Pangrol 25,000 capsulas 20 pzas.
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Ingredientes activos
Pancreatina
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
; Pancreatina 356,10 mg, con una actividad mínima, 25.000 U de lipasa, amilasa, 22500, 1250 ED.Vspomogatelnye proteasas ingredientes: croscarmelosa sódica 11,87 mg estearato de Celulosa microcristalina 19,77 mg de aceite de ricino hidrogenado 3,96 mg sílice coloidal anhidra 1,97 mg de magnesio 1,97 mg .; la composición de la cubierta entérica de las mini-tabletas: ácido metacrílico y copolímero de acrilato de etilo (1: 1), 30% de dispersión 57,9 mg, trietilacetato 5,82 mg, simeticona emulsión 30% (peso seco) 0,036 mg, talco 11,63 mg; caja de cápsula : gelatina 65.4 mg, dióxido de titanio (E171) 0.3 m g, óxido de tinte amarillo de hierro (E172) 0,3 mg, óxido de tinte rojo de hierro (E172) 0,02 mg. Cap de la tapa: 42,9 mg de gelatina, dióxido de titanio (E171) 0,8 mg de tinte amarillo de quinolina (E104) 0,3 mg de carmín índigo E132) 0,003 mg.
Efecto farmacologico
El ingrediente activo de la droga Pangrol 25000 es la pancreatina, que es un polvo de las glándulas del páncreas. Las enzimas que forman parte de la pancreatina contribuyen a la descomposición de las grasas, los carbohidratos y las proteínas de los alimentos. La pancreatina, que proporciona un efecto proteolítico, amilolítico y lipolítico, compensa la insuficiencia enzimática del páncreas, mejora el estado funcional del tracto gastrointestinal y normaliza los procesos digestivos.
Farmacocinética
Las cápsulas de gelatina del medicamento Pangrol 25000 se disuelven rápidamente en el estómago, liberando mini-tabletas recubiertas con un recubrimiento entérico (resistente a los ácidos). Por lo tanto, las enzimas permanecen protegidas de la inactivación en el ambiente ácido del estómago. La forma de liberación del fármaco proporciona la mezcla de mini-tabletas con contenido intestinal y distribución uniforme de enzimas. La disolución de la cubierta de la mini tableta y la activación de la enzima se produce a un pH neutro o débilmente alcalino en el intestino delgado. La pancreatina no se absorbe en el tracto gastrointestinal, se excreta en las heces.
Indicaciones
Tratamiento de reemplazo para la insuficiencia de la función pancreática exocrina en adultos y niños en las siguientes afecciones: - pancreatitis crónica - fibrosis quística - cáncer de páncreas - afecciones después de intervenciones quirúrgicas en el páncreas y el estómago (resección parcial o completa del órgano) - después de la irradiación del tracto gastrointestinal,acompañado de una digestión deficiente de los alimentos, flatulencia, diarrea (como parte de la terapia de combinación) - estrechamiento del conducto pancreático (por ejemplo, debido a un tumor o cálculos biliares) - síndrome de Shwachman-Diamond - pancreatitis subaguda - otras enfermedades acompañadas de insuficiencia pancreática exocrina; deficiencia de enzimas en las siguientes afecciones y situaciones: - trastornos gastrointestinales funcionales - en infecciones intestinales agudas - en el síndrome del intestino irritable - consumido preparación de alimentos grasos o vegetales difíciles de digerir; preparación para rayos X y ultrasonido de los órganos abdominales.
Contraindicaciones
- pancreatitis aguda; - exacerbación de la pancreatitis crónica; - hipersensibilidad a la pancreatina de origen porcino u otros componentes del medicamento.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se dispone de datos clínicos sobre el tratamiento de mujeres embarazadas con preparados que contengan enzimas pancreáticas. Los estudios en animales no han revelado la absorción de enzimas pancreáticas de origen porcino, por lo que no se esperan efectos tóxicos sobre la función reproductiva y el desarrollo fetal El uso del medicamento Pangrol 25000 durante el embarazo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el feto. Según los estudios en animales en los que no se detectó un efecto negativo de las enzimas pancreáticas, no se espera un efecto adverso del medicamento en el bebé a través de la leche materna. Durante la lactancia, se pueden tomar enzimas pancreáticas.
