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Ingrédients actifs
Pancréatine
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
; Pancréatine 356,10 mg, avec une activité minimale, lipase 25 000 U, amylase 22 500 U, protéase 1250 U. Adjuvants: croscarmellose sodique 11,87 mg, cellulose microcristalline 19,77 mg, huile de ricin, hydrogénée, 3,9 mg, 1 mg, 15 mg, 1 mg, 15 mg Composition de la coque entérique de mini-comprimés: copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1: 1), dispersion à 30% 57,9 mg, acétate de triéthyle 5,82 mg, émulsion de siméthicone 30% (poids sec) 0,036 mg, talc 11,63 mg; : gélatine 65,4 mg, dioxyde de titane (E171) 0,3 m g, colorant de fer oxyde jaune (E172) 0,3 mg, colorant de fer oxyde rouge (E172) 0,02 mg; bouchon du capuchon: gélatine 42,9 mg, dioxyde de titane (E171) 0,8 mg, colorant jaune quinoléine (E104) 0,3 mg, indigo carmin ( E132) 0,003 mg.
Effet pharmacologique
L'ingrédient actif du médicament Pangrol 25000 est la pancreatine, une poudre provenant des glandes pancréatiques. Les enzymes qui font partie de la pancreatine contribuent à la décomposition des graisses, des glucides et des protéines alimentaires. La pancréatine, qui procure un effet protéolytique, amylolytique et lipolytique, compense l'insuffisance enzymatique du pancréas, améliore l'état fonctionnel du tube digestif, normalise les processus digestifs.
Pharmacocinétique
; Les gélules du médicament Pangrol 25000 se dissolvent rapidement dans l’estomac en libérant des mini-comprimés enrobés d’un enrobage entérique (résistant à l’acide). Ainsi, les enzymes restent protégées de l'inactivation dans l'environnement acide de l'estomac. La forme de libération du médicament permet de mélanger des mini-comprimés avec le contenu intestinal et une distribution uniforme des enzymes. La dissolution de l'enveloppe du mini-comprimé et l'activation enzymatique se produisent à pH neutre ou faiblement alcalin dans l'intestin grêle. La pancréatine n'est pas absorbée par le tractus gastro-intestinal, elle est excrétée dans les selles.
Des indications
Traitement de remplacement de l'insuffisance pancréatique de la fonction exocrine chez l'adulte et l'enfant dans les pathologies suivantes: - pancréatite chronique - fibrose kystique - cancer du pancréas - pathologies après interventions chirurgicales du pancréas et de l'estomac (résection complète ou partielle de l'organe) - après irradiation du tractus gastro-intestinal,accompagnée de troubles de la digestion des aliments, de flatulences, de diarrhée (dans le cadre d'une thérapie combinée) - rétrécissement du canal pancréatique (due par exemple à une tumeur ou à des calculs biliaires) - syndrome de Shwachman-Diamond - pancréatite subaiguë - autres maladies accompagnées d'une insuffisance pancréatique exocrine; déficit enzymatique dans les conditions et situations suivantes: - troubles gastro-intestinaux fonctionnels - dans les infections intestinales aiguës - dans le syndrome du côlon irritable - consommé préparation d'aliments végétaux ou gras difficiles à digérer; préparation aux rayons X et aux ultrasons des organes abdominaux.
Contre-indications
- pancréatite aiguë; - exacerbation de la pancréatite chronique; - hypersensibilité à la pancreatine d’origine porcine ou à d’autres composants du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les données cliniques sur le traitement des femmes enceintes avec des préparations contenant des enzymes pancréatiques ne sont pas disponibles. Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'absorption d'enzymes pancréatiques d'origine porcine et ne devraient donc entraîner aucun effet toxique sur la fonction de reproduction et le développement du fœtus. L'utilisation du médicament Pangrol 25000 pendant la grossesse est possible si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.Selon des études menées chez des animaux au cours desquels aucun effet négatif des enzymes pancréatiques n'a été détecté, aucun effet indésirable du médicament sur le bébé par le lait maternel n'est attendu. Pendant la lactation, des enzymes pancréatiques peuvent être prises.
