Pangrol 25.000 Kapseln 20 Stück
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Wirkstoffe
Pankreatin
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Kapseln
Zusammensetzung
Pcran 35,6,10 mg, Cakan 35,6,10 mg, Cakelöl, 35 mg, 35 mg, 35 mg, 10,25 mg, 30,25 mg, 15,25 mg, 15,25 mg, 15,25 mg. Die Zusammensetzung der magensaftresistenten Hülle aus Minitabletten: Methacrylsäure und Ethylacrylat-Copolymer (1: 1), 30% ige Dispersion 57,9 mg, Triethylacetat 5,82 mg, Simethicon-Emulsion 30% (Trockengewicht) 0,036 mg, Talkum 11,63 mg; : Gelatine 65,4 mg, Titandioxid (E171) 0,3 m g, Eisenfarbstoffgelboxid (E172), 0,3 mg, Eisenfarbstoffrotoxid (E172), 0,02 mg; Kappe der Kappe: Gelatine 42,9 mg, Titandioxid (E171) 0,8 mg, Chinolingelbfarbstoff (E104) 0,3 mg, Indigokarmin ( E132) 0,003 mg.
Pharmakologische Wirkung
Der Wirkstoff des Medikaments Pangrol 25000 ist Pankreatin, ein Pulver aus den Pankreasdrüsen. Enzyme, die Teil des Pankreatins sind, tragen zum Abbau von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen aus der Nahrung bei. Pankreatin, das eine proteolytische, amylolytische und lipolytische Wirkung liefert, gleicht die enzymatische Insuffizienz des Pankreas aus, verbessert den Funktionszustand des Gastrointestinaltrakts und normalisiert die Verdauungsprozesse.
Pharmakokinetik
; Gelatinekapseln des Arzneimittels Pangrol 25000 lösen sich schnell im Magen auf und setzen Minitabletten frei, die mit einer magensaftresistenten (säureresistenten) Beschichtung überzogen sind. Somit bleiben die Enzyme in der sauren Umgebung des Magens vor Inaktivierung geschützt. Die Freisetzungsform des Arzneimittels ermöglicht das Mischen von Minitabletten mit Darminhalt und die gleichmäßige Verteilung der Enzyme. Die Auflösung der Mini-Tablettenschale und die Aktivierung des Enzyms erfolgt bei einem neutralen oder schwach alkalischen pH-Wert im Dünndarm. Pankreatin wird im Gastrointestinaltrakt nicht resorbiert, sondern mit dem Stuhl ausgeschieden.
Hinweise
Ersatztherapie bei exokriner Funktionsstörung der Bauchspeicheldrüse bei Erwachsenen und Kindern unter folgenden Bedingungen: - chronische Pankreatitis - Mukoviszidose - Pankreaskarzinom - Zustände nach chirurgischen Eingriffen am Pankreas und Magen (vollständige oder teilweise Resektion des Organs) - nach Bestrahlung des Magen-Darm-Traktsbegleitet von gestörter Nahrungsverdauung, Blähungen, Durchfall (im Rahmen einer Kombinationstherapie) - Verengung des Pankreasganges (z. B. aufgrund eines Tumors oder Gallensteine) - Shwachman-Diamond-Syndrom - subakute Pankreatitis - andere Erkrankungen, die mit einer exokrinen Pankreasinsuffizienz einhergehen; Enzymmangel bei folgenden Zuständen und Situationen: - funktionelle Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts; - bei akuten Darminfektionen - beim Reizdarmsyndrom - konsumiert Zubereitung von schwer verdaulichen Pflanzen oder fettigen Lebensmitteln; Vorbereitung von Röntgen und Ultraschall der Bauchorgane.
Gegenanzeigen
- akute Pankreatitis; - Verschlimmerung der chronischen Pankreatitis; - Überempfindlichkeit gegen Pankreatin von Schweinen oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Klinische Daten zur Behandlung schwangerer Frauen mit Präparaten, die Pankreasenzyme enthalten, liegen nicht vor. Tierstudien haben keine Resorption von Pankreasenzymen aus Schweinen gezeigt, daher werden keine toxischen Wirkungen auf die Fortpflanzungsfunktion und die Entwicklung des Fötus erwartet. Die Anwendung des Arzneimittels Pangrol 25000 während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt. Aufgrund von Tierversuchen, bei denen keine negativen Auswirkungen von Pankreasenzymen festgestellt wurden, ist keine nachteilige Wirkung des Arzneimittels durch die Muttermilch zu erwarten. Während der Stillzeit können Pankreasenzyme eingenommen werden.
