פנגרול 25,000 כמוסות 20 יח '

לבלב

קפסולות

; Pancreatin 356.10 מ"ג, עם פעילות מינימלית, 25,000 U של lipase, עמילאז, 22,500, מרכיבים פרוטאזות ED.Vspomogatelnye 1250: מיג נתרן stearate מגנזיום 11.87 מ"ג Microcrystalline תאית 19.77 מ"ג מוקשה שמן קיק 3.96 מ"ג קולואיד נטול סיליקה 1.97 מ"ג 1.97 מ"ג, טופילילצטאט 5.82 מ"ג, אמולסיה של סימטיקון 30% (משקל יבש) 0.036 מ"ג, טלק 11.63 מ"ג, במקרה של קפסולה : ג 'לטין 65.4 מ"ג, דו תחמוצת טיטניום (E171) 0.3 מ' (E172) 0.3 מ"ג, תחמוצת ברזל דו-חמצנית (E172) 0.02 מ"ג, שווי של כובע: ג'לטין 42.9 מ"ג, דו-תחמוצת טיטניום (E171) 0.8 מ"ג, צבע צהוב קווינולין (E104) 0.3 מ"ג, E332) 0.003 מ"ג.

, המרכיב הפעיל של התרופה Pangrol 25000 הוא pancreatin, אשר אבקה של בלוטות הלבלב. אנזימים כי הם חלק pancreatin, לתרום פירוק של שומנים, פחמימות וחלבונים מן המזון. Pancreatin, המספק אפקט פרוטאוליטי, amylolytic ו lipolytic, מפצה על חוסר היכולת האנזימטית של הלבלב, משפר את המצב התפקודי של מערכת העיכול, מנרמל תהליכים העיכול.

, כמוסות ג 'לטין של התרופה Pangrol 25000 במהירות להתמוסס בבטן, משחרר מיני טבליות מצופה ציפוי אנטריקית (עמידים חומצה). לפיכך, האנזימים נשארים מוגנים מפני אי-פעילות בסביבה החומצית של הבטן. טופס שחרור של התרופה מספק ערבוב של מיני טבליות עם תוכן מעיים והפצה אחידה של אנזימים. פירוק של מעטפת טבלית מיני הפעלה אנזים מתרחשת ב pH ניטרלי או חלש במעי הדק. הלבלב אינו נספג במערכת העיכול, המופרשת בצואה.

טיפול בהחלפת תפקוד אקסוקריני לבלב במבוגרים ובילדים בתנאים הבאים: - דלקת לבלב כרונית - סיסטיק פיברוזיס - סרטן הלבלב - לאחר התערבות כירורגית בלבלב ובבטן (כריתה מלאה או חלקית של האורגן) - לאחר הקרנה של מערכת העיכול,מלווה בעיכול לקוי של מזון, גזים, שלשול (כחלק מטיפול משולב) - צמצום של צינור הלבלב (לדוגמה, בשל גידול או אבני מרה) - תסמונת Shwachman-Diamond - דלקת לבלב תת-קרקעי - מחלות אחרות המלוות בחסר בלבלב אקסוקריני; מחסור באנזים במצבים ובמצבים הבאים: - הפרעות במערכת העיכול תפקודית - בדלקות מעיים חריפות - בתסמונת המעי הרגיז - הכנה של צמח קשה לעיכול או מזונות שומניים, הכנה עבור רנטגן אולטרסאונד של איברי הבטן.

- דלקת לבלב חריפה; - החמרה של הלבלב הכרוני; - רגישות יתר לפנקראטין של מוצא חזירי או מרכיבים אחרים של התרופה.

, נתונים קליניים על טיפול בהריון עם תכשירים המכילים אנזימים בלבלב אינם זמינים. מחקרים בבעלי חיים לא חשפו ספיגת אנזימים בלבלב ממוצא חזירי, ולכן לא צפויות השפעות רעילות על תפקוד הרבייה ועל התפתחות העובר. השימוש בתרופה Pangrol 25000 במהלך ההריון אפשרי אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון האפשרי לעובר.על סמך מחקרים בבעלי חיים שלא זוהתה בהם השפעה שלילית של אנזימי הלבלב, לא צפויה השפעה שלילית של התרופה על התינוק דרך חלב אם. במהלך ההנקה, אנזימים הלבלב ניתן לקחת.

