ryzyko rozwoju BHP z powodu jednoczesnego dojrzewania dużej liczby mieszków włosowych. W badaniach klinicznych OHSS (w większości przypadków, łagodny i umiarkowany) obserwowano u około 4% pacjentów. Ciężkie HEH może być poważnym powikłaniem stymulacji. W rzadkich przypadkach owrzodzenie końsko-jelitowe, zespół ostrej niewydolności oddechowej, skręt jajnika i choroba zakrzepowo-zatorowa mogą być powikłaniem ciężkiego OHSS. Aby zmniejszyć ryzyko BHP w protokole stymulacji wzrostu pęcherzyka, zaleca się staranne monitorowanie reakcji jajników za pomocą ultradźwięków i oznaczanie poziomu estradiolu we krwi przed i w trakcie leczenia W porównaniu do naturalnego nawożenia ryzyko ciąży mnogiej wzrasta, gdy wykonuje się stymulację. W większości przypadków rodzą się bliźnięta. W przypadku stosowania metod wspomaganego rozrodu liczba urodzonych dzieci odpowiada liczbie zarodków przeniesionych do macicy Statystyki poronień po leczeniu niepłodności bezowulacyjnej (Włącznie.za pomocą technologii wspomaganego rozrodu) jest wyższa niż średnia dla populacji, ale porównywalna z innymi rodzajami niepłodności Podczas leczenia lekiem Ovitrel możliwa jest nieznaczna stymulacja funkcji tarczycy Pacjentów należy ostrzec przed koniecznością poinformowania lekarza o zwiększonych działaniach niepożądanych. s lub skutki uboczne, które nie zostały opisane w ciągu vyshe.V okresie trwałości leku dopuszcza do przechowywania w lodówce, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C przez 30 dni. Lek powinien zostać zniszczony, jeśli nie zostanie użyty w tym okresie Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolujące. Ovitrel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.
Recepta
Tak