Posologie et administration
La posologie de Pangrol 25000 est choisie individuellement en fonction de la gravité de la maladie, du volume et de la composition de la nourriture consommée. Sauf indication contraire, les adultes doivent prendre 1-2 capsules. drogue Pangrol 25000 au cours de chaque repas, en avalant le lait entier (non mâché), en buvant suffisamment de liquide (par exemple, un verre d’eau). S'il est difficile de prendre une capsule entière pour un patient (par exemple, chez de jeunes enfants ou des patients âgés), vous pouvez verser son contenu, par exemple, dans un verre, en ouvrant la capsule en séparant le capuchon de l'étui, puis en prendre le contenu (mini-comprimés),arroser avec une certaine quantité de liquide ou en ajoutant à un aliment liquide qui ne nécessite pas de mastication (par exemple, compote de pommes ou jus de fruits). Un mélange de mini-comprimés avec des aliments ou un liquide ne peut pas être stocké (pris immédiatement après la préparation). L'augmentation de la dose du médicament ne doit être réalisée que sous la supervision d'un médecin, en se concentrant sur la dynamique des symptômes (par exemple, réduction de la stéatorrhée, soulagement de la douleur à l'abdomen). Il n'est pas recommandé de dépasser la dose quotidienne d'enzymes, qui est comprise entre 15 000 et 200 000 unités de lipase / kg de poids corporel. La durée du traitement est déterminée par le médecin et dépend de l'évolution de la maladie. Le schéma posologique et la durée du traitement pour les enfants sont déterminés par le médecin en fonction de la gravité de la maladie et de la composition des aliments, à raison de 500 à 1 000 unités de lipase / kg de poids corporel de l'enfant pour chaque repas. En cas de fibrose kystique, la dose de Pangrol 25000 dépend du poids corporel et doit être au début du traitement de 1 000 unités de lipase / kg par repas pour les enfants de moins de 4 ans et de 500 unités de lipase / kg par repas pour les enfants de plus de 4 ans. La dose du médicament doit être choisie individuellement en fonction de la gravité de la maladie, sous le contrôle de la stéatorrhée et en s'appuyant sur un régime optimal. Chez la plupart des patients, la dose ne doit pas dépasser 10 000 unités de lipase / kg / jour ou 4 000 unités de lipase / g de graisse consommée.
Effets secondaires
Les effets indésirables possibles sont énumérés ci-dessous par ordre décroissant de fréquence: souvent (> 1/100, moins de 1/10), rarement (> 1/1000, moins de 1/100), rarement (> 1/10000, moins de 1/1000), très rarement (moins de 1/10000), y compris les messages individuels. Du côté du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, vomissements et ballonnements. Les troubles gastro-intestinaux sont principalement associés à la maladie sous-jacente. L'incidence des effets indésirables suivants était inférieure ou similaire à celle du placebo: très souvent - douleur à l'abdomen; souvent - diarrhée. Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - une éruption cutanée; il n'y a pas assez de données pour évaluer la fréquence des cas - démangeaisons, urticaire.
Surdose
; Symptômes: l’utilisation de fortes doses d’enzymes pancréatiques peut être accompagnée d’hyperuricurie et d’hyperuricémie chez les patients atteints de fibrose kystique. Traitement: retrait du médicament, traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Instructions spéciales
Les patients atteints de fibrose kystique qui ont reçu de fortes doses de préparations à base de pancréatine ont décrit une sténose iléale, du caecum et du côlon (colonopathie fibrosante). Par mesure de précaution, si des symptômes inhabituels apparaissent ou si la nature des symptômes de la maladie sous-jacente change, un examen médical est nécessaire pour éliminer les lésions du côlon, en particulier si le médicament est utilisé à une dose supérieure à 10 000 unités de lipase / kg de poids corporel par jour. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Pangrol 25000 n'affecte pas les performances des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention particulière et une vitesse de réaction.