Posología y administración.
La dosis de Pangrol 25000 se selecciona individualmente dependiendo de la gravedad de la enfermedad, así como del volumen y la composición del alimento tomado. A menos que se indique lo contrario, los adultos deben tomar 1-2 cápsulas. Tome el medicamento Pangrol 25000 durante cada comida, trague entero (no masticado), tome suficiente líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Si es difícil tomar una cápsula entera para un paciente (por ejemplo, en niños pequeños o ancianos), puede verter su contenido en un vaso, abrir la cápsula separando la tapa de la caja y luego tomar el contenido (mini-tabletas).lavar con una cierta cantidad de líquido o agregar a un alimento líquido que no requiera masticar (por ejemplo, salsa de manzana o jugo de frutas). No se puede almacenar una mezcla de mini-tabletas con alimentos o líquidos (tomada inmediatamente después de la preparación). El aumento de la dosis del medicamento debe realizarse solo bajo la supervisión de un médico, centrándose en la dinámica de los síntomas (por ejemplo, reducción de la esteatorrea, alivio del dolor en el abdomen). No se recomienda exceder la dosis diaria de enzimas, que es de 15,000-20000 unidades de lipasa / kg de peso corporal. La duración del tratamiento es determinada por el médico y depende del curso de la enfermedad. El régimen de dosificación de los niños y la duración del tratamiento lo determina el médico según la gravedad de la enfermedad y la composición de los alimentos a razón de 500-1000 unidades de lipasa / kg de peso corporal del niño para cada comida. En la fibrosis quística, la dosis de Pangrol 25000 depende del peso corporal y debe estar al inicio del tratamiento 1000 unidades de lipasa / kg para cada comida para niños menores de 4 años, y 500 unidades de lipasa / kg para cada comida para niños mayores de 4 años. La dosis del fármaco debe seleccionarse individualmente en función de la gravedad de la enfermedad, bajo el control de la esteatorrea y el apoyo de una dieta óptima. En la mayoría de los pacientes, la dosis no debe ser más de 10,000 unidades de lipasa / kg / día o 4,000 unidades de lipasa / g de grasa consumida.
Efectos secundarios
; Los posibles efectos secundarios se enumeran a continuación en la frecuencia descendente de aparición: a menudo (> 1/100, menos de 1/10), con poca frecuencia (> 1/1000, menos de 1/100), raramente (> 1/10000, menos de 1/1000), muy raramente (menos de 1/10000), incluidos los mensajes individuales. En la parte del tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, vómitos y distensión abdominal. Los trastornos gastrointestinales se asocian principalmente con la enfermedad subyacente. La incidencia de las siguientes reacciones adversas fue menor o similar a la del placebo: muy a menudo, dolor en el abdomen; a menudo - diarrea. En la parte de la piel y en los tejidos subcutáneos: rara vez - una erupción; no hay datos suficientes para evaluar la frecuencia de los casos: picazón, urticaria.
Sobredosis
; Síntomas: el uso de grandes dosis de enzimas pancreáticas puede ir acompañado de hiperuricuria e hiperuricemia en pacientes con fibrosis quística. Tratamiento: retirada del fármaco, terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
No se han realizado estudios de interacción.
Instrucciones especiales
Los pacientes con fibrosis quística que recibieron dosis altas de preparaciones de pancreatina han descrito estenosis ileal, cecal y de colon (colonopatía fibrosa). Como medida de precaución, si aparecen síntomas inusuales o si la naturaleza de los síntomas de la enfermedad subyacente cambia, es necesario un examen médico para descartar lesiones de colon, especialmente si el medicamento se utiliza en una dosis de más de 10,000 unidades de lipasa / kg de peso corporal por día. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Pangrol 25000 no afecta el rendimiento de actividades potencialmente peligrosas que requieren atención especial y velocidad de reacción.