Ovitrel liofilizado para preparación de solución para inyección subcutánea
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Ingredientes activos
Coriogonadotropina alfa
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
1 jeringa contiene: Sustancia activa: coriogonadotropina alfa 250 mcg (6500 UI) Sustancias auxiliares: manitol, metionina, poloxámero 188, ácido fosfórico, hidróxido de sodio, agua para i.
Efecto farmacologico
Coriogonadotropina alfa recombinante, que tiene la misma secuencia de aminoácidos que la gonadotropina coriónica humana natural. Se une a los receptores de LH transmembrana en la superficie de las células de la teca y la granulosis ovárica. Provoca el inicio de la meiosis ovocitaria, la rotura de los folículos (ovulación), la formación del cuerpo lúteo, la producción de progesterona y estradiol por el cuerpo lúteo.
Farmacocinética
Cuando la administración s / c, la biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 40%, T1 / 2 - aproximadamente 30 horas.
Indicaciones
- En el protocolo de inducción de la maduración múltiple de los folículos (superovulación) para tecnologías de reproducción asistida (incluida la fertilización in vitro) para inducir la maduración final de los folículos y la luteinización después de la estimulación con gonadotropinas; Estimulación del crecimiento del folículo.
Contraindicaciones
- Tumores en el hipotálamo y la pituitaria; - Neoplasias volumétricas del ovario o quistes que no están asociados con el ovario poliquístico; - Hemorragia vaginal de origen desconocido; - Cáncer de ovario, útero o mama; insuficiencia ovárica; - malformaciones congénitas de los órganos genitales incompatibles con el embarazo; - fibromas uterinos, incompatibles con el embarazo; - posmenopausia; - hipersensibilidad a los componentes de la droga. Ovitrel designar a los pacientes con enfermedad sistémica grave en los casos en que el embarazo podría conducir a su agravación.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La droga está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
La droga se inyecta s / c. Cada jeringa está diseñada para un solo uso. Cuando se aplica en un protocolo de inducción, la maduración múltiple de los folículos para tecnologías de reproducción asistida (incluyendopara la fertilización in vitro) para inducir la maduración final de los folículos y la luteinización después de la estimulación con gonadotropinas Ovitrel en una dosis de 250 μg (contenido de 1 jeringa) se administra una vez 24 a 48 horas después de la última inyección del medicamento FSH o LH y se alcanza el nivel óptimo de desarrollo del folículo. infertilidad oligovulatoria para la inducción de la ovulación y la luteinización al final de la estimulación del crecimiento del folículo Ovitrel en una dosis de 250 μg (contenido de 1 jeringa) se inyecta una vez 24-48 horas después de alcanzar El nivel mínimo de desarrollo del folículo. Se recomienda el contacto sexual el día de la administración del medicamento y al día siguiente Las reglas de la administración del medicamento Al usar el medicamento por cuenta propia, los pacientes deben estudiar cuidadosamente las instrucciones. La inyección debe realizarse de acuerdo con las normas de asepsia y antisepsia. Para llevar a cabo la inyección, es necesario descomponer 2 tampones impregnados con alcohol, una jeringa precargada o una jeringa lista para usar en una superficie limpia. A continuación, debe realizar la inyección de inmediato (en el abdomen o en la parte frontal del muslo). Para ello, limpie el área elegida por recomendación del médico con un tampón con alcohol. Apriete fuertemente la piel con los dedos y, dirigiendo la aguja en un ángulo de 45-90 ° en el pliegue de la piel, realice una inyección sc. Evite poner el medicamento en la vena. El medicamento se inyecta lentamente, presionando suavemente sobre el pistón, debe ingresar todo el volumen de la solución. Después de retirar la aguja, limpie el lugar de la inyección con un algodón empapado en alcohol con movimientos circulares.4. Inmediatamente después de la inyección, la jeringa usada debe colocarse en un recipiente para almacenar objetos afilados. Se debe destruir todo el volumen no utilizado. En el caso de la introducción de una dosis elevada del medicamento o de omitir la inyección, el paciente debe consultar a un médico.
