Ovitrel lyophilisat pour la préparation d'une solution pour injection sous-cutanée
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Choriogonadotropin alfa
Formulaire de décharge
La solution
La composition
1 seringue contient: Substance active: choriogonadotropine alpha 250 mcg (6500 UI) Substances auxiliaires: mannitol, méthionine, poloxamère 188, acide phosphorique, hydroxyde de sodium, eau pour i.
Effet pharmacologique
La choriogonadotropine alpha recombinante, qui a la même séquence d'acides aminés que la gonadotrophine chorionique humaine naturelle. Il se lie aux récepteurs transmembranaires de la LH à la surface des cellules thécales et à la granulose ovarienne. Il provoque l'initiation de la méiose d'ovocytes, la rupture des follicules (ovulation), la formation du corps jaune, la production de progestérone et d'estradiol par le corps jaune.
Pharmacocinétique
Lors de l’administration s / c, la biodisponibilité absolue est d’environ 40%, T1 / 2 - environ 30 heures.
Des indications
- dans le protocole d'induction de la maturation multiple des follicules (superovulation) pour les techniques de procréation assistée (y compris la fécondation in vitro) afin d'induire la maturation finale des follicules et la lutéinisation après stimulation par les gonadotrophines; stimulation de la croissance du follicule.
Contre-indications
- Tumeurs de l'hypothalamus et de l'hypophyse; - Néoplasmes volumétriques de l'ovaire ou de kystes non associés à un ovaire polykystique; - Saignements vaginaux d'origine inconnue; - Cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein; insuffisance ovarienne - Malformations congénitales des organes génitaux incompatibles avec la grossesse - Fibromes utérins incompatibles avec la grossesse - Ménopause - Hypersensibilité aux composants du médicament. Ovitrel nommer les patients atteints d'une maladie systémique grave dans les cas où la grossesse pourrait conduire à leur aggravation.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Le médicament est injecté s / c. Chaque seringue est destinée à un usage unique. Lorsqu’elle est appliquée dans un protocole d’induction, la maturation multiple des follicules pour les techniques de procréation assistée (y comprispour la fécondation in vitro) afin d’induire la maturation finale des follicules et la lutéinisation après stimulation par les gonadotrophines. Ovitrel à une dose de 250 mcg (contenu d’une seringue) est administré 24 à 48 heures après la dernière injection du médicament FSH ou LH et atteint le niveau optimal de développement folliculaire. infertilité oligovulatoire pour l'induction de l'ovulation et la lutéinisation à la fin de la stimulation de la croissance du follicule Ovitrel à une dose de 250 mcg (contenu d'une seringue) est injecté une fois 24 à 48 heures après avoir atteint Le niveau minimum de développement du follicule. Les relations sexuelles sont recommandées le jour de l’administration du médicament et le lendemain. Règles à suivre pour l’administration du médicament Lorsqu’elles utilisent elles-mêmes le médicament, les patients doivent lire attentivement les instructions.1. L'injection doit être effectuée dans le respect des règles d'asepsie et d'antisepsie. Pour effectuer l'injection, il est nécessaire de décomposer 2 tampons imprégnés d'alcool, une seringue préremplie ou une seringue prête à l'emploi sur une surface propre. Ensuite, vous devez effectuer immédiatement l'injection (dans l'abdomen ou à l'avant de la cuisse). Pour ce faire, essuyez la zone choisie sur recommandation du médecin avec un tampon imbibé d’alcool. Tendre fermement la peau avec les doigts et, en dirigeant l'aiguille avec un angle de 45 à 90 ° dans le pli cutané, faire une injection sous-cutanée. Évitez de prendre le médicament dans la veine. Le médicament est injecté lentement, en appuyant doucement sur le piston, vous devez entrer le volume entier de la solution. Après avoir retiré l'aiguille, essuyez le site d'injection avec un tampon d'alcool en mouvements circulaires. Immédiatement après l'injection, la seringue usagée doit être placée dans un récipient pour stocker des objets coupants. Tout le volume inutilisé doit être détruit. En cas d’introduction d’une dose élevée du médicament ou de saute l’injection, le patient doit consulter un médecin.
