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パングロール25,000カプセル20個

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有効成分

パンクレアチン

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カプセル

構成

;最小の活性を有するパンクレアチン356.10ミリグラム、リパーゼ、アミラーゼ、22500 1250のED.Vspomogatelnyeプロテアーゼ成分の25,000 U:クロスカルメロースナトリウム11.87 mgの微結晶セルロース19.77 mgの水素化ヒマシ油3.96 mgのコロイド状無水シリカ1.97 mgのステアリン酸マグネシウム1.97 MG組成腸溶コーティングミニタブレット:.メタクリル酸 - エチルアクリレートコポリマー(1:1)30%分散液57.9ミリグラム、5.82 mgのシメチコンエマルジョンtrietilatsetat 30%(乾燥重量)0.036 mgのタルク11.63 mgのカプセルハウジングの組成物。 :ゼラチン65.4mg、二酸化チタン(E171)0.3m (E172)0.3mg、鉄染料赤酸化物(E172)0.02mg、キャップのキャップ:ゼラチン42.9mg、二酸化チタン(E171)0.8mg、キノリンイエロー染料(E104)0.3mg、インジゴカルミン( E132)0.003mg。

薬理効果

;薬物Pangrol 25000の有効成分は、パンクレアチンであり、これはすい臓腺からの粉末である。パンクレアチンの一部である酵素は、食物から脂肪、炭水化物およびタンパク質の分解に寄与する。パンクレアチンは、タンパク質分解、アミロリシスおよび脂肪分解効果を提供し、膵臓の酵素不足を補填し、胃腸管の機能状態を改善し、消化プロセスを正常化する。

薬物動態

;薬物Pangrol 25000のゼラチンカプセルは速やかに胃に溶解し、腸溶性(酸耐性)コーティングで被覆されたミニ錠剤を放出する。従って、酵素は、胃の酸性環境において不活性化から保護されたままである。薬物の放出形態は、ミニ錠剤と腸内容物との混合および酵素の均一な分布を提供する。ミニ錠剤殻の溶解および酵素活性化は、小腸の中性または弱アルカリ性のpHで起こる。パンクレアチンは、糞便中に排泄される胃腸管に吸収されない。

適応症

以下の条件の下で、子供と大人では膵外分泌機能の代替療法の失敗: - 慢性膵臓がん膵臓および胃(完全または部分的な臓器切除術)の手術後pankreatit- mukovistsidoz- zhelezy-条件 - 消化管の露出した後、Shwachman-Diamond症候群 - 亜急性膵炎 - 外分泌膵機能不全を伴う他の病気; - 膵炎(例えば、胆石症)以下の状態および状況での酵素欠乏: - 機能性胃腸障害; - 急性腸感染症 - 過敏性腸症候群 - 消費難消化性植物または脂肪食品の調製;腹部器官のX線および超音波の準備。

禁忌

- 急性膵炎; - 慢性膵炎の悪化; - ブタ起源または薬物の他の成分のパンクレアチンに対する過敏症。

妊娠中および授乳中に使用する

;膵臓酵素を含む製剤を含む妊婦の治療に関する臨床データは入手できません。動物実験では、ブタ由来の膵酵素の吸収が明らかにされていないため、生殖機能や胎児の発育に対する毒性は期待されていない。母親の期待利益が胎児へのリスクを上回る場合、妊娠中のPangrol 25000の使用が可能であり、膵臓酵素の負の効果が検出されなかった動物の研究に基づいて、母乳による乳児への悪影響は期待されない。授乳中、膵臓酵素を摂取することができる。
投与量および投与
; Pangrol 25000の用量は、疾患の重篤度、および服用量および組成に応じて個別に選択される。他に指示がない限り、成人は1〜2カプセルをとるべきです。各食事の間にPangrol 25000の薬を飲んで、噛んではいない全体を飲み、十分な液体を飲む(例えば、水の一杯)。患者のためにカプセル全体を服用することが困難な場合(例えば、幼い子供や高齢の患者の場合)、ガラスに入れたり、帽子をケースから引き離して開けたり、内容物(ミニ錠剤)一定量の液体で洗浄するか、またはチューイングを必要としない液体食品(例えば、リンゴソースまたはフルーツジュース)に添加する。ミニ錠剤と食品または液体との混合物は、保存することができない(調製直後に採取する)。薬物の投与量を増やすことは、症状の動態(例えば、脂肪便の減少、腹部の痛みの緩和など)に焦点を当て、医師の監督下でのみ実施する必要があります。 15,000-20000リパーゼ単位/ kg体重である酵素の1日用量は、それを超えないことが推奨される。治療期間は医師によって決定され、疾患の経過に依存する。小児用投薬計画および治療期間は、疾患の重篤度および各食事の子供の体重1kgあたり500-1000リパーゼ単位の割合での食物の組成に応じて、医師によって決定される。嚢胞性線維症では、Pangrol 25000の投与量は体重に依存し、4歳未満の子供は1000リパーゼ単位/ kg、4歳以上の子供は500リパーゼ単位/ kgであるべきである。薬物の投与量は、脂肪肝の制御下および最適食の支援下で、疾患の重篤度に応じて個別に選択されるべきである。ほとんどの患者では、用量は10,000リパーゼ単位/ kg /日または4000リパーゼ単位/ g消費脂肪でなければならない。

副作用

(> 1/100、1/10未満)、まれに(> 1/1000、1/100未満)、めったに(> 1/10000、1/1000未満)などの可能性のある副作用は、ごくまれに(1/10000未満)、個々のメッセージを含みます。胃腸管の部分では、しばしば - 吐き気、嘔吐、膨満感。胃腸障害は、主に根底にある疾患と関連している。以下の副作用の発生率は、プラセボの場合よりも低く、または類似していた。非常に頻繁に - 腹部の痛み。しばしば - 下痢。皮膚と皮下組織の部分ではまれに - 発疹;症例の頻度を評価するための十分なデータがありません - かゆみ、蕁麻疹。

過剰摂取

;症状:大量の膵臓酵素の使用は、嚢胞性線維症の患者における高尿酸血症および高尿酸血症を伴い得る。治療:薬物離脱、対症療法。

他の薬との相互作用

相互作用研究は行われていない。

注意事項

;高用量のパンクレアチン製剤を受けた嚢胞性線維症の患者には、回腸、盲腸および結腸狭窄(線維化性結腸症)が記載されている。予防措置として、異常な症状が現れたり、根底にある病気の症状の性質が変化した場合、特に1日あたり10,000リパーゼ単位/ kg体重を超える用量で結腸病変を除外するためには健康診断が必要です。車両および制御機構を駆動する能力への影響Pangrol 25000は、特別な注意と反応速度が必要な潜在的に危険な活動のパフォーマンスに影響を与えません。

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