מינון ומינהל

המינון של Pangrol 25000 נבחר בנפרד בהתאם לחומרת המחלה, כמו גם את נפח והרכב המזון שנלקח. אלא אם כן צוין אחרת, מבוגרים צריכים לקחת 1-2 כמוסות. סמים 25000 במהלך כל ארוחה, בליעה שלמה (לא לעס), שתיית נוזלים מספיק (למשל, כוס מים). אם לוקחים קפסולה שלמה לחולה קשה (למשל, אצל ילדים צעירים או חולים מבוגרים), אפשר לשפוך את תוכנו, למשל, לכוס, לפתוח את הקפסולה על ידי הפרדת המכסה מהמקרה, ואז לקחת את התוכן (מיני-טבליות)לשטוף אותו עם כמות מסוימת של נוזל או להוסיף מזון נוזלי שאינו דורש לעיסה (למשל, רוטב תפוחים או מיץ פירות). תערובת של מיני טבליות עם מזון או נוזל לא ניתן לאחסן (נלקח מיד לאחר ההכנה). הגדלת המינון של התרופה צריכה להתבצע רק תחת פיקוחו של רופא, תוך התמקדות בדינמיקה של הסימפטומים (למשל, הפחתת סטאטוריאה, הקלה בכאב בבטן). המינון היומי של אנזימים, אשר 15,000-20000 ליפאז יחידות / ק"ג משקל גוף, לא מומלץ לחרוג. משך הטיפול נקבע על ידי הרופא ותלוי במהלך המחלה. טיפול במינון של ילדים ומשך הטיפול נקבע על ידי הרופא בהתאם לחומרת המחלה ולהרכב המזון בשיעור של 500-1000 ליפאז / ק"ג משקל גוף של הילד עבור כל ארוחה. בסיסטיק פיברוזיס, המנה של פנגרול 25000 תלויה במשקל הגוף, והיא צריכה להיות בתחילת הטיפול 1000 ליפאזים ליחידה / ק"ג לכל ארוחה לילדים מתחת לגיל 4 שנים ו- 500 יחידות ליפאז / ק"ג לכל ארוחה לילדים מעל גיל 4 שנים. המינון של התרופה צריך להיות נבחר בנפרד בהתאם לחומרת המחלה, תחת שליטה של ​​סטיאטוריאה ותמיכה של דיאטה אופטימלית. ברוב החולים, המינון צריך להיות לא יותר מ 10,000 יחידות ליפאז / ק"ג / יום או 4,000 ליפאז יחידות / גרם של שומן נצרך.

תופעות הלוואי האפשריות מפורטות להלן בתדירות שכיחה של התרחשות: לעיתים קרובות (> 1/100, פחות מ 1/10), לעיתים נדירות (> 1/1000, פחות מ -1/100), לעתים רחוקות (> 1/10000, פחות מ -1/1000) לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 1/10000), כולל הודעות בודדות. על החלק של מערכת העיכול: לעתים קרובות - בחילה, הקאות ונפיחות. הפרעות במערכת העיכול קשורות בעיקר עם המחלה הבסיסית. ההיארעות של תופעות הלוואי הבאות הייתה נמוכה יותר או דומה לזו של פלסבו: לעיתים קרובות - כאב בבטן; לעיתים קרובות - שלשולים. על העור ועל רקמות תת עוריות: לעתים נדירות - פריחה; אין מספיק נתונים כדי להעריך את תדירות המקרים - גירוד, אורטיקריה.

סימפטומים: השימוש במינונים גדולים של אנזימים בלבלב עשוי להיות מלווה בהיפרוריקוריה וב hyperuricemia בחולים עם סיסטיק פיברוזיס. טיפול: נסיגה של תרופות, טיפול סימפטומטי.

לא נערכו מחקרים בנושא אינטראקציה.

בחולים עם סיסטיק פיברוזיס שקיבלו מינונים גבוהים של ההכנות לבלבנקרטין תיארו זיהומים ileal, cecum ומעי הגס (קולונפתיה fibrosing). כאמצעי זהירות, אם התסמינים יוצאי דופן מופיעים או את אופי הסימפטומים של המחלה הבסיסית משתנה, בדיקה רפואית יש צורך לשלול נגעים המעי הגס, במיוחד אם התרופה משמש במינון של יותר מ 10,000 יחידות ליפאז / ק"ג משקל גוף ליום. ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב מנגנוני בקרה Pangrol 25000 אינו משפיע על הביצועים של פעילויות שעלולות להיות כרוכות בזיכרון, הדורשות תשומת לב מיוחדת ומהירות התגובה.