Effets secondaires
Du côté du système digestif: souvent (plus de 1/100, moins de 1/10) - nausée, vomissement, douleur abdominale; rarement (plus de 1/1000, moins de 1/100) - diarrhée De la part du système reproducteur: souvent (plus de 1/100, moins de 1/10) - syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO); rarement (plus de 1/1000, moins de 1/100) - SHO grave, sensibilité des seins Du côté du système nerveux central: souvent (plus de 1/100, moins de 1/10) - mal de tête; rarement (plus de 1/1000, moins de 1/100) - dépression, irritabilité, anxiété, fatigue. réactions dermatologiques: très rarement (plus de 1/10 000) - éruption cutanée bénigne et réversible. réactions locales: souvent (plus de 1/100, moins) 1/10) - douleur et hyperémie au site d'injection Autres: souvent (plus de 1/100, moins de 1/10) - fatigue. très rarement (plus de 1/10 000) - réactions allergiques légères.
Surdose
Symptômes: un syndrome d'hyperstimulation ovarienne peut se développer, caractérisé par la formation de gros kystes ovariens présentant un risque de rupture (perforation), d'ascite et de troubles circulatoires. Traitement: à risque élevé de SST, il est recommandé d'arrêter l'administration de hCG. Il est conseillé aux patientes pendant au moins 4 jours de s’abstenir de tout contact sexuel ou d’utiliser une méthode de contraception barrière.
Interaction avec d'autres médicaments
Jusqu'à présent, il n'existe aucune donnée sur les interactions avec d'autres médicaments: la patiente doit informer le médecin de tous les médicaments (y compris les médicaments sans ordonnance) qu'elle prend actuellement ou a récemment prise.
Instructions spéciales
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'établir les causes d'infertilité chez la patiente et son partenaire et d'évaluer les facteurs de risque estimés pour la survenue d'une grossesse. Considérez la présence d'hypothyroïdie cliniquement exprimée, d'insuffisance surrénalienne, d'hyperprolactinémie, de tumeurs hypophysaires et hypothalamiques et de thérapies spécifiques utilisées Lors de la stimulation ovarienne, les patientes risquent de développer une SST en raison de la maturation simultanée d'un grand nombre de follicules. Dans les études cliniques, un SHO (dans la plupart des cas, léger et modéré) a été observé chez environ 4% des patients. Un HEH grave peut être une complication grave de la stimulation. Dans de rares cas, un hémopéritoine, un syndrome de détresse respiratoire aiguë, une torsion de l'ovaire et une thromboembolie peuvent être une complication d'un SHO grave. Afin de réduire le risque de SST dans le protocole de stimulation de la croissance folliculaire, il est recommandé de surveiller de près la réponse ovarienne par échographie et de déterminer le taux d'estradiol dans le sang avant et pendant le traitement.Le risque de grossesse multiple augmente avec la stimulation. Dans la plupart des cas, des jumeaux sont nés. Lors de l’utilisation de méthodes de procréation assistée, le nombre de bébés nés correspond au nombre d’embryons transférés dans l’utérus. La statistique des fausses couches après traitement de la stérilité anovulatoire (incl.utilisant des techniques de procréation assistée) est supérieur à la moyenne de la population, mais reste comparable à d'autres types de stérilité Introduction L'ovitrel peut affecter le tableau immunologique des taux d'hCG dans le sérum et l'urine pendant 10 jours et conduire à une réaction faussement positive lors du test de grossesse. Pendant le traitement par Ovitrel, une stimulation non significative de la fonction de la glande thyroïde est possible.Les patients doivent être avertis de la nécessité d'informer le médecin de l'augmentation des effets indésirables. s ou les effets secondaires qui ne sont pas décrits à l'intérieur de la durée de conservation du médicament vyshe.V est autorisé à stocker au réfrigérateur à une température non supérieure à 25 ° C pendant 30 jours. Le médicament doit être détruit s'il n'est pas utilisé au cours de cette période. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôleOvitrel n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes.
Oui