Efectos secundarios
Por parte del sistema digestivo: a menudo (más de 1/100, menos de 1/10) - náuseas, vómitos, dolor abdominal; raramente (más de 1/1000, menos de 1/100) - diarrea. Del sistema reproductor: a menudo (más de 1/100, menos de 1/10) - síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO); rara vez (más de 1/1000, menos de 1/100) - OHSS grave, sensibilidad en los senos. En el lado del SNC: a menudo (más de 1/100, menos de 1/10) - dolor de cabeza; raramente (más de 1/1000, menos de 1/100) - depresión, irritabilidad, ansiedad, fatiga. Reacciones dermatológicas: muy raramente (más de 1/10 000) - erupción cutánea leve reversible. Reacciones locales: a menudo (más de 1/100, menos 1/10) - dolor e hiperemia en el lugar de la inyección Otros: a menudo (más de 1/100, menos de 1/10) - sentirse cansado; muy raramente (más de 1/10 000) - reacciones alérgicas leves.
Sobredosis
No hay datos sobre sobredosis de drogas. Síntomas: puede desarrollarse un síndrome de hiperestimulación ovárica, que se caracteriza por la formación de grandes quistes ováricos con riesgo de rotura (perforación), ascitis y trastornos circulatorios. Se recomienda a los pacientes durante al menos 4 días que se abstengan del contacto sexual o que utilicen métodos anticonceptivos de barrera.
Interacción con otras drogas.
Hasta el momento, no hay datos sobre las interacciones con otros medicamentos. La paciente debe informar al médico sobre todos los medicamentos (incluidos los medicamentos sin receta) que esté tomando o haya tomado recientemente.
Instrucciones especiales
Antes de comenzar el tratamiento, es necesario establecer las causas de la infertilidad en el paciente y su pareja y evaluar los factores de riesgo estimados para la aparición del embarazo. Tenga en cuenta la presencia de hipotiroidismo clínicamente expresado, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia, la presencia de tumores hipofisarios e hipotalámicos y las terapias específicas utilizadas. Durante la estimulación ovárica, los pacientes corren el riesgo de desarrollar OHS debido a la maduración simultánea de una gran cantidad de folículos. En estudios clínicos, se observó OHSS (en la mayoría de los casos, leve y moderado) en aproximadamente el 4% de los pacientes. Una EH grave puede ser una complicación grave de la estimulación. En casos raros, el hemoperitoneo, el síndrome de dificultad respiratoria aguda, la torsión ovárica y el tromboembolismo pueden ser una complicación del SHO grave. Para reducir el riesgo de SHO en el protocolo de estimulación del crecimiento del folículo, se recomienda un monitoreo cuidadoso de la respuesta ovárica mediante ultrasonido y la determinación del nivel de estradiol en la sangre antes y durante el curso del tratamiento. En comparación con la fertilización natural, el riesgo de embarazo múltiple aumenta cuando se realiza la estimulación. En la mayoría de los casos, los gemelos nacen. Cuando se utilizan métodos de reproducción asistida, el número de bebés nacidos corresponde al número de embriones transferidos al útero. Las estadísticas de abortos espontáneos después del tratamiento de infertilidad anovulatoria (incl.el uso de tecnologías de reproducción asistida) es más alto que el promedio para la población, pero es comparable a otros tipos de infertilidad. Durante el tratamiento con Ovitrel, es posible una estimulación insignificante de la función de la glándula tiroides. Se debe advertir a los pacientes sobre la necesidad de informar al médico sobre el aumento de los efectos secundarios. s o los efectos secundarios que no se describen dentro de vyshe.V vida útil de la droga se permite para almacenar el refrigerador a una temperatura no superior a 25 ° C durante 30 días. La droga debe ser destruida si no se usa durante este período. Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de controlOvitrel no afecta la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos.
Prescripción
Si