Dosierung und Verabreichung
Die Dosis von Pangrol 25000 wird individuell in Abhängigkeit vom Schweregrad der Erkrankung sowie vom Volumen und der Zusammensetzung der aufgenommenen Nahrung ausgewählt. Wenn nicht anders angegeben, sollten Erwachsene 1-2 Kapseln einnehmen. Droge Pangrol 25000 während jeder Mahlzeit, ganz schlucken (nicht gekaut), ausreichend Flüssigkeit trinken (zum Beispiel ein Glas Wasser). Wenn die Einnahme einer ganzen Kapsel für einen Patienten schwierig ist (z. B. bei kleinen Kindern oder älteren Patienten), können Sie den Inhalt beispielsweise in ein Glas einfüllen, die Kapsel öffnen, indem Sie die Kappe vom Behälter trennen, und dann den Inhalt (Minitabletten) nehmen.Abwaschen mit einer bestimmten Menge Flüssigkeit oder Hinzufügen zu flüssigen Lebensmitteln, die nicht gekaut werden müssen (z. B. Apfelmus oder Fruchtsaft). Eine Mischung aus Minitabletten mit Lebensmitteln oder Flüssigkeiten kann nicht aufbewahrt werden (unmittelbar nach der Zubereitung eingenommen). Die Erhöhung der Dosis des Arzneimittels sollte nur unter Aufsicht eines Arztes vorgenommen werden, wobei die Dynamik der Symptome im Mittelpunkt stehen sollte (z. B. Verringerung der Steatorrhoe, Erleichterung der Schmerzen im Unterleib). Die tägliche Dosis von Enzymen, die 15.000 bis 20000 Lipase-Einheiten / kg Körpergewicht beträgt, wird nicht empfohlen. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt bestimmt und hängt vom Krankheitsverlauf ab. Das Dosierungsschema und die Behandlungsdauer von Kindern werden vom Arzt in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung der Nahrung mit einer Rate von 500-1000 Lipase-Einheiten / kg Körpergewicht des Kindes für jede Mahlzeit festgelegt. Bei Mukoviszidose hängt die Dosis von Pangrol 25000 vom Körpergewicht ab und sollte zu Beginn der Behandlung 1000 Lipaseeinheiten / kg für jede Mahlzeit für Kinder unter 4 Jahren und 500 Lipaseeinheiten / kg für jede Mahlzeit für Kinder über 4 Jahre betragen. Die Dosis des Arzneimittels sollte individuell in Abhängigkeit vom Schweregrad der Erkrankung unter Kontrolle von Steatorrhoe und der Unterstützung einer optimalen Ernährung ausgewählt werden. Bei den meisten Patienten sollte die Dosis nicht mehr als 10.000 Lipase-Einheiten / kg / Tag oder 4.000 Lipase-Einheiten / g verbrauchtes Fett betragen.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen sind unten in absteigender Häufigkeit aufgeführt: häufig (> 1/100, weniger als 1/10), selten (> 1/1000, weniger als 1/100), selten (> 1/10000, weniger als 1/1000) sehr selten (weniger als 1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten. Auf dem Teil des Gastrointestinaltrakts: häufig - Übelkeit, Erbrechen und Blähungen. Gastrointestinale Störungen sind hauptsächlich mit der Grunderkrankung verbunden. Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen war niedriger oder ähnlich wie bei Placebo: sehr häufig - Schmerzen im Unterleib; oft - Durchfall. Auf der Haut und Unterhaut: selten - ein Hautausschlag; Es gibt nicht genügend Daten, um die Häufigkeit der Fälle zu bewerten - Juckreiz, Urtikaria.
Überdosis
Symptome: Die Anwendung großer Dosen von Pankreasenzymen kann bei Patienten mit Mukoviszidose von Hyperurikurie und Hyperurikämie begleitet sein. Behandlung: Medikamentenentzug, symptomatische Therapie.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Besondere Anweisungen
Patienten mit Mukoviszidose, die hohe Dosen von Pankreatinpräparaten erhielten, beschrieben Ileum-, Caecum- und Kolonstrikturen (fibrosierende Kolonopathie). Vorsorglich ist bei Auftreten ungewöhnlicher Symptome oder der Art der Symptome der zugrunde liegenden Erkrankung eine ärztliche Untersuchung erforderlich, um Kolonläsionen auszuschließen, insbesondere wenn das Arzneimittel in einer Dosis von über 10.000 Lipase-Einheiten / kg Körpergewicht pro Tag verwendet wird. Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen Pangrol 25000 hat keinen Einfluss auf die Leistung potenziell gefährlicher Aktivitäten, die besondere Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